COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 117

tela [SAR] ≤ 2,0 W/kg) („normálny prevádzkový režim" je definovaný ako
prevádzkový režim systému MR, pri ktorom žiadny z výstupov nemá
hodnotu, ktorá spôsobuje fyziologický stres pre pacienta), na 15 minút
snímania (t. j. na sekvenciu snímania.)
• Neklinické testy prebehli na stente za nasledujúcich podmienok a
vyvolali maximálny nárast teploty o 3,7 °C:
- maximálna priemerná špecifická miera absorpcie celého tela (SAR)
hodnoty 2,9 W/kg (zodpovedá kalorimetricky nameranej hodnote
2,1 W/kg) po dobu 15 minút snímania magnetickou rezonanciou v
skeneri MR 1,5 tesla Magnetom (Siemens Medical Solutions, Malvern,
PA, USA, softvér Numaris/4),
- maximálna priemerná špecifická miera absorpcie celého tela (SAR)
hodnoty 2,9 W/kg (zodpovedá kalorimetricky nameranej hodnote
2,7 W/kg) po dobu 15 minút snímania magnetickou rezonanciou v skeneri
MR 3,0 tesla Excite (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA, softvér 14X.M5).
Artefakty snímok
Kvalita snímky MR môže byť horšia, ak oblasť záujmu leží v lúmene
stentu Evolution alebo približne 6 mm od polohy stentu Evolution, ako sa
zistilo počas neklinického skúšania pomocou týchto sekvencií: T1-vážená
sekvencia, pulzná sekvencia spin echo a pulzná sekvencia gradient
echo v systéme magnetickej rezonancie 3,0 tesla Excite (GE Healthcare,
Milwaukee, WI, USA, softvér 14X.M5) s rádiofrekvenčnou telovou cievkou.
Z dôvodu prítomnosti tohto kovového stentu preto môže byť potrebné
optimalizovať parametre zobrazovania MR.
Ďalšie informácie: Bezpečnosť výkonu zákroku MRI u pacienta s
prekrývajúcimi sa duodenálnymi stentmi alebo inými zariadeniami
podmienečne bezpečnými v prostredí MRI v priamom kontakte s týmto
zariadením nebola stanovená. Výkon MRI sa v takýchto situáciách
neodporúča.
Spoločnosť Cook odporúča, aby pacienti zaregistrovali podmienky MR
uvedené v tomto návode na použitie u nadácie MedicAlert. Nadáciu
MedicAlert možno kontaktovať nasledujúcimi spôsobmi:
Korešpondenčná adresa: : MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
117