BIOTRONIK Galeo Pro Instrucciones De Uso Consejos Para La Instalación página 29

Русский
Предупреждение
Федеральное законодательство США разрешает
продажу этого устройства исключительно по заказу или
назначению врача. ЕРЕД РИМЕНЕНИЕМ РОВОДНИКА
ТЩАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЕ ВСЕ ИНСТРУКЦИИ, ОКАЗАНИЯ,
РОТИВО ОКАЗАНИЯ, РЕДУ РЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ
РЕДОСТОРОЖНОСТИ И УКАЗАНИЯ О РИМЕНЕНИЮ. В
РОТИВНОМ СЛУЧАЕ ВОЗМОЖНЫ ОСЛОЖНЕНИЯ.
Описание
Коронарные проводники Galeo Pro предназначены для
облегчения введения интервенционных кардиологических
катетеров, снабженных совместимым просветом для
проводника, при процедурах хирургического вмешательства.
роводники Galeo Pro имеют внутренний диаметр
0,014 дюйма (0,36 мм) и выпускаются с номинальной длиной
190 и 300 см. роводник длиной 190 см можно удлинить с
помощью проводника-удлинителя Galeo EW. роксимальный
участок стержня проводника длиной 160 см снабжен
политетрафторэтиленовым покрытием для облегчения
введения и оптимизации проведения устройства. Дистальный
конец проводника снабжен двумя спиралями, причем
проксимальная спираль из нержавеющей стали является
рентгенопрозрачной, а дистальная палладиевая спираль
длиной 26 мм обладает высокой рентгеноконтрастностью.
Дистальный конец снабжен гидрофильным покрытием,
повышающим скользкость и способность проходить через
сложные участки.
роводники Galeo Pro выпускаются с кончиками различной
степени жесткости — очень гибким {HF}, гибким {F} или
средней гибкости {M}, а также со стержнями двух типов —
стандартным {Std} и усиленной поддержки {ES}. Стержень
усиленной поддержки обеспечивает лучшее отслеживание и
поддержку во время стентирования коронарных сосудов.
Показания
Коронарные проводники Galeo Pro предназначены для
облегчения введения интервенционных кардиологических
катетеров, снабженных совместимым просветом для
проводника, при процедурах хирургического вмешательства.
Противопоказания
Коронарные проводники Galeo Pro противопоказаны к
применению в случае хронического полного закупоривания
и в сосудах головного мозга. ожалуйста, обратитесь
к инструкции по применению интервенционного
кардиологического катетера, который предстоит использовать
с этим проводником, за дополнительной информацией о
противопоказаниях и возможных осложнениях.
Предостережения
•
Данное устройство предназначено только для
одноразового использования. Не используйте устройство
повторно и не подвергайте его повторной стерилизации,
так как это может привести к снижению функциональных
характеристик устройства и повысить риск осложнений,
таких как инфекция.
•
еред применением и, по возможности, во время
процедуры необходимо тщательно осматривать проводник
для обнаружения отделения спирали, перегибов
или перекручивания, чтобы убедиться в правильном
функционировании устройства и соответствии его размера
конкретной процедуре, в которой он будет применен.
•
Не используйте проводник, имеющий признаки
повреждения. овреждение воспрепятствует точной
реакции проводника на вращающие усилия и затруднит
управление проводником.
•
Когда проводник находится в организме пациента, им
следует манипулировать только под контролем достаточной
и (или) высококачественной рентгеноскопии.
•
Всегда обращайте внимание на свободу перемещения
проводника в коронарной артерии. Не перемещайте
проводник, не наблюдая за соответствующей реакцией
его кончика.
•
Никогда не толкайте, не вращайте, не продвигайте
проводник вперед или назад, а также не ввинчивайте
его при наличии сопротивления, не определив
причину сопротивления с помощью рентгеноскопии
и не предприняв соответствующие корректирующие
действия. риложение к проводнику чрезмерных усилий
при наличии сопротивления может привести к его
повреждению и (или) разрыву, что может стать причиной
отделения дистального кончика.
•
Если во время манипуляций ощущается значительное
сопротивление, прекратите выполнение процедуры и до ее
возобновления выясните причину сопротивления. В случае
невозможности определения причины сопротивления
извлеките всю систему.
•
Если кончик застревает в сосуде или теряет подвижность,
НЕЛЬЗЯ ВРАЩАТЬ РОВОДНИК. родвиньте
интервенционный кардиологический катетер как можно
дальше в дистальном направлении, осторожно втяните
проводник обратно в интервенционный кардиологический
катетер и извлеките систему интервенционного
кардиологического катетера и проводника как единое
целое.
Меры предосторожности
•
Не используйте проводник, если его упаковка повреждена
или вскрыта.
•
Используйте устройства до истечения срока годности,
указанного на упаковке.
•
Хранить в темном, прохладном и сухом месте.
•
Используйте только водорастворимые контрастные
вещества.
•
рименение этого устройства разрешается только врачам,
прошедшим должное обучение методам чрескожной
транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА).
•
роводники Galeo Pro длиной 190 см можно удлинить с
помощью проводника-удлинителя Galeo EW. роводники
Galeo Pro несовместимы с удлинителями, поставляемыми
другими изготовителями.
Указания по применению
ользуясь стерильным, асептическим методом, извлеките
проводник Galeo Pro и пластмассовое защитное кольцо из
упаковки и поместите их в стерильное поле.
•
Чтобы повысить скользкость поверхности проводника
Galeo Pro, промойте пластмассовое защитное кольцо
физиологическим раствором через расположенный на нем
разъем Люэра.
•
Удалите с проводника белый фиксатор, расположенный у
внутреннего отверстия пластмассового защитного кольца.
Осторожно толкайте проксимальный конец проводника,
начиная с внутреннего отверстия, чтобы дистальная часть
проводника вышла из разъема Люэра. родолжайте
толкать проводник, пока его проксимальный конец не
скроется полностью в пластмассовом защитном кольце.
Осторожно потяните за зеленый стержень проводника,
выступающий из разъема Люэра, до извлечения всего
проводника из пластмассового защитного кольца.
•
Если это необходимо, осторожно измените форму кончика
проводника в соответствии со стандартными процедурами.
A. Катетеры, вводимые по проводнику
1. Осторожно проведите проводник через хаб просвета
для проводника интервенционного кардиологического
катетера.
2. Вводите проводник, пока его кончик не покажется
непосредственно проксимально от дистального кончика
интервенционного кардиологического катетера.
3. роведите систему катетера с проводником через
гемостатический клапан проводникового катетера.
родвигайте систему, пока она не окажется в
положении, проксимальном относительно кончика
проводникового катетера.
29