COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 32

Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor palliatieve behandeling.
Andere behandelingsmethoden moeten voorafgaand aan de plaatsing
worden onderzocht.
Na plaatsing van de stent mogen geen andere behandelingen zoals
chemotherapie en bestraling worden toegepast omdat door deze
behandelingen het risico van stentmigratie als gevolg van slinken van de
tumor, stenterosie en/of slijmvliesbloedingen kan toenemen.
De doorgankelijkheid op lange termijn van dit hulpmiddel is niet
vastgesteld. Periodieke evaluatie wordt aanbevolen.
WAARSCHUWINGEN
De stent mag na plaatsing niet verwijderd of opnieuw gepositioneerd
worden en is bedoeld om permanent in het lichaam te blijven. Pogingen
om de stent na plaatsing te verwijderen of opnieuw te plaatsen kunnen
tot beschadiging van omringende weefsels en slijmvliezen leiden.
De stent kan niet meer worden teruggehaald nadat de plaatsingsdrempel
gepasseerd is. Corresponderende markeringen op de buitenste katheter en
de plaatsingshandgreep geven aan wanneer die drempel gepasseerd is.
De stent bevat nikkel en kan een allergische reactie veroorzaken bij
mensen die overgevoelig zijn voor nikkel.
Dit symbool betekent dat het hulpmiddel onder bepaalde
voorwaarden MRI-veilig is.
In niet-klinische tests is aangetoond dat deze stent onder bepaalde
voorwaarden MRI-veilig is conform ASTM F2503. Een patiënt met deze
stent kan onmiddellijk na plaatsing ervan veilig worden gescand onder
de volgende voorwaarden:
Statisch magnetisch veld
• statisch magnetisch veld van 3 tesla of minder
• magnetisch veld met maximale ruimtelijke gradiënt van 720 gauss/cm
of minder
32