Środki Ostrożności - COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso

Niniejsze urządzenie może być stosowane wyłącznie przez wyszkolony
personel medyczny.
Przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
PRZECIWWSKAZANIA
Obejmują przeciwwskazania właściwe dla endoskopii przewodu
pokarmowego oraz wszystkich procedur wykonywanych w trakcie
implantacji stentu.
Do dodatkowych przeciwwskazań należą, m.in.: niedokrwienie jelita,
podejrzenie lub groźba perforacji, ropień śródbrzuszny lub perforacja
śródbrzuszna, brak możliwości przesunięcia prowadnika lub stentu przez
obszar zwężenia, pacjenci z przeciwwskazaniami dotyczącymi zabiegów
endoskopowych, koagulopatia/pacjenci z przedłużonym czasem
krwawienia oraz łagodny charakter choroby.
MOŻLIWE POWIKŁANIA
Do powikłań związanych z endoskopią przewodu pokarmowego należą,
m.in.: perforacja, krwotok, aspiracja, refluks, gorączka, zakażenie, reakcja
alergiczna na lek, hipotonia, depresja oddechowa lub zatrzymanie
oddechu, zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie krążenia.
Do dodatkowych powikłań należą, między innymi: zapalenie trzustki,
przebicie jelita, ból, niedostateczne rozszerzenie, niewłaściwe
umieszczenie i/lub przemieszczenie się stentu, wrośnięcie lub przerost
guza, okluzja stentu, owrzodzenia, martwica z ucisku, nadżerka błony
śluzowej światła naczynia, posocznica, uczucie obecności ciała obcego,
zaklinowanie jelita oraz śmierć (nie spowodowana normalnym postępem
choroby).
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Minimalna średnica kanału roboczego wymagana dla niniejszego
urządzenia została podana na etykiecie.
W celu określenia właściwego rozmiaru stentu przed użyciem urządzenia
należy wykonać pełną ocenę diagnostyczną.
Nie podejmować próby implantacji stentu, jeśli nie można przesunąć
prowadnika lub stentu przez zwężoną okolicę.
Stent należy umieszczać pod kontrolą fluoroskopową przy endoskopii.
Stent należy implantować wyłącznie przy użyciu systemu podawania
Cook dostarczanego z każdym stentem.
96