COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso página 85

Įstačius stentą, kitų gydymo metodų, pvz., chemoterapijos ir spindulinės
terapijos, taikyti negalima, nes dėl naviko susitraukimo, stento erozijos ir
(arba) kraujavimo iš gleivinės tai gali padidinti stento pasislinkimo riziką.
Ilgalaikis šio įtaiso pralaidumas nenustatytas. Rekomenduojama jį tikrinti
reguliariai.
ĮSPĖJIMAI
Šis stentas nėra skirtas pašalinti ar perstatyti į kitą padėtį po to, kai yra
įstatytas, ir turi likti nuolatinai implantuotas. Mėginant išimti įstatytą
stentą arba keisti jo padėtį, galima pažeisti aplinkinius audinius arba
gleivinę.
Peržengus plėtimosi slenkstį, stento ištraukti negalima. Atitinkamos
žymės ant išorinio kateterio ir įvedimo sistemos rankenos rodo, kada
buvo peržengtas slenkstis.
Stente yra nikelio, galinčio sukelti alerginę reakciją asmenims, kurių
padidėjęs jautrumas nikeliui.
Šis simbolis reiškia, kad įtaisas yra santykinai saugus
naudoti MR aplinkoje.
Neklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad šis stentas yra santykinai saugus
naudoti MR aplinkoje, remiantis ASTM F2503 klasifikacija. Iš karto po
šio stento įstatymo pacientą galima saugiai skenuoti, esant toliau
nurodytoms sąlygoms.
Statinis magnetinis laukas
• 3 teslų ar mažiau statinio magnetinio lauko stiprumas
• 720 gausų/cm ar mažiau maksimalus erdvinio gradiento magnetinis
laukas
Neklinikinis įvertinimas atliktas 3 teslų MR sistema („Excite", „General
Electric Healthcare"), esant 720 gausų/cm maksimaliam erdvinio
gradiento magnetiniam laukui, nustatytam magnetinio srauto tankio
matuokliu su pacientu susijusioje statinio magnetinio lauko aplinkoje
(t. y. už aparato gaubto išorinėje aplinkoje, prieinamoje pacientui ar
kitam asmeniui).
85