KAKSTEISTSÕRMIKSOOLE STENDISÜSTEEM EVOLUTION® –
KATTETA
TÄHTIS TEAVE
Enne kasutamist lugege seda juhendit.
KAVANDATUD KASUTUS
Seadet kasutatakse pahaloomulistest kasvajatest põhjustatud
kaksteistsõrmiksoole või mao lõpuosa sulguse ja kaksteistsõrmiksoole
ahendite leevendavaks raviks.
STENDI KIRJELDUS
See painduv iselaienev stent on valmistatud ühekordsest punutud
nitinooltraadist. Stent on lüheneva konstruktsiooniga. Stendi üldpikkust
näitavad sisemisel kateetril olevad kiirgusele läbipaistmatud tähised, mis
näitavad stendi tegelikku pikkust stendi nominaaldiameetri korral.
Stenti turustatakse steriilsena ja see on ette nähtud ainult ühekordseks
kasutamiseks.
PAIGALDAMISSÜSTEEMI KIRJELDUS
Stent on paigaldatud sisemisele kateetrile, millesse mahub 0,035-tolline
(inch) juhtetraat, ning selle ümber on väline kateeter. Endoskoopiliselt
ja fluoroskoopiliselt nähtav kollane marker kateetrisse pakitud stendi
proksimaalse otsa tähistamiseks. Stenti võimaldab kohale paigaldada või
tagasi võtta päästikuga paigalduskäepide.
Paigaldussüsteemi turustatakse steriilsena ja see on ette nähtud ainult
ühekordseks kasutamiseks.
MÄRKUSED
Ärge kasutage seadet selleks mitte ettenähtud otstarbeks.
Mitte kasutada seadet, kui selle pakend on kättesaamisel avatud või
vigastatud. Kontrollige seadet visuaalselt, pöörates erilist tähelepanu
keerdunud, paindunud ning murdunud kohtadele. Mitte kasutada seadet,
kui leiate defekti, mille tõttu seade ei ole nõuetekohaselt töökorras.
Tagastamisloa saamiseks teavitage tagastamissoovist Cooki.
Seadet võib kasutada ainult väljaõpet omav tervishoiuspetsialist.
Hoida kuivas kohas, vältida äärmuslikke temperatuure.
37
EESTI