COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 13

Ако металният водач или стент не може да премине през зоната с
обструкция, не се опитвайте да поставите стента.
Стентът трябва да се постави под флуороскопски контрол чрез
ендоскопия.
Стентът следва да се поставя само със системата за поставяне на
Cook, предоставяна с всеки стент.
Това изделие е предназначено само за палиативна терапия. Преди
поставянето следва да се проучат алтернативни методи за лечение.
След поставянето на стента не трябва да се прилагат алтернативни
методи за лечение като химиотерапия и лъчелечение, тъй като това
може да увеличи риска от изместване на стента поради свиване на
тумора, ерозия на стента и/или лигавично кървене.
Дългосрочната проходимост на това изделие не е установена.
Препоръчва се да се прави периодична оценка на състоянието.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Стентът не е предназначен да бъде изваждан или преместван след
поставянето му, а е предназначен да остане в тялото постоянно.
Опитите да се извади или премести стентът след поставянето му
могат да доведат до увреждане на околната тъкан или лигавица.
Стентът не може да бъде изваден след преминаване отвъд
границата на поставяне. Преминаването през границата се показва
със съответните маркери върху външния катетър и дръжката за
поставяне.
Стентът съдържа никел, който може да предизвика алергична
реакция при чувствителни към никел лица.
Този символ означава, че е възможно устройството да
се използва в ЯМР среда при определени условия.
Неклиничните изследвания показват, че е възможно този стент да
се използва в ЯМР среда при определени условия съгласно ASTM
F2503. Пациент с този стент може да бъде сканиран безопасно
непосредствено след поставянето на стента при следните условия.
13