BIOTRONIK Galeo Pro Instrucciones De Uso Consejos Para La Instalación página 12

Suomi
2. Työnnä distaalinen kärki varovasti johdinlangan
sisäänviejän läpi johdinkatetriin.
3. Poista johdinlangan sisäänviejä vetämällä se pois
johdinlankaa pitkin. Kiristä hemostaasiventtiili
johdinlangan ympärille niin, että langan liikkuminen on
mahdollista.
4. Johdinlankaan voidaan haluttaessa käyttää
vääntömomenttilaitetta.
5. Työnnä johdinlankaa eteenpäin ja ohjaa se leesion poikki.
Varmista johdinlangan sijoitus, niin että johdinlangan
distaalinen kärki on varmasti oikean valtimon ontelon
sisällä.
6. Jos tarvitaan erimuotoinen kärki, avaa hemostaasiventtiili
ja sepelvaltimoletkuston huuhtelulinja. Vedä johdinlanka
varovasti pois johdinkatetrista. Sulje hemostaasiventtiili ja
sepelvaltimoletkuston huuhtelulinja.
7. Muotoile johdinlangan kärki vakiokäytännön mukaisesti
tai valmistele uusi johdinlanka.
8. Vie johdinlanka uudelleen sisään noudattamalla tämän
kappaleen vaiheita 1–5.
9. Jos vääntömomenttilaitetta käytettiin, irrota se
johdinlangasta.
10. Lataa kardiologinen toimenpidekatetri johdinlankaan
viemällä johdinlangan proksimaalinen pää kardiologisen
toimenpidekatetrin distaaliseen kärkeen.
11. Pidä johdinlankaa paikallaan, kun ohjaat kardiologista
toimenpidekatetria johdinlankaa pitkin leesioon.
Pidennyslanka
Jos tarvitaan pidennyslankaa, jatka toimenpidettä seuraavasti:
1. Poista Galeo EW varovasti muovisesta suojarenkaasta.
2. Irrota vääntömomenttilaite Galeo Pro -johdinlangasta.
3. Asenna johdinlanka ja pidennyslanka kuvan 1 mukaisesti.
4. Testaa johdinlangan ja pidennyslangan liitännän pitävyys.
Vedä varovasti varmistaaksesi lankojen kunnollisen
liitännän.
5. Valmistele vaihdettava kardiologinen toimenpidekatetri.
6. Poista väline pidennyslangan yli ja vie uusi kardiologinen
toimenpidekatetri sisään.
7. Työnnä kardiologista toimenpidekatetria eteenpäin,
samalla kun pidät johdinlankaa ja johdinkatetria
paikallaan.
8. Huomautus: Älä käytä pidennyslankaan vääntövoimaa tai
käsittele pidennyslankaa. Pidennyslangalla ei ole Galeo
Pro -johdinlangan vääntöominaisuuksia.
9. Irrota Galeo EW, kun katetrin vaihto on valmis. Varmista,
ettei toimenpide vaikuta johdinlangan asentoon.
Komplikaatiot
Mahdollisia komplikaatioita voivat olla mm.:
•
Valtimon seinämän vaurioituminen tai perforaatio
•
Verenvuoto tai hematooma
•
Infektio
•
Embolia
•
Allerginen reaktio
•
Kärjen murtuminen
Takuu/Vastuuvelvollisuus
Tämä tuote ja sen järjestelmän osat (jäljempänä "tuote")
on suunniteltu, valmistettu, testattu ja pakattu kaikkea
kohtuullista huolellisuutta noudattaen. Concert Medical LLC
ei kuitenkaan voi kontrolloida olosuhteita, joissa tätä tuotetta
käytetään, ja tuotteen suunnitellun toiminnan häiriölle voi
olla useita syitä. Tässä suhteessa tässä tuotejulkaisussa/
käyttöohjeissa olevia varoituksia on pidettävä oleellisena osana
tätä vastuuvapautuslauseketta, ja ne sisältävät tarkempia
tietoja. Tästä syystä Concert Medical LLC irtisanoo kaikki muut
ilmaistut tai implisiittiset tuotetta koskevat takuut, mukaan
luettuina takuut tuotteen kaupattavuudesta tai sopivuudesta
tiettyyn tarkoitukseen. Julkaisuissa olevat tuotekuvaukset
tai käyttöohjeet eivät muodosta erityistä esitystä tai mitään
ilmaistua tai implisiittistä takuuta. Concert Medical LLC ei
ole korvausvelvollinen mistään erityisistä, satunnaisista
tai välillisistä vahingoista tai terveydenhoitokuluista, jotka
aiheutuvat tuotteen käytöstä, viasta, toimintahäiriöstä tai
virheellisestä toiminnasta, perustuipa korvausvaatimus
sopimukseen, takuuseen, oikeudenloukkaukseen tai muuhun.
Tämä ei koske harkintaa tai Concert Medical LLCIN laillisten
edustajien tai työntekijöiden törkeää huolimattomuutta.
Kaupallisissa tapahtumissa, jotka liittyvät myyjiin, vastuu
rajoittuu tyypillisten vaurioiden korvaamiseen; ei-tyypillisten
tai satunnaisten vaurioiden korvaus ei kuulu vastuualueelle.
Näitä vastuun ja takuun rajoituksia ei ole tarkoitettu rikkomaan
mitään käyttömaassa sovellettavia pakollisia lainmääräyksiä. Jos
tuomiovaltainen oikeusistuin katsoo vastuuvapautuslausekkeen
jonkin ehdon kelvottomaksi tai jos sen katsotaan olevan
ristiriidassa sovellettavan lain kanssa, se ei vaikuta
vastuuvapauslausekkeen muiden osien lainvoimaisuuteen, vaan
ne pysyvät voimassa. Käyttökelvottoman ehdon tilalle otetaan
sopiva ehto, joka vastaa parhaiten Concert Medical LLCin laillisia
oikeuksia sen vastuun tai takuun rajoittamisesta rikkomatta
sovellettavan lain pakollisia määräyksiä. Kenelläkään ei ole
oikeutta sitoa Concert Medical LLCia vastuuseen tai takuuseen
tämän tuotteen suhteen.
Symbolin selitys
Steriloitu
I
etyleenioksidilla
D
Ei saa käyttää
uudelleen
Y
Huomio, tutustu
käyttöohjeisiin
p
Pidettävä kuivana

Suojattava
auringonvalolta
r
Lämpötilarajoitus
Ei saa steriloida
uudelleen
Kuva 1
Galeo Pro -johdinlangan
suippo pää
12
Ei saa käyttää,
L
jos pakkaus on
vahingoittunut
g
Eräkoodi
REF
Luettelonumero
H
Käytettävä ennen
i
Käyttöohjeet
M
Valmistaja
N
Valmistuspäivämäärä
Galeo EW:n
hypoletkun liitin