Abbott Armada 14 XT Manual Del Usuario página 43

• embolia (ilma, kudos, tromboottinen, systeeminen tai
laitteen osa)
• kuume/pyrogeeninen reaktio
• yliherkkyys tai allerginen reaktio varjoaineille ja
lääkeainereaktiot
• hypertensio/hypotensio
• infektio
• iskemia, mukaan lukien kudosiskemia, subclavian
steal -oireyhtymä ja nekroosi
• raajan turvotus
• sydänlihaksen iskemia tai infarkti
• pahoinvointi ja oksentelu
• hermosairaus tai hermovaurio
• okkluusio
• elimen toimintahäiriö (yksi, useampi elin)
• kipu
• sydämentykytys
• valeaneurysma
• munuaisen vajaatoiminta/toimintahäiriö
• uudelleenahtauma
• aivohalvaus/aivo-verisuonihäiriö
• verisuonikomplikaatiot, mukaan lukien sisäänmenokohta,
jotka voivat vaatia suonen korjaustoimenpidettä
• verisuonitromboosi
• verisuonivaurio, esim. dissektio, perforaatio
• suonen spasmi
TARVITTAVAT MATERIAALIT
Kertakäyttöiset, steriilit materiaalit (ei saa steriloida tai käyttää
uudestaan)
• steriili heparinisoitu normaali keittosuolaliuos
• 4 Fr-kokoinen sisäänvientiholkki tai 5 Fr-kokoinen
ohjainkatetri, koko ja kokoonpano asianmukainen
• yksi täyttölaite (painemonitoroinnilla varustettua
suositellaan)
• yksi kolmitieventtiili
• 0,014 tuuman (0,36 mm) ohjainvaijeri
• varjoainetta laimennettuna normaalin keittosuolaliuoksen
kanssa suhteessa 1:1
• ohjainvaijerin sisäänviejä
• hemostaasiventtiili(t)
• ohjainvaijerin vääntölaite
• 20 ml luer-lukollinen ruisku (lisävaruste)
VALMISTELEMINEN KÄYTTÖÄ VARTEN
Tarkasta tuote ennen käyttöä. Tarkista Armada 14 XT
-pallolaajennuskatetri (katetri) taipumien, mutkien tai muun
vaurion varalta. Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu tai
vaurioitunut tai jos tuote on vaurioitunut.
Valmistele käytettävät laitteet valmistajan ohjeiden tai
vakiomenetelmien mukaisesti.
Valmistele katetri käyttöä varten seuraavien vaiheiden
mukaisesti:
1. Poista katetrin distaalikärjen suojus.
2. Vedä suojaholkki pois pallon päältä.
Huomautus: Upota pallo steriiliin heparinisoituun normaaliin
keittosuolaliuokseen pallon valmistelun aikana pinnoitteen
aktivoimiseksi.
3. Valmistele täyttölaite suositellulla varjoaineella valmistajan
ohjeiden mukaisesti.
4. Poista ilma pallosta seuraavien ohjeiden mukaisesti:
a) Täytä 20 ml:n ruisku tai täyttölaite noin 4 ml:lla
suositeltua varjoainetta.
b) Kiinnitä ruisku tai täyttölaite pallon täyttöluumeniin
ja suuntaa katetri sen jälkeen siten, että katetri on
pystysuunnassa ja distaalikärki ja pallo osoittavat
alaspäin.
c) Alipaineista ja aspiroi 15 sekunnin ajan. Anna paineen
palautua neutraaliin hitaasti ja varjoaineen täyttää katetrin
varsi.
d) Irrota ruisku tai täyttölaite katetrin täyttöportista.
e) Poista kaikki ilma ruiskusta tai täyttölaitteen rungosta.
Kiinnitä ruisku tai täyttölaite uudestaan katetrin
täyttöporttiin. Ylläpidä alipainetta pallossa kunnes ilmaa
ei enää palaa laitteeseen.
f) Palauta laitteen paine hitaasti neutraaliin.
g) Irrota 20 ml:n ruisku (jos käytössä) ja kiinnitä täyttölaite
katetrin täyttöporttiin päästämättä ilmaa järjestelmään.
HUOMIO: Ilma on poistettava pallosta kokonaan ja pallo
on täytettävä kokonaan varjoaineella (laimennussuhde
1:1 normaalin keittosuolaliuoksen kanssa) ennen
sisäänvientiä potilaaseen (toista vaiheet 4a–4g
tarvittaessa), muutoin voi esiintyä komplikaatioita.
KÄYTTÖOHJEET
1. Huuhtele ja täytä katetrin ohjainvaijerin luumen
heparinisoidulla normaalilla keittosuolaliuoksella.
2. Aseta katetri jo paikalleen sijoitetun ohjainvaijerin päälle
ja työnnä kärki sisäänvientikohtaan. Sisäänviennin
avustamiseksi on hyvä käyttää pallolaajennuskatetria
sisäänviejän kanssa.
Huomautus: Käsittele katetria tästä eteenpäin
läpivalaisuohjauksessa.
3. Avaa hemostaasiventtiili. Vie katetri ohjainvaijeria pitkin
sisään holkkiin/ohjainkatetriin hemostaasiventtiilin kautta.
Sisäänviennin helpottamiseksi pallon on oltava täysin tyhjä
ja alipaineistettu.
Huomautus: Varren läpimittojen erot on otettava huomioon,
kun hemostaasiventtiiliä avataan ja kiristetään ja katetria
vedetään pois.
4. Kiristä hemostaasiventtiiliä tiivisteen muodostamiseksi
katetrin ympärille ilman, että katetrin liikkuminen estyy.
Huomautus: On tärkeää, että hemostaasiventtiili on suljettu
niin tiukasti, että estetään veren vuotaminen katetrin varren
ympärillä. Se ei saa kuitenkaan olla niin tiukalla, että se
estäisi varjoaineen virtauksen palloon ja pallosta pois tai
ohjainvaijerin liikkumisen.
5. Työnnä katetria eteenpäin kunnes asianmukainen
distaalimerkki on kohdakkain hemostaasiventtiilin kannan
kanssa. Tämä osoittaa sitä, että katetrin kärki on saavuttanut
holkin/ohjainkatetrin kärjen, kun käytössä on 90 cm pitkä
holkki/ohjainkatetri.
Huomautus: Armada 14 XT -pallolaajennuskatetri on
tarkoitettu ohjainvaijereiden vaihtamiseen samalla, kun
katetria pidetään paikallaan valtimossa. Erittäin mutkaisissa
suonissa voi olla tarpeen siirtää katetri suonen suoraan
osaan, jotta ohjainvaijeri voidaan vaihtaa.
6. Pallon pitäisi olla verisuoneen nähden sopivan kokoinen.
Suurempien pallojen profiili on suurempi (enintään 0,048
tuumaa / 1,22 mm) ja pienempien pallojen pienempi. Vie
katetri ohjainvaijeria pitkin ahtaumakohtaan (tai stenttiin
implantoinnin jälkeisessä laajennustoimenpiteessä). Täytä
pallo hyvin alhaiseen paineeseen (1 atm tai 1 baaria tai 15
psi) ja varmista, että pallon sijainti on oikea.
7. Täytä pallo (yhteensä enintään 10 kertaa stentissä tai
enintään 20 kertaa ilman stenttiä) ja suorita pallolaajennus
(tai implantoinnin jälkeinen laajennus) vakiomenetelmien
mukaisesti. Ylläpidä pallossa alipainetta täyttöjen välillä.
8. Tyhjennä pallo alipaineistamalla täyttölaite. Suurempien
ja pitempien pallojen tyhjentäminen kestää kauemmin
(enintään 30 sekuntia) kuin pienempien ja lyhyempien
pallojen. Vedä tyhjennetty katetri ja ohjainvaijeri pois
holkista/ohjainkatetrista hemostaasiventtiilin kautta. Kiristä
kääntyvä hemostaasiventtiili (jos käytössä).
Huomautus: Kun tyhjä pallolaajennuskatetri on vedetty
pois, pyyhi se puhtaaksi steriiliin, heparinisoituun
normaaliin keittosuolaliuokseen kastetulla sideharsolla
ja säilytä upotettuna steriiliin heparinisoituun normaaliin
keittosuolaliuokseen. Ennen sisäänvientiä uudelleen aktivoi
pallon pinnoite uudestaan upottamalla pallo steriiliin
heparinisoituun normaaliin keittosuolaliuokseen.
Huomautus: Jos poistettaessa pallolaajennuskatetria
ohjainvaijerista tai poistettaessa ohjainvaijeria
pallolaajennuskatetrista tuntuu vastusta,
pallolaajennuskatetri ja ohjainvaijeri on poistettava yhdessä
yhtenä yksikkönä. Pallolaajennuskatetria ja ohjainvaijeria
ei saa käyttää valtimon lisälaajennusyrityksissä uudelleen
erikseen eikä yhdessä.
LÄHTEET
Lääkärin on tutustuttava ajankohtaiseen lääketieteellistä
pallolaajennusta koskevaan kirjallisuuteen.
43