Contraindicaciones; Complicaciones Posibles - COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso

Este dispositivo sólo pueden utilizarlo profesionales sanitarios
cualificados.
Almacénelo en un lugar seco y protegido de temperaturas extremas.

CONTRAINDICACIONES

Las específicas de la endoscopia gastrointestinal y de los procedimientos
que se realicen junto con la colocación de stents.
Las contraindicaciones también incluyen, entre otras: isquemia
enteral, sospecha o amenaza de perforación, absceso o perforación
intraabdominales, incapacidad para hacer pasar la guía o el stent a través
de la zona obstruida, pacientes en los que estén contraindicados los
procedimientos endoscópicos, coagulopatía o pacientes con tiempos de
hemorragia elevados, y tumores benignos.

COMPLICACIONES POSIBLES

Las asociadas a la endoscopia gastrointestinal incluyen, entre otras:
perforación, hemorragia, aspiración, reflujo, fiebre, infección, reacción
alérgica a la medicación, hipotensión, depresión o parada respiratorias, y
arritmia o parada cardíacas.
Las complicaciones también incluyen, entre otras: pancreatitis,
perforación intestinal, dolor, expansión inadecuada, colocación incorrecta
y/o migración del stent, crecimiento hacia el interior o hiperplasia del
tumor, oclusión del stent, ulceraciones, necrosis por presión, erosión de la
mucosa luminal, septicemia, sensación de presencia de cuerpos extraños,
impactación intestinal, muerte (aparte de las debidas a la evolución
normal de la enfermedad).
PRECAUCIONES
La etiqueta del envase especifica el tamaño mínimo del canal requerido
para este dispositivo.
Antes de utilizar este dispositivo debe realizarse una evaluación
diagnóstica completa para determinar el tamaño adecuado del stent.
Si la guía o el stent no pueden avanzar a través de la zona obstruida, no
intente colocar el stent.
El stent debe colocarse empleando guía fluoroscópica con la endoscopia.
El stent sólo debe colocarse utilizando el sistema de implantación de
Cook, suministrado con cada stent.
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