Abbott Armada 14 XT Manual Del Usuario página 27

• Krwiak w miejscu dostępu
• Tętniak
• Dusznica bolesna
• Arytmie
• Przetoka tętniczo-żylna
• Krwawienia, które mogą wymagać przetoczeń krwi
• Niedokrwienie mózgu/przejściowy atak niedokrwienny (TIA)
• Zgon
• Zator (powietrzny, tkankowy, zakrzepowy, układowy lub
związany z urządzeniem)
• Gorączka / reakcja pirogenna
• Nadwrażliwość lub reakcje alergiczne na środki kontrastowe
lub reakcje na leki
• Nadciśnienie / niedociśnienie
• Zakażenie
• Niedokrwienie, w tym niedokrwienie tkanek, zespół
podkradania i martwica
• Obrzęk nóg
• Niedokrwienie mięśnia sercowego lub zawał
• Nudności i wymioty
• Neuropatia lub uszkodzenie nerwu
• Okluzja
• Niewydolność narządowa (pojedynczego narządu,
wielonarządowa)
• Ból
• Kołatanie serca
• Tętniak rzekomy
• Całkowita lub częściowa niewydolność nerek
• Ponowne zwężenie
• Udar/zaburzenia krążenia mózgowego (CVA)
• Powikłania naczyniowe, w tym powikłania w obszarze
wprowadzania, które mogą wymagać rekonstrukcji naczynia
• Zakrzepica naczyń
• Uraz naczynia, np. rozwarstwienie, przebicie
• Skurcz naczynia
POTRZEBNE MATERIAŁY
Elementy jednorazowe, sterylne (Nie resterylizować ani nie
używać powtórnie.)
• Sterylny heparynizowany roztwór soli fizjologicznej
• Nasadka introducera w rozmiarze 4F lub cewnik
prowadzący w rozmiarze 5F o odpowiedniej wielkości
i konfiguracji.
• Jedno urządzenie do napełniania (zaleca się - z
możliwością monitorowania ciśnienia)
• Jeden kranik trójdrożny
• Prowadnik 0,36 mm (0,014")
• Środek cieniujący rozcieńczony roztworem soli
fizjologicznej w stosunku 1:1
• Introducer prowadnika
• Zawór/zawory hemostatyczne
• Torquer prowadnika
• Strzykawki z łącznikiem Luera o pojemności 20 cm
(opcjonalne)
PRZYGOTOWANIE DO UŻYTKU
Przed użyciem cały produkt należy poddać kontroli. Sprawdzić
cewnik Armada 14 XT do PTA (cewnik) pod kątem zagięć,
załamań lub innych uszkodzeń. Nie należy używać produktu,
jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone, bądź jeśli
uszkodzony jest sam produkt.
Przygotować wyposażenie, które ma być używane, zgodnie z
instrukcją producenta lub standardową procedurą.
Aby przygotować cewnik do użytku, należy wykonać
następujące czynności:
1. Wyjąć mandryn ochronny z końcówki dystalnej cewnika.
2. Zsunąć nasadkę ochronną z balonika.
Uwaga: W trakcie przygotowywania balonika należy
zanurzyć go w sterylnym heparynizowanym roztworze soli
fizjologicznej w celu uaktywnienia powłoki.
3. Przygotować urządzenie do napełniania z zalecanym
środkiem cieniującym zgodnie z instrukcjami producenta.
4. Usunąć powietrze z odcinka balonika, postępując zgodnie z
następującą procedurą:
a) Napełnij strzykawkę o pojemności 20 cm
do napełniania około 4 cm
cieniującego.
b) Po podłączeniu strzykawki lub urządzenia napełniającego
do kanału służącego do napełniania balonika ustaw
cewnik w taki sposób, by końcówka dystalna i balonik
były skierowane pionowo w dół.
c) Zastosuj podciśnienie i aspiruj przez 15 sekund. Powoli
przywracaj ciśnienie neutralne, pozwalając, by środek
cieniujący wypełnił trzon cewnika.
d) Odłącz strzykawkę lub urządzenie napełniające od portu
napełniania cewnika.
e) Usuń całe powietrze ze strzykawki lub cylindra
urządzenia napełniającego. Ponownie podłącz
strzykawkę lub urządzenie napełniające do portu
napełniania cewnika. Utrzymuj podciśnienie w baloniku,
dopóki powietrze nie przestanie wracać do urządzenia.
f) Powoli przywracaj ciśnienie neutralne.
g) Odłącz strzykawkę o pojemności 20 cm
używana) i podłącz urządzenie napełniające do portu
napełniania cewnika, nie wprowadzając powietrza do
układu.
UWAGA: Przed wprowadzeniem cewnika do ciała pacjenta
z balonika należy usunąć całe powietrze, którego miejsce
powinien zająć środek cieniujący rozcieńczony roztworem
soli fizjologicznej w stosunku 1:1 (w razie potrzeby należy
powtórzyć czynności od 4a do 4g); w przeciwnym razie
mogą wystąpić powikłania.
INSTRUKCJA OBSŁUGI
1. Przepłucz i napełnij kanał prowadnika cewnika
heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej.
2. Załóż przygotowany cewnik po wstępnie ulokowanym
prowadniku i przesuwaj końcówkę do miejsca
wprowadzenia. Korzystne jest stosowanie cewnika
balonikowego z introducerem w celu ułatwienia wejścia.
3
Uwaga: Wszelkie dalsze manipulacje cewnikiem należy
przeprowadzać pod kontrolą fluoroskopową.
3. Otwórz zawór hemostatyczny. Wprowadź cewnik po
prowadniku poprzez zastawkę hemostatyczną do nasadki /
cewnika prowadzącego. W celu usprawnienia wsuwania
należy całkowicie opróżnić balonik przy zastosowaniu
podciśnienia.
Uwaga: Podczas otwierania i zakręcania zaworu
hemostatycznego oraz podczas wycofywania cewnika
należy wziąć pod uwagę różnice średnicy trzonu.
4. Zakręć zawór hemostatyczny, aby uszczelnić wokół
cewnika, nie blokując przy tym ruchu tego cewnika.
Uwaga: Ważne jest, aby zawór hemostatyczny był na tyle
mocno zamknięty, by zapobiegać wyciekaniu krwi wokół
trzonu cewnika, lecz nie na tyle silnie, żeby ograniczać
przepływ środka cieniującego do balonika i z niego lub
ograniczać ruchomość prowadnika.
5. Przesuwaj cewnik do momentu, gdy dystalny znacznik na
trzonie wyrówna się ze środkiem zastawki hemostatycznej.
Wskazuje to, że końcówka cewnika osiągnęła końcówkę
nasadki / cewnika prowadzącego przy używaniu nasadki /
cewnika prowadzącego o długości 90 cm.
Uwaga: Cewnik Armada 14 XT do PTA został
zaprojektowany, aby umożliwiać wymianę prowadników
przy jednoczesnym utrzymywaniu pozycji cewnika w
tętnicy. W przypadkach naczyń o skrajnie krętej anatomii
lub urządzenie
3
konieczne może być ponowne umieszczenie cewnika w
zalecanego środka
3
prostym segmencie naczynia w celu umożliwienia wymiany
prowadnika.
6. Balonik powinien mieć rozmiar odpowiedni dla naczynia.
Większe baloniki będą miały większe profile przekroju (do
0,048" / 1,22 mm), a mniejsze baloniki będą miały mniejsze
profile. Przesuwaj cewnik po prowadniku i wprowadź go
do zwężenia (lub stentu w przypadku rozszerzania po
implantacji). Napełnij balonik do bardzo niskiego ciśnienia
(1 atm., 1 bar lub 15 psi), aby upewnić się, że położenie
balonika jest prawidłowe.
7. Napełniaj balonik (nie przekrocz 10 całkowitych napełnień w
obrębie stentu lub 20 całkowitych napełnień poza stentem),
aby wykonać przezskórną angioplastykę naczyniową (lub
rozszerzenie po implantacji) zgodnie ze standardową procedurą.
Pomiędzy napełnieniami utrzymuj w baloniku podciśnienie.
8. Opróżnij balonik, stosując podciśnienie w urządzeniu do
napełniania. Opróżnianie większych i dłuższych baloników
wymaga więcej czasu (do 30 sekund) niż w przypadku
(jeśli była
3
baloników mniejszych i krótszych. Wycofaj opróżniony
cewnik i prowadnik z nasadki / cewnika prowadzącego przez
zawór hemostatyczny. Zamknij zastawkę hemostatyczną
(jeśli dotyczy).
Uwaga: Po wycofaniu opróżniony cewnik balonikowy
należy wytrzeć do czysta gazą nasączoną sterylnym
heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej, zaś
podczas przechowywania cewnik powinien być zanurzony
w naczyniu ze sterylnym heparynizowanym roztworem soli
fizjologicznej. Przed ponownym wprowadzeniem balonik
należy zanurzyć w sterylnym heparynizowanym roztworze
soli fizjologicznej w celu reaktywacji powłoki.
Uwaga: W razie napotkania oporu podczas usuwania
cewnika balonikowego z prowadnika lub prowadnika z
cewnika balonikowego należy usunąć cewnik balonikowy
i prowadnik w całości jako zestaw i odłożyć. Nie wolno
ponownie używać cewnika balonikowego ani prowadnika,
osobno ani łącznie, do dalszych prób rozszerzenia tętnicy.
PIŚMIENNICTWO
Lekarz powinien zapoznać się z najnowszą literaturą na
temat aktualnej praktyki medycznej w zakresie balonikowej
przezskórnej angioplastyki naczyniowej.
27