Fontos Tudnivalók - COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso

MAGYAR
EVOLUTION® NYOMBÉLSZTENTRENDSZER – FEDETLEN
FONTOS TUDNIVALÓK
Használat előtt tanulmányozza át.
RENDELTETÉS
Ez az eszköz a rosszindulatú neoplazmák által okozott nyombél- és
gyomorkimenet-elzáródás és nyombélszűkület palliatív kezelésére
szolgál.
A SZTENT ISMERTETÉSE
Egyszálas nitinol drótfonatból készült rugalmas, öntáguló sztent.
Kialakításánál fogva a sztent hosszirányban megrövidül. A sztent teljes
hosszát sugárfogó markerek jelzik a belső katéteren. A markerek a sztent
tényleges hosszát mutatják a sztent névleges átmérője mellett.
A sztent steril kiszerelésű, és kizárólag egyszeri használatra készült.
A BEJUTTATÓ RENDSZER LEÍRÁSA
A sztent egy belső katéterre van erősítve, melybe 0,035 inch
átmérőjű vezetődrót helyezhető, kívülről pedig egy külső katéter
húzza össze. A katéterben összehúzott sztent proximális végét egy
endoszkóposan és fluoroszkóposan is látható sárga marker határozza
meg. A pisztolymarkolat-szerű bejuttatófogantyú lehetővé teszi a sztent
behelyezését és visszahúzását.
A bejuttató rendszer steril kiszerelésű, és kizárólag egyszeri használatra
készült.
MEGJEGYZÉSEK
A feltüntetett rendeltetési területeken kívül az eszközt más célra ne
alkalmazza.
Ha a csomagolást átvételkor nyitva találja vagy az sérült, ne használja
az eszközt. Szemrevételezéssel ellenőrizze, különös tekintettel a
megtörésekre, csomókra és törésekre. Ha olyan rendellenességet észlel,
amely a megfelelő működést akadályozza, ne használja az eszközt. A
visszaküldés jóváhagyása érdekében értesítse a Cook céget.
Ezt az eszközt csak képzett egészségügyi szakember használhatja.
Száraz helyen tartandó, szélsőséges hőmérsékleti értékektől védve.
64