Seguridad
2.5.4.5
Puerto de datos
El OMNI proporciona un puerto de datos. Este puerto de datos puede
utilizarse para la adquisición online de datos relacionados con el tratamiento,
p. ej., parámetros del tratamiento, tendencias y eventos. El aparato puede ser
conectado a un sistema de gestión de los datos del paciente a través del
puerto de datos utilizando un cable DCI especial. Contactar con el fabricante
para obtener la especificación de la interfaz exacta.
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de lesiones mortales o daños en el paciente debido a la selección de
parámetros del tratamiento erróneos basados en datos incorrectos del
tratamiento o en una interpretación errónea de los datos del tratamiento.
•
No utilizar nunca los datos recopilados relacionados con el tratamiento
para decisiones médicas.
2.5.4.6
Llamada a enfermería
El OMNI dispone de una interfaz de llamada a enfermería que puede
conectarse a la red central para la realización de llamadas a la enfermería de
la clínica (ver el capítulo 9.12 Interfaces (450) para obtener más detalles al
respecto). La interfaz está aislada eléctricamente.
2.5.4.7
Conexión a la red
La responsabilidad de integrar el OMNI en el sistema de gestión de datos del
paciente o la red de llamada a enfermería recae sobre la organización
responsable. Debe cumplir las siguientes consideraciones:
•
La conexión al sistema de gestión de datos del paciente o la red de
llamada a enfermería incluyendo otro equipamiento podría provocar
riesgos no identificados previamente para los pacientes, los usuarios o
terceras personas.
•
La organización responsable debe identificar, analizar, evaluar y
controlar estos riesgos.
•
Los cambios efectuados en la red podrían introducir nuevos riesgos que
requieren un análisis adicional. Los cambios en la red incluyen:
- Cambios en la configuración de la red
- Conexión de elementos adicionales
- Desconexión de elementos
- Actualización del equipo
- Mejora del equipo
2.5.4.8
Desechables
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de lesiones mortales para el paciente en caso de funcionamiento
incorrecto del aparato, medicación incorrecta o infección cruzada.
•
Utilizar únicamente los kits desechables y las jeringas especificadas
explícitamente por el fabricante para su uso con el OMNI.
IFU 38910393ES / Rev. 1.01.01 / 12.2017
OMNI
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