Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso página 123

MULIGE KOMPLIKATIONER
HeRO Graft er et vigtigt redskab til behandling af hæmo-dialyse patienter. Der er ikke desto mindre risiko for følgende, blandt andre, alvorlige
bivirkninger:
Potentielle komplikationer ved kartransplantat og kateter
• Unormal heling/huderosion
• Anastomose eller såropspringning
• Enhedsknæk eller -kompression
• Enhedsmigrering
• Ectasia
• Ødem
• Reaktion på eller afvisning af fremmedlegeme
• Ekstravasation af transplantat
• Infektion
• Delvis stenose eller fuld okklusion af protese eller vaskulatur
• Fejl i protese
• Pseudoaneurisme
• Seromer
• Smerte
• Vena cava superior syndrom
• Revision/udskiftning af kartransplantat
• Vaskulær insufficiens grundet steal-syndrom
PROCEDURETILBEHØR
Ud over tilbehørssættet kan nogle kirurgiske instrumenter til vaskulær adgang være påkrævet.
Kirurgiske instrumenter til vaskulær adgang omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:
• 5F mikro-punktursæt
• Forskellige 0,035" ledetråde på mindst 145cm længde
• Kraftige sakse
• Hepariniseret saltvand
• 4 x 4 sterile gazepuder
• Forskellige subkutane væv- og hudsuturer
• Radiografisk kontrastvæske
• Vævstunnelsæt med 6mm & 7mm spidser
• Forskellige atraumatiske, vaskulære klemmer
• Standard-karsløjfer
• Sprøjte og sprøjteadapter
• Sterilt, kirurgisk smøremiddel
• Adgangsnåle
• Lige, savtakket åreklemme
OVERVEJELSER MED HENSYN TIL PATIENTUDVÆLGELSE
Følgende patientovervejelser bør evalueres før påbegyndelse af implantatproceduren:
1. Sørg for korrekt patientudvælgelse via blodkar kortlægning.
a) Hvis karkortlægningen viser, at en levedygtig fistel eller transplantat kan placeres, skal du overveje disse muligheder først.
b) Målarterien skal have en ID på mindst 3 mm for at tilvejebringe tilstrækkelig arteriel indstrømning til at støtte implantatet.
2. Kontroller, at ejektionsfraktionen er større end 20%.
3. Kontroller, at det systoliske blodtryk er mindst 100 mm Hg.
4. Foretag blod-screening for at udelukke asymptomatisk bakteriæmi før indsættelse af HeRO Graft for patienter i dialyse med et kateter; giv
patienten antibiotika for alle fundne bakterier før HeRO Graft implantatet indsættes.
5. Aftør patientens næse før HeRO Graft-implantatet for potentiel methicillin-resistent staphylococcus aureus; behandl i overensstemmelse dermed.
6. Ligesom med konventionelle proteser, kan HeRO Graft okkludere hos patienter med:
• En snæver overarms arterie (< 3mm)
• Utilstrækkelig arteriel funktion eller forsnævringer
• Tidligere blokeringer af andre, ukendte årsager
• En koagulations-fejl eller anden tilstand associeret med koagulation (f.eks. kræft)
• Utilstrækkelig anti-koagulation eller upåvirkelighed af anti-koagulerende medicin
• Lavt systolisk blodtryk eller lavt blodtryk efter dræning efterfølgende dialyse
• Et andet implantat
• Delvis fjernelse af blodprop I tidligere indgreb
• Forsnævringer forårsaget af tidligere indsættelser
• Hvor mekanisk kompression finder sted (blødnings-stoppende klemmer)
Trombose er den mest almindelige årsag til vaskulær adgangs dysfunktion. Forpassede hæmodialyse behadlinger er mere tilbøjelige til at øge
antallet af thrombose episoder i AVG'er.
HeRO GRAFT IMPLANTATIONSPROCEDURE
VENEADGANG
1. Udstyr en standard-operationsstue med fluoroskopisk og ultralydsvejledning og forbered patienten ifølge standard-kirurgiske retningslinjer for
en vaskulær adgangsprocedure.
2. Forbered implantat indgrebet med en markør pen, for at se mulige adgangsveje. Marker HeRO Graft implantat stedet med en blød C-kurve på
overarmen.
3. Hvis du vælger at bruge en eksisterende tunneleret kateterkanal, kan du bruge standard over-the-wire-teknikker til at fjerne katetret.
4. Åbn tilbehørssættet sterilt, og forbered indholdet for brug.
Forsigtig: Brug en separat bakke til fjernelse af det eksisterende kateter for at sikre sterilitet. Fjern eventuelle katetre, der fjernes
på tidspunktet for implantation.
Forsigtig: Sy åren anvendt med tidligere kateter til HeRO Graft-kanalen.
Forsigtig: Tildæk eventuelle kateterudvidelser med antimikrobielle dækkener for at beskytte det sterile område.
Forsigtig: Planlæg øget bakteriæmi risiko efter en ipsilateral HeRO Graft-placering eller med femorale brokatetere, og behandl
profylaktisk med antibiotika velvidende, at patienter har større smitterisiko.
DANISH / DANSK
3
Potentielle intraoperative og postoperative komplikationer
• Allergisk reaktion
• Aneurisme
• Blødning
• Hjertearytmi
• Hjertetamponade
• Død
• Embolisme
• Hjertefejl
• Hæmatom
• Blødninger
• Hypotension/hypertension
• Hjerteanfald
• Lunge kollaps / indre blødninger / indre udflåd i organer
• Reaktioner på anæstesi
• Åndedrætsbesvær/hjertestop
• Sepsis
• Traumer til større kar eller nerver
123