Verklaring Van Symbolen - BIOTRONIK Galeo Pro Instrucciones De Uso Consejos Para La Instalación

Nederlands
standaardpraktijk of maak de volgende voerdraad
gebruiksklaar.
10. Breng de voerdraad opnieuw in volgens de stappen 1 tot
en met 7 van deze paragraaf.
B. Katheters van het snel verwisselbare type
1. Breng een voerdraadinbrenger aan op de hemostaseklep
op de geleidekatheter.
2. Voer de distale tip zorgvuldig via de voerdraadinbrenger
op in de geleidekatheter.
3. Verwijder de voerdraadinbrenger door hem terug te
trekken over de voerdraad. Draai de hemostaseklep rond
de voerdraad zodanig vast dat de voerdraad nog wel kan
worden verplaatst.
4. Breng desgewenst een torsiehulpmiddel aan op de
voerdraad.
5. Voer de voerdraad op en stuur de voerdraad door de
laesie. Controleer plaatsing van de voerdraad om te
verifiëren dat de distale voerdraadtip in het lumen van de
juiste slagader ligt.
6. Als een andere tipvorm nodig is, open dan de
hemostaseklep en de spoellijn op het coronaire
spruitstuk. Trek de voerdraad voorzichtig terug uit de
geleidekatheter. Sluit de hemostaseklep en de spoellijn op
het coronaire spruitstuk.
7. Breng de voerdraadtip opnieuw in vorm volgens de
standaardpraktijk of maak een nieuwe voerdraad
gebruiksklaar.
8. Breng de voerdraad opnieuw in volgens de stappen 1 tot
en met 5 van deze paragraaf.
9. Verwijder het torsiehulpmiddel, indien aangebracht, van
de voerdraad.
10. Laad de interventionele cardiologische katheter op de
voerdraad door het proximale uiteinde van de voerdraad
in de distale tip van de interventionele cardiologische
katheter te steken.
11. Houd de voerdraad in positie en voer de interventionele
cardiologische katheter over de voerdraad tot in de laesie
op.
Verlengdraad
Als een verlengdraad nodig is, ga dan als volgt te werk:
1. Haal de Galeo EW voorzichtig uit de plastic beschermring.
2. Verwijder het torsiehulpmiddel van de Galeo Pro
voerdraad.
3. Koppel de voerdraad en de verlengdraad aan elkaar als
weergegeven in Afbeelding 1.
4. Test of de voerdraad en de verlengdraad stevig aan elkaar
gekoppeld zijn. Trek voorzichtig aan de draden om te
controleren of ze goed aan elkaar vast zitten.
5. Maak de interventionele cardiologische katheter klaar om
te worden verwisseld.
6. Verwijder het hulpmiddel over de verlengdraad en breng
de nieuwe interventionele cardiologische katheter in.
7. Houd de voerdraad en de geleidekatheter in positie en
voer de interventionele cardiologische katheter op.
8. Opmerking: De verlengdraad mag niet getordeerd of
gemanipuleerd worden. De verlengdraad beschikt niet
over de torsie-eigenschappen van de Galeo Pro voerdraad.
9. Koppel de Galeo EW los nadat het verwisselen is afgerond.
Zorg ervoor dat de positie van de voerdraad niet verandert
door de manoeuvre.
Complicaties
Mogelijke complicaties zijn onder meer:
•
Beschadiging of perforatie van de arteriewand
•
Hemorragie of hematoom
•
Infectie
•
Embolie
•
Allergische reactie
•
Breuk van de tip
Garantie/aansprakelijkheid
Het product en elke component van het productsysteem
(hierna te noemen 'het product') is met alle redelijke zorg
ontworpen, vervaardigd, getest en verpakt. Concert Medical
LLC heeft echter geen controle over de voorwaarden waaronder
het product wordt gebruikt en er kunnen door verschillende
oorzaken negatieve invloeden op de bedoelde werking van het
product optreden. In dit opzicht moeten de waarschuwingen in
deze productdocumentatie/gebruiksaanwijzing uitdrukkelijk
als integraal deel van deze disclaimer worden gezien en
verstrekken zij nadere informatie. Om die reden wijst Concert
Medical LLC alle uitdrukkelijke en stilzwijgende garanties met
betrekking tot dit product af, met inbegrip van, doch niet beperkt
tot, garanties van verhandelbaarheid of geschiktheid voor een
bepaald doel van het product. De productbeschrijvingen of
richtlijnen voor de gebruiker in publicaties vormen geen enkele
uitdrukkelijke voorstelling of uitdrukkelijke of stilzwijgende
garantie. Concert Medical LLC is niet aansprakelijk voor directe,
gevolg- of incidentele schade of medische kosten voortvloeiend
uit enig(e) gebruik, defect, storing of ontregeling van het
product, ongeacht of de claim berust op contract, garantie,
onrechtmatige daad of andere grond. Dit is niet van toepassing
in geval van opzet of in geval van grove nalatigheid door
juridische vertegenwoordigers of leidinggevende medewerkers
van Concert Medical LLC. In commerciële transacties met
betrekking tot handelaars is de aansprakelijkheid beperkt tot de
vergoeding van typische schade. Vergoeding voor niet-typische
of incidentele schade is uitgesloten. Het is niet de bedoeling dat
deze beperkingen van aansprakelijkheid en garantie in strijd
zijn met dwingendrechtelijke bepalingen in het betrokken land.
Als enigerlei bepaling van de disclaimer door een bevoegde
rechtbank ongeldig of strijdig met de toepasselijke wet wordt
geacht, zal dit geen effect hebben op het resterende deel van de
disclaimer, dat volledig van kracht en in effect blijft. De ongeldige
bepaling zal worden vervangen door een geldige bepaling
die het best het legitieme belang van Concert Medical LLC
weergeeft wat betreft de beperking van haar aansprakelijkheid
of garantie zonder daarbij dwingendrechtelijke bepalingen van
de toepasselijke wetgeving te overtreden. Geen enkele persoon
is gemachtigd om Concert Medical LLC tot enige garantie of
aansprakelijkheid met betrekking tot dit product te verplichten.

Verklaring van symbolen

Gesteriliseerd met
I
ethyleenoxide
D Niet opnieuw
gebruiken
Let op, raadpleeg
Y
de bijbehorende
documentatie
p
Droog houden

Niet blootstellen aan
zonlicht
r
Temperatuurgrenzen
Niet opnieuw
steriliseren
Afbeelding 1
Taps toelopend uiteinde van
Galeo Pro voerdraad
10
Niet gebruiken
L
indien de verpakking
beschadigd is
g
Batchcode
REF
Catalogusnummer
H
Te gebruiken voor
i
Gebruiksaanwijzing
M
Fabrikant
N
Productiedatum
Galeo EW
hypotube-aansluiting