COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 91

Etter stentinnleggingen må ikke pasienten få andre behandlingsformer,
for eksempel kjemoterapi og strålebehandling, da dette kan øke risikoen
for stentmigrering som følge av tumorreduksjon, stenterodering og/eller
blødning fra mukosa.
Langtidsvirkningen av dette utstyret er ikke fastslått. Regelmessige
kontroller anbefales.
ADVARSLER
Stenten er ikke beregnet på å kunne fjernes eller omplasseres etter
stentplassering, og er ment å bli værende i kroppen permanent. Forsøk
på å flytte eller fjerne stenten etter at den er lagt inn, kan føre til skader
på omliggende vev eller mukosa.
Stenten kan ikke trekkes tilbake etter at frigjøringsterskelen er passert.
Samsvarende markører på ytterkateteret og innføringshåndtaket viser når
denne terskelen er passert.
Stenten inneholder nikkel, som kan forårsake en allergisk reaksjon hos
personer med overfølsomhet overfor nikkel.
Dette symbolet betyr at anordningen er MR Conditional.
Ikke-klinisk testing har påvist at denne stenten er MR Conditional i
henhold til ASTM F2503. En pasient med denne stenten kan trygt
skannes like etter plassering av stenten under følgende betingelser.
Statisk magnetfelt
• Statisk magnetfelt på 3 tesla eller mindre
• Maksimalt romlig magnetisk gradientfelt på 720 gauss/cm eller mindre
Ikke-klinisk evaluering ble utført på et 3 tesla MR-system (Excite, General
Electric Healthcare) med et maksimalt romlig magnetisk gradientfelt
på 720 gauss/cm målt med en magnetisk flukstetthetsmåler plassert
i det statiske magnetfeltet som er relevant for pasienten (dvs. utenfor
skannerens deksel, tilgjengelig for en pasient eller enkeltperson).
MR-relatert oppvarming
• 1,5 og 3,0 tesla-systemer: Det anbefales at man skanner i normal
driftsmodus (helkropps gjennomsnittlig spesifikk absorpsjonsrate [SAR]
≤ 2,0 W/kg i løpet av 15 minutters skanning, dvs. per skanningssekvens).
91