Гарантия И Ответственность - BIOTRONIK Galeo Pro Instrucciones De Uso Consejos Para La Instalación

Русский
4. Затяните гемостатический клапан вокруг
интервенционного кардиологического катетера,
обеспечивая свободное движение проводника.
5. Если это необходимо, прикрепите к проводнику
устройство для его вращения.
6. Выдвиньте проводник из интервенционного
кардиологического катетера и, управляя его
движением, проведите его через пораженный сегмент.
роконтролируйте положение проводника и убедитесь
в том, что его дистальный кончик находится в просвете
нужной артерии.
7. Удерживая проводник на месте, продвигайте по
нему интервенционный кардиологический катетер в
пораженный сегмент.
8. Если необходима другая конфигурация кончика или
другой проводник, осторожно вытяните проводник из
катетера.
9. Измените форму кончика проводника в соответствии
со стандартной процедурой или подготовьте другой
проводник.
10. овторите введение проводника, выполняя пункты 1–7
этого раздела.
B. Катетеры быстрой смены
1. Установите интродьюсер проводника на
гемостатический клапан проводникового катетера.
2. Осторожно проведите дистальный кончик через
интродьюсер проводника в проводниковый катетер.
3. Извлеките интродьюсер проводника, вытянув его по
проводнику. Затяните гемостатический клапан вокруг
проводника, обеспечивая возможность движения
проводника.
4. Если это необходимо, прикрепите к проводнику
устройство для его вращения.
5. родвигайте проводник и, управляя его движением,
проведите его через пораженный сегмент.
роконтролируйте положение проводника и убедитесь
в том, что его дистальный кончик находится в просвете
нужной артерии.
6. Если необходима другая конфигурация кончика,
откройте гемостатический клапан и линию промывки
системы, используемой для процедуры на коронарных
сосудах. Осторожно вытяните проводник из
проводникового катетера. Закройте гемостатический
клапан и линию промывки системы, используемой для
процедуры на коронарных сосудах.
7. Измените форму кончика проводника в соответствии
со стандартной процедурой или подготовьте другой
проводник.
8. овторите введение проводника, выполняя пункты 1–5
этого раздела.
9. Если на проводнике установлено устройство для его
вращения, снимите это устройство.
10. Установите интервенционный кардиологический
катетер на проводник, вводя проксимальный конец
проводника в дистальный кончик интервенционного
кардиологического катетера.
11. Удерживая проводник на месте, продвигайте по
нему интервенционный кардиологический катетер в
пораженный сегмент.
Проводник-удлинитель
ри необходимости удлинения выполните следующие
действия.
1. Осторожно извлеките Galeo EW из пластмассового
защитного кольца.
2. Снимите устройство для вращения с проводника Galeo
Pro.
3. Соедините проводник и проводник-удлинитель, как
показано на рис. 1.
4. роверьте надежность соединения проводника и
проводника-удлинителя. Осторожно потяните их, чтобы
убедиться в правильности соединения.
5. риготовьте интервенционный кардиологический
катетер для смены.
6. Удалите устройство по проводнику-удлинителю и
введите новый интервенционный кардиологический
катетер.
7. Удерживая проводник и проводниковый катетер на
месте, продвигайте интервенционный кардиологический
катетер.
8. римечание. Не вращайте проводник-удлинитель
и не манипулируйте им. роводник-удлинитель не
обладает свойствами передачи вращающего усилия,
характерными для проводника Galeo Pro.
9. осле завершения смены удалите Galeo EW. Убедитесь,
что при выполнении этого маневра положение
проводника не изменилось.
Осложнения
К числу возможных осложнений, среди прочих, относятся
перечисленные ниже.
•
овреждение или прободение стенки артерии
•
Кровоизлияние или гематома
•
Инфекция
•
Эмболия
•
Аллергическая реакция
•
Разрыв кончика
Гарантия и ответственность
Данный продукт и любой компонент его системы (далее
именуемый « родукт») разработан, изготовлен, испытан
и упакован самым тщательным образом. Тем не менее,
компания Concert Medical LLC не контролирует условия
применения продукта, и по разным причинам могут
возникнуть нарушения исходной функциональной
исправности продукта. В связи с этим все предупреждения,
приведенные в данной публикации/инструкции по
применению, должны рассматриваться как неотъемлемая
часть данного Заявления об ограничении ответственности,
содержащая более подробную информацию. оэтому Concert
Medical LLC не несет ответственность ни за какие гарантии,
выраженные или подразумеваемые, относительно данного
продукта, включая любую гарантию коммерческого качества
или пригодности продукта для какой-либо определенной
цели, но не ограничиваясь ею. Описание продукта или
опубликованное руководство пользователя не составляют
выраженного представительства или же какой-либо
выраженной или подразумеваемой гарантии. Concert
Medical LLC не несет ответственность ни за какие прямые,
случайные или косвенные убытки или медицинские расходы
по причине использования, дефектов, неисправностей или
несрабатывания продукта, независимо основан ли этот иск
на контракте, гарантии, деликте или на иных основаниях. Это
положение не применимо в случае нанесения умышленного
вреда или в случае грубой небрежности юридических
представителей или руководящего персонала Concert
Medical LLC. В коммерческих операциях, связанных с
торговыми предприятиями, ответственность ограничивается
компенсацией за типичные убытки; компенсация за какие-
либо нетипичные или случайные убытки не предоставляется.
Данные ограничения ответственности и гарантии не должны
противоречить обязательным положениям законодательства
соответствующей страны. Если компетентный суд
постановит, что какое-либо положение этого Заявления об
ограничении ответственности не имеет юридической силы
или противоречит действующему законодательству, это
не затрагивает остальную часть Заявления и она остается
в полной юридической силе и действии. Не имеющее
юридической силы положение должно быть замещено
имеющим юридическую силу положением, которое наилучшим
образом отражает законный интерес Concert Medical
LLC по ограничению ответственности или гарантии, не
нарушая никаких обязательных положений существующего
законодательства. Никто не имеет никакого права налагать
на Concert Medical LLC обязательства по какой-либо гарантии
или ответственности относительно данного продукта.
30