Abbott Armada 14 XT Manual Del Usuario página 29

• Angina
• Arrhythmiák
• Arteriovenózus sipoly
• Vérzéses komplikációk, amelyek transzfúziót tehetnek
szükségessé
• Agyi/tranziens ischemiás roham (Transient Ischemic
Attack, TIA)
• Halál
• Embólia (légembólia, valamint szövetdarab, thrombus, az
eszköz komponense miatt vagy szisztémásan fellépő embólia)
• Láz/pirogén reakció
• A kontrasztanyagokkal szembeni túlérzékenység vagy
allergiás reakció, valamint gyógyszerrel szembeni reakciók
• Magas vérnyomás/alacsony vérnyomás
• Fertőzés
• Ischemia, ideértve a szövet ischemiát, Steal-szindrómát és
necrosist
• Lábödéma
• Szívizom ischemia vagy infarktus
• Hányinger és hányás
• Neuropatiák vagy idegsérülés
• Elzáródás
• Szervleállás (egyszeres, többszörös)
• Fájdalom
• Palpitációk
• Pszeudoaneurizma
• Veseleállás/-elégtelenség
• Restenosis
• Stroke/cerebrovascularis esemény (Cerebrovascular
Accident, CVA)
• Vaszkuláris komplikációk, ideértve a belépés helyét is, amely
az ér kijavítását igényelheti
• Értrombózis
• Az ér sérülése, pl. disszekció, perforáció
• Érgörcs
SZÜKSÉGES ANYAGOK
Egyszeri felhasználású, steril eszközök. (Újrasterilizálni vagy újra
felhasználni tilos!)
• Steril heparinizált fiziológiás oldat
• Megfelelő méretű és elrendezésű 4 Fr bevezető hüvely
vagy 5 Fr vezető katéter
• Feltöltő eszköz (nyomásfigyeléssel – ajánlott)
• Háromutas elzárócsap
• 0,36 mm-es (0,014 hüvelykes) vezetődrót
• Kontrasztanyag, 1:1 arányban fiziológiás sóoldattal hígítva
• Vezetődrót bevezető
• Vérzésgátló szelep(ek)
• Vezetődrót feszítő eszköz
• 20 ml-es Luer-záras fecskendők (opcionális)
ELŐKÉSZÍTÉS A HASZNÁLATHOZ
Használat előtt minden terméket vizsgáljon meg. Vizsgálja meg az
Armada 14 XT PTA katétert (a katétert), hogy nincs-e elgörbülve,
megtörve vagy más módon megsérülve. A nyitott vagy sérült
csomagokat, illetve a sérült eszközt tilos felhasználni!
A gyártó utasításai vagy a szabványos eljárás alapján készítse
elő a berendezést a használatra.
A használatra történő előkészítéséhez végezze el az alábbi
lépéseket:
1. Vegye ki a védő mandrint a katéter disztális csúcsából.
2. Húzza le a védőhüvelyt a ballonról.
Megjegyzés: A ballon előkészítése során a bevonat
aktiválásához merítse a ballont steril heparinizált fiziológiás
sóoldatba.
3. Készítse elő a feltöltő eszközt az ajánlott kontrasztanyaggal,
a gyártó utasításainak megfelelően.
4. Szivattyúzza ki a levegőt a ballon szegmensből, a következő
eljárás szerint:
a) Egy 20 ml-es fecskendőbe vagy a feltöltő eszközbe töltsön
kb. 4 ml mennyiséget az ajánlott kontrasztanyagból.
b) A fecskendőnek vagy feltöltő eszköznek a ballon feltöltő
lumenhez csatolása után állítsa úgy a tágító katétert, hogy
a disztális csúcs és a ballon függőlegesen lefelé mutasson.
c) Alkalmazzon negatív nyomást, és aspiráljon
15 másodpercig. Lassan engedje fel a nyomást,
hogy az kiegyenlítődjék, és a kontrasztanyag feltöltse a
katéter szárát.
d) Válassza le a fecskendőt vagy a feltöltő eszközt a katéter
feltöltő nyílásáról.
e) Távolítsa el az összes levegőt a fecskendőből vagy
a feltöltő eszköz csövéből. Csatlakoztassa ismét a
fecskendőt vagy a feltöltő eszközt a katéter feltöltő
nyílásához. Tartson fenn negatív nyomást a ballonon,
amíg többé már nem tér vissza levegő az eszközhöz.
f) Lassan engedje fel az eszköz nyomását, hogy az
kiegyenlítődjék.
g) Távolítsa el a 20 ml-es fecskendőt (ha használta),
és csatlakoztassa a feltöltő eszközt a katéter feltöltő
nyílásához anélkül, hogy levegőt engedne a rendszerbe.
FIGYELMEZTETÉS: A testbe történő bevezetés előtt az
összes levegőt el kell távolítani a ballonból és helyét 1:1
arányban fiziológiás sóoldattal hígított kontrasztanyaggal
kell feltölteni (amennyiben szükséges, ismételje meg
a 4a – 4g. lépéseket); ellenkező esetben komplikációk
léphetnek fel.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Öblítse át és heparinizált fiziológiás sóoldattal töltse fel a
katéter vezetődrót lumenét.
2. Az előkészített katétert vezesse egy előre pozicionált
vezetődrótra, és a csúcsát tolja előre a bevezetési helyre. A
bevezetés megkönnyítése érdekében előnyös a ballonkatéter
bevezetővel történő használata.
Megjegyzés: Minden további katéter manipulációt
fluoroszkópiás irányítás alatt kell végezni.
3. Nyissa ki a vérzésgátló szelepet. Vezesse be a katétert a
vezetődróton a hüvelyhez/vezető katéterbe a vérzésgátló
szelepen át. A bevezetés elősegítése érdekében a ballonnak
teljesen leeresztett, negatív nyomású állapotban kell lennie.
Megjegyzés: A vérzésgátló szelep kinyitásakor és
megszorításakor, valamint a tágító katéter visszahúzásakor
figyelembe kell venni a szár átmérő különbségeit.
4. Szorítsa meg a vérzésgátló szelepet, hogy az tömítést
biztosítson a katéter körül anélkül, hogy akadályozná a
katéter mozgását.
Megjegyzés: Fontos, hogy a vérzésgátló szelep elég
szorosan zárva legyen ahhoz, hogy megelőzze a vér
szivárgását a tágító katéter szára körül, ugyanakkor azonban
ne legyen annyira megszorítva, hogy akadályozza a
kontrasztanyagnak a ballonba, illetve abból való áramlását,
vagy korlátozza a vezetődrót mozgását.
5. Vezesse be a katétert mindaddig, amíg a disztális szár
markere egybeesik a vérzésgátló szelep kónuszával. Ez azt
jelzi, hogy a katéter csúcsa elérte a hüvely/vezető katéter
csúcsát egy 90 cm hosszúságú hüvely/vezető katéter
alkalmazása esetén.
Megjegyzés: Az Armada 14 XT PTA katéter kivitele lehetővé
teszi a vezetődrótok kicserélését, a katéter artérián belüli
helyzetének fenntartása mellett. Rendkívül kanyargós erek
esetén a vezetődrót cseréjéhez szükségessé válhat a katéter
újrapozicionálása a vérér egyenes szakaszában.
6. A ballonnak a véredényhez megfelelő méretűnek kell
lennie. A nagyobb méretű ballonok nagyobb (legfeljebb
1,22 mm/0,048 hüvelyk), a kisebb méretű ballonok pedig
kisebb keresztezési profillal rendelkeznek. Vezesse a
katétert a vezetődróton át a szűkületbe (vagy beültetés utáni
kitágításhoz a stentbe). Nagyon alacsony nyomásra (1 atm,
1 bar, vagyis 15 psi) fújja fel a ballont, hogy meggyőződjön
a ballon megfelelő elhelyezkedéséről.
7. Töltse fel a ballont (ne haladja meg összesen a 10 feltöltést
egy stentben, illetve összesen a 20 feltöltést stent nélkül)
a PTA (vagy beültetés utáni tágítás) szabványos eljárás
szerint történő elvégzéséhez. Tartson fenn negatív nyomást
a ballonon a feltöltések között.
8. A feltöltő eszközre kifejtett negatív nyomással eressze
le a ballont. A nagyobb méretű és hosszabb ballonok
leeresztéséhez hosszabb (30 másodpercig terjedő) idő
szükséges, mint a kisebb és rövidebb ballonok leeresztéséhez.
Húzza vissza a leeresztett katétert és vezetődrótot a hüvelyből/
vezető katéterből, a vérzésgátló szelepen keresztül. Szorítsa
meg a vérzésgátló szelepet (ha van ilyen).
Megjegyzés: A leeresztett ballonkatéter visszahúzása után
azt steril, heparinizált fiziológiás sóoldatba áztatott gézzel
tisztára kell törölni, majd steril, heparinizált fiziológiás
sóoldatot tartalmazó tálba merítve kell tárolni. Az ismételt
felvezetés előtt a bevonat újraaktiválása érdekében a ballont
steril, heparinizált fiziológiás sóoldatba kell meríteni.
Megjegyzés: Amennyiben akár a ballonkatéternek a
vezetődrótról akár a vezetődrótnak a ballonkatéterből történő
eltávolítása során ellenállás érezhető, a ballonkatétert és
vezetődrótot együtt, egyetlen egységként kell eltávolítani
és félre kell tenni. Tilos akár a ballonkatétert, akár a
vezetődrótot külön-külön vagy együttesen az artéria
tágítására újra felhasználni!
IRODALOM
Az orvosnak a legfrissebb irodalomból tájékozódnia kell a
ballonos PTA tágítással kapcsolatos legújabb orvosi gyakorlatról.
29