BIOTRONIK Galeo Pro Instrucciones De Uso Consejos Para La Instalación página 35

Svenska
4. Applicera en vridanordning på ledaren, om så önskas.
5. För fram ledaren och styr den över lesionen. Bekräfta
ledarens placering för att säkerställa att ledarens distala
spets är intraluminal i rätt artär.
6. Om en annan spetskonfiguration eller ledare
behövs ska hemostasventilen och spolningsslangen
på förgreningsstycket för kransartären öppnas.
Dra försiktigt tillbaka ledaren från guidekatetern.
Stäng hemostasventilen och spolningsslangen på
förgreningsstycket för kransartären.
7. Omforma ledarens spets enligt standardrutin eller
förbered en ny ledare.
8. För in ledaren på nytt enligt steg 1 till 5 i detta avsnitt.
9. Avlägsna vridanordningen från ledaren, i förekommande
fall.
10. Ladda den interventionella hjärtkatetern på ledaren
genom att föra in ledarens proximala ände i den
interventionella hjärtkateterns distala spets.
11. Håll fast ledaren på plats medan du manövrerar den
interventionella hjärtkatetern över den och in i lesionen.
Förlängningsledare
Om en förlängningsledare behövs ska följande procedur utföras:
1. Avlägsna försiktigt Galeo EW från den skyddande
plastspiralen.
2. Avlägsna vridanordningen från Galeo Pro-ledaren.
3. Montera ledaren och förlängningsledaren enligt Figur 1.
4. Testa hur säker anslutningen mellan ledaren och
förlängningsledaren är. Dra försiktigt för att säkerställa
att ledarna är ordentligt anslutna.
5. Förbered den interventionella hjärtkateter som du vill byta
till.
6. Avlägsna anordningen över förlängningsledaren och för in
den nya interventionella hjärtkatetern.
7. För fram den interventionella hjärtkatetern samtidigt som
du håller ledaren och guidekatetern på plats.
8. Obs! Vrid eller manipulera inte förlängningsledaren.
Förlängningsledaren har inte samma vridegenskaper som
Galeo Pro-ledaren.
9. Koppla loss Galeo EW när bytet har slutförts. Se till att
ledarens position inte påverkas av denna manöver.
Komplikationer
Möjliga komplikationer inkluderar, men är inte begränsade till,
följande:
•
skada på eller perforation av artärväggen
•
hemorragi eller hematom
•
infektion
•
emboli
•
allergisk reaktion
•
spetsfraktur
Garanti/Ansvarsskyldighet
Produkten och alla dess systemkomponenter (hädanefter kallade
"produkten") har utformats, tillverkats, testats och förpackats
med all rimlig omsorg. Concert Medical LLC har emellertid ingen
kontroll över de förhållanden under vilka produkten används och
störningar av produktens avsedda funktion kan uppkomma av
en rad olika skäl. Med hänsyn till detta är varningarna i denna
publikation/bruksanvisning för produkten uttryckligen avsedda
att betraktas som en ingående del av denna friskrivning och
tillhandahåller mer detaljerad information. Concert Medical LLC
friskriver sig därför från alla, uttryckliga eller underförstådda,
garantier avseende produkten, inklusive men inte begränsat till
varje garanti avseende produktens säljbarhet eller lämplighet
för ett visst ändamål. Produktbeskrivningar eller riktlinjer
för användare som ingår i publikationerna utgör inte någon
uttrycklig ansvarsskyldighet eller någon uttrycklig eller
underförstådd garanti. Concert Medical LLC tar inget ansvar
för direkta skador, oförutsedda skador eller följdskador eller
medicinska kostnader som orsakats av användning av, defekt
hos, bristfällighet hos eller felaktig funktion hos produkten,
oavsett om kravet baseras på kontrakt, garanti, kränkning
eller annat. Detta är inte tillämpligt i händelse av uppsåt eller
grov vårdslöshet av lagliga representanter för eller exekutiv
personal hos Concert Medical LLC. Vid affärstransaktioner
relaterade till återförsäljare är ansvarsskyldigheten begränsad
till ersättning av typiska skador. Ersättning för eventuella
otypiska eller oförutsedda skador utesluts. Dessa begränsningar
av ansvarsskyldighet och garanti är inte avsedda att strida mot
lagstadgade bestämmelser som är tillämpliga i respektive land.
Om en kompetent domstol fastställer att någon av klausulerna i
Friskrivningen är ogiltig eller strider mot tillämplig lagstiftning
ska den återstående delen av Friskrivningen inte påverkas, utan
förbli gällande i full kraft och verkan. Den ogiltiga klausulen ska
ersättas med en giltig klausul som i högsta möjliga utsträckning
återspeglar Concert Medical LLC:s legitima intresse av att
begränsa sin ansvarsskyldighet eller garanti utan att strida mot
de bestämmelser som föreskrivs i tillämplig lagstiftning. Ingen
person har rätt att binda Concert Medical LLC vid någon som
helst garanti eller ansvarsskyldighet avseende produkten.
Symbolförklaring
Steriliserad med
I
etylenoxid
D
Får ej återanvändas
Y
Iaktta försiktighet! Se
tillhörande dokument
p
Förvaras torrt

Får inte utsättas för
solljus
r
Temperaturbegränsning
Får inte omsteriliseras
Figur 1
Galeo Pro ledare med
avsmalnande ände
35
Får ej användas
L
om förpackningen
skadats
g
Satskod
REF
Katalognummer
H
Sista
förbrukningsdag
i
Bruksanvisning
M
Tillverkare
N
Tillverkningsdatum
Anslutning för Galeo EW
kanylrör