COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 129

MRT-relaterad uppvärmning
• System på 1,5 och 3,0 tesla: Det är rekommenderat att skanna i
normalt driftsläge (specifik medelabsorberingshastighet [SAR] för hela
kroppen ≤ 2,0 W/kg) ("normalt driftsläge" definieras som det driftsläge
för MR-systemet där ingen av uteffekterna har ett värde som orsakar
fysiologisk stress hos patienten) vid 15 minuters skanning (dvs. per
skanningsekvens).
• Icke-kliniska tester utfördes på stenten under följande förhållanden och
gav upphov till en maximal temperaturökning på 3,7 °C:
- En max. genomsnittlig specifik absorptionshastighet (SAR) för
hela kroppen på 2,9 W/kg (motsvarande ett värde uppmätt med
kalorimetri på 2,1 W/kg) vid 15 minuters MR-skanning i en Magnetom
(Siemens Medical Solutions, Malvern, PA, USA, programvara
Numaris/4) MR-skanner på 1,5 tesla.
- En max. genomsnittlig specifik absorptionshastighet (SAR) för
hela kroppen på 2,9 W/kg (motsvarande ett värde uppmätt med
kalorimetri på 2,7 W/kg) vid 15 minuters MR-skanning i en Excite (GE
Healthcare, Milwaukee, WI, USA, programvara 14X.M5) MR-skanner
på 3,0 tesla.
Bildartefakter
MR-bildkvaliteten kan försämras om intresseområdet ligger i Evolution-
stentens lumen eller inom omkring 6 mm från Evolution-stentens
position enligt icke-kliniska tester med följande sekvenser: T1-viktad
spinnekopulssekvens och gradientekopulssekvens i ett Excite (GE
Healthcare, Milwaukee, WI, USA, programvara 14X.M5) MR-system på
3,0 tesla med radiofrekvent kroppsspole. Det kan därför vara nödvändigt
att optimera MR-bildtagningsparametrarna enligt närvaron av denna
metallstent.
Ytterligare information: Säkerheten vid utförande av en MRT-procedur
på en patient med överlappande stentar i duodenum eller andra
MRT-villkorade produkter i direkt kontakt med denna produkt har inte
fastställts. Det är inte rekommenderat att utföra MRT i sådana situationer.
Cook rekommenderar att patienten registrerar de MR-förhållanden som
anges i denna bruksanvisning hos MedicAlert Foundation. MedicAlert
Foundation kan kontaktas på följande sätt:
129