Abbott Armada 14 XT Manual Del Usuario página 17

EFEITOS ADVERSOS
Entre os principais efeitos adversos contam-se, embora não
unicamente, os seguintes:
• Oclusão abrupta
• Hematoma do ponto de acesso
• Aneurisma
• Angina
• Arritmias
• Fístula arteriovenosa
• Complicações hemorrágicas, que poderão exigir transfusão
• Isquémia cerebral/acidentes isquémicos transitórios (AITs)
• Morte
• Embolia (gasosa, tecidular, trombótica, sistémica ou do
componente do dispositivo)
• Febre / reacção pirogénica
• Hipersensibilidade ou reacção alérgica aos agentes de
contraste e reacções medicamentosas
• Hipertensão/hipotensão
• Infecção
• Isquémia, incluindo isquémia tecidular, síndrome de roubo
e necrose
• Edema na perna
• Isquémia ou enfarte do miocárdio
• Náuseas e vómitos
• Neuropatias ou lesão nervosa
• Oclusão
• Insuficiência de órgãos (únicos, múltiplos)
• Dor
• Palpitações
• Pseudoaneurisma
• Falência/insuficiência renal
• Reestenose
• Trombose/acidente vascular cerebral (AVC)
• Complicações vasculares, incluindo do local de entrada,
que possam requerer reparação do vaso
• Trombose vascular
• Lesões vasculares, por exemplo dissecção, perfuração
• Espasmo do vaso
MATERIAIS NECESSÁRIOS
Artigos esterilizados, de utilização única (não devem ser
reesterilizados nem reutilizados).
• Soro fisiológico normal heparinizado e estéril
• Bainha introdutora de dimensão 4F ou cateter-guia de 5F
com a dimensão e configuração correcta
• Um dispositivo de insuflação (com monitorização da
pressão – recomendado)
• Torneira de 3 vias
• Fio-guia de 0,36 mm (0,014 pol.)
• Meio de contraste diluído a 1:1 com soro fisiológico normal
• Introdutor de fio-guia
• Válvula(s) hemostática(s)
• Dispositivo de torção de fio-guia
• Seringas Luer-lock de 20 cc (opcional)
PREPARAÇÃO PARA UTILIZAÇÃO
Inspeccionar todo o produto antes de utilizar. Inspeccionar o
Cateter para ATP Armada 14 XT (o cateter) quanto a dobras,
torção ou outros danos. Não utilizar se a embalagem estiver
aberta ou danificada, ou se o produto estiver danificado.
Preparar o equipamento a usar de acordo com as instruções do
fabricante ou de acordo com o procedimento padrão.
Para preparar a utilização do cateter, cumprir os seguintes passos:
1. Remover o mandril de protecção da ponta distal do cateter.
2. Retirar a bainha protectora do balão.
Nota: Mergulhar o balão em soro fisiológico normal
heparinizado estéril durante a preparação do balão, para
activar o revestimento.
3. Preparar um dispositivo de insuflação com o meio de
contraste recomendado, de acordo com as instruções do
fabricante.
4. Eliminar o ar do segmento do balão cumprindo o seguinte
procedimento:
a) Encher uma seringa de 20 cc ou o dispositivo de
insuflação com, aproximadamente, 4 cc do meio de
contraste recomendado.
b) Depois de ligar a seringa ou o dispositivo de insuflação
ao lúmen de insuflação do balão, orientar o cateter com
a ponta distal e o balão apontando para baixo na vertical.
c) Aplicar uma pressão negativa e aspirar durante
15 segundos. Libertar a pressão lentamente até à
posição neutra, deixando que o meio de contraste encha
o corpo do cateter.
d) Retirar a seringa ou o dispositivo de insuflação da porta
de insuflação do cateter.
e) Extrair todo o ar da seringa ou do cilindro do dispositivo
de insuflação. Voltar a ligar a seringa ou o dispositivo de
insuflação à porta de insuflação do cateter. Manter uma
pressão negativa no balão até deixar de entrar ar para o
dispositivo.
f) Libertar lentamente a pressão do dispositivo até à
posição neutra.
g) Retirar a seringa de 20 cc (se tiver sido usada) e ligar
o dispositivo de insuflação à porta de insuflação do
cateter, sem introduzir ar no sistema.
ATENÇÃO: Todo o ar do balão deve ser retirado e trocado
por meio de contraste (diluído a 1:1 com soro fisiológico
normal) antes de o introduzir no corpo (se necessário,
repetir os passos 4a a 4g); caso contrário, podem ocorrer
complicações.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Irrigar e encher o lúmen do fio-guia do cateter com soro
fisiológico normal heparinizado.
2. Colocar o cateter preparado sobre um fio-guia posicionado
previamente e avançar a ponta até ao ponto de introdução.
É vantajoso utilizar o cateter com balão com um introdutor
para facilitar a introdução.
Nota: Realizar toda a restante manipulação do cateter sob
fluoroscopia.
3. Abrir a válvula hemostática. Inserir o cateter sobre o fio-guia
através da válvula hemostática para dentro da bainha/
cateter-guia. Para facilitar a introdução, o balão deve ser
completamente esvaziado aplicando uma pressão negativa.
Nota: Deve ter-se atenção às diferenças de diâmetro do
corpo, quando se abre e aperta a válvula hemostática e
quando se retira o cateter.
4. Apertar a válvula hemostática para formar uma vedação em
volta do cateter, sem inibir o movimento do cateter.
Nota: É importante fechar muito bem a válvula hemostática
para impedir a fuga de sangue em volta do corpo do cateter,
mas não tanto que impeça o fluxo do meio de contraste
para dentro e para fora do balão ou condicione o movimento
do fio-guia
5. Avançar o cateter até o marcador distal do corpo ficar
alinhado com o eixo da válvula hemostática. Isto indica que
a ponta do cateter atingiu a bainha/cateter-guia, quando se
utiliza uma bainha/cateter-guia com 90 cm de comprimento.
Nota: O Cateter para ATP Armada 14 XT foi concebido para
permitir a troca de fios-guia, mantendo a posição do cateter
na artéria. Nos casos de tortuosidade vascular extrema,
poderá ser necessário reposicionar o cateter num segmento
recto do vaso para permitir a troca do fio-guia.
6. O balão deve ter o tamanho correcto relativamente ao
vaso. Os balões de maior dimensão apresentarão perfis de
cruzamento maiores (até 0,048" / 1,22 mm) e os balões
mais pequenos apresentarão perfis de menor dimensão.
Avançar o cateter sobre o fio-guia e para dentro da estenose
(ou stent para dilatação pós-implante). Insuflar o balão a
uma pressão muito baixa (1 atm, 1 bar ou 15 psi), para
confirmar o posicionamento correcto do balão.
7. Insuflar o balão (não deve exceder 10 insuflações totais
num stent ou 20 insuflações totais sem stent) para efectuar
a ATP (ou a dilatação pós-implante) em conformidade com
o procedimento padrão. Manter a pressão negativa no balão
entre as insuflações.
8. Desinsuflar o balão, aplicando para tal uma pressão
negativa ao dispositivo de insuflação. Os balões maiores e
mais longos demorarão mais tempo (até 30 segundos) a
esvaziar do que os balões menores e mais curtos. Retirar
o cateter depois de esvaziado e o fio-guia do cateter-
guia, através da válvula hemostática. Apertar a válvula
hemostática, caso se aplique.
Nota: Depois de o cateter de balão esvaziado ter sido
retirado, deverá ser limpo com gaze embebida em
soro fisiológico normal heparinizado estéril e guardado
imerso num recipiente contendo soro fisiológico normal
heparinizado estéril. Antes de o reintroduzir, mergulhar o
balão em soro fisiológico normal heparinizado estéril para
reactivar o revestimento.
Nota: Caso seja sentida resistência durante a remoção do
cateter de balão do fio-guia ou do fio-guia do cateter de
balão, o cateter de balão e o fio-guia devem ser removidos
como uma única unidade e reservados. Nem o cateter de
balão nem o fio-guia devem ser reutilizados em tentativas
adicionais de dilatação da artéria, quer separadamente, quer
em combinação.
REFERÊNCIAS
Os médicos devem consultar a literatura actual sobre as
práticas médicas actuais de ATP por balão.
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