COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 21

Zahřívání spojené s MRI
• Systémy 1,5 tesla a 3,0 tesla: Doporučuje se skenování v normálním
provozním režimu (při maximální průměrné specifické tělesné absorpci
[SAR] ≤ 2,0 W/kg); („normální provozní režim" je definován jako režim
provozu systému MRI, při kterém žádný z výstupů nemá hodnotu, která
způsobuje fyziologický stres pacientovi) po dobu 15 minut snímkování
(tj. na snímkovací sekvenci).
• Neklinické testy byly provedeny na stentu za následujících podmínek a
došlo při nich k teplotnímu nárůstu o 3,7 °C:
- Maximální průměrná hodnota měrného absorbovaného výkonu na
celé tělo (SAR) 2,9 W/kg (odpovídá kalorimetricky změřené hodnotě
2,1 W/kg) za 15 minut snímkování MRI na skeneru MRI Magnetom
1,5 tesla (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA, software
Numaris/4).
- Maximální průměrná hodnota měrného absorbovaného výkonu na
celé tělo (SAR) 2,9 W/kg (odpovídá kalorimetricky změřené hodnotě
2,7 W/kg) za 15 minut snímkování MRI na skeneru MRI Excite
3,0 tesla (GE Healthcare, Milwaukee, WI, software 14X.M5).
Obrazové artefakty
Kvalita MRI může být zhoršena, pokud je skenovaná oblast uvnitř
lumen stentu Evolution nebo do cca 6 mm od umístění stentu
Evolution, což bylo prokázáno při neklinickém testování o následujících
sekvencích: T1-vážená, sekvence impluzu spinového echa a sekvence
impluzu gradientního echa na systému MRI Excite 3,0 tesla s tělovou
radiofrekvenční cívkou (GE Healthcare, Milwaukee, WI, software 14X.
M5). Proto může být nutné optimalizovat parametry MRI snímkování
vzhledem k přítomnosti tohoto kovového stentu.
Další informace: Bezpečnost provádění MRI vyšetření u pacienta
s překrývajícími se duodenálními stenty nebo s jinými prostředky
podmíněně bezpečnými pro MRI, které jsou v přímém kontaktu s tímto
prostředkem, nebyla zjišťována. Provádění MRI v takových situacích se
nedoporučuje.
Společnost Cook doporučuje, aby pacient zaregistroval podmínky MRI
uvedené v těchto pokynech pro použití u nadace MedicAlert. Nadaci
MedicAlert lze kontaktovat následujícími způsoby:
21