Abbott Armada 14 XT Manual Del Usuario página 35

• Emboli (luft, vev, trombotisk, systemisk eller
anordningskomponent)
• Feber / pyrogen reaksjon
• Overfølsomhet eller allergisk reaksjon overfor kontrastmidler
og legemiddelreaksjoner
• Hypertensjon/hypotensjon
• Infeksjon
• Iskemi, inkludert vevsiskemi, steal-syndrom og nekrose
• Ødem i bena
• Myokardial iskemi eller infarkt
• Kvalme og oppkast
• Nevropatier eller nerveskade
• Okklusjon
• Organsvikt (et eller flere organer)
• Smerte
• Hjertebank
• Pseudoaneurisme
• Nyreproblemer/-svikt
• Restenose
• Slag/cerebrovaskulær hendelse (CVA)
• Vaskulære komplikasjoner, inkludert innsnittsted, som kan
kreve reparasjon av blodkar
• Vaskulær trombose
• Karskade, f.eks. disseksjon, perforering
• Karkramper
NØDVENDIGE MATERIALER
Sterile elementer til engangsbruk (må ikke resteriliseres eller
gjenbrukes.)
• Sterilt heparinisert normalt saltvann
• Innføringshylse størrelse 4F eller 5F ledekateter med
egnet størrelse og konfigurasjon
• Et oppblåsningsutstyr (med trykkovervåking anbefales)
• En 3-veis stoppekran
• 0,36 mm (0,014") ledesonde
• Kontrastmiddel fortynnet 1:1 med normal saltløsning
• Ledesondeinnfører
• Hemostaseventil(er)
• Vridningsinstrument for ledesonde
• 20 ml luerlåssprøyter (ekstrautstyr)
KLARGJØRING FØR BRUK
Alle produkter skal inspiseres før bruk. Undersøk Armada 14 XT
PTA-kateteret (kateteret) for bøyning, knekk eller annen skade.
Må ikke brukes hvis pakken er åpen eller skadet, eller hvis
produktet er skadet.
Klargjør utstyret som skal brukes i henhold til produsentens
instruksjoner eller standard prosedyre.
Bruk følgende trinn for å klargjøre kateteret for bruk:
1. Fjern den beskyttende spindelen fra kateterets distale spiss.
2. Skyv beskyttelseshylsen av ballongen.
Merk: Senk ballongen i steril heparinisert normal saltløsning
under klargjøring av ballongen, for å aktivere belegget.
3. Gjør klar oppblåsningsutstyret med anbefalt kontrastmiddel i
henhold til produsentens anvisninger.
4. Slipp ut luften fra ballongsegmentet ved bruk av følgende
prosedyre:
a) Fyll en 20 ml sprøyte eller oppblåsningsutstyret med ca.
4 ml anbefalt kontrastmiddel.
b) Etter at sprøyten eller oppblåsningsutstyret er blitt festet
til lumen for oppblåsing av ballongen, vendes kateteret
med den distale spissen og ballongen slik at de peker
vertikalt nedover.
c) Sett på negativt trykk og sug opp i 15 sekunder. Slipp
trykket forsiktig ut til det utlignes, og la kontrastmiddelet
fylle skaftet på kateteret.
d) Koble sprøyten eller oppblåsningsutstyret fra
oppblåsingsinngangen på kateteret.
e) Fjern all luft fra sprøyten eller sylinderen i
oppblåsningsutstyret. Koble sprøyten eller
oppblåsningsutstyret til oppblåsingsinngangen på
kateteret på nytt. Oppretthold negativt trykk på ballongen
til det ikke kommer mer luft til instrumentet.
f) Slipp trykket i instrumentet sakte opp til det utlignes helt.
g) Koble fra 20 ml-sprøyten (hvis den er blitt brukt) og
koble oppblåsningsutstyret til oppblåsingsinngangen på
kateteret uten å slippe luft inn i systemet.
FORSIKTIG: All luft må fjernes fra ballongen og
erstattes med kontrastmiddel (fortynnet 1:1 med normal
saltløsning) før den føres inn i kroppen (gjenta trinn 4a til
4g ved behov), ellers kan det oppstå komplikasjoner.
BRUKSANVISNING
1. Skyll og fyll ledesondelumen på kateteret med heparinisert
normal saltløsning.
2. Plasser det klargjorte kateteret over en forhåndsposisjonert
ledesonde og før spissen til innføringsstedet. Det er en
fordel å bruke ballongkateter med en innfører for å gjøre
innføringen enklere.
Merk: Utfør all videre manipulering av kateteret under
gjennomlysning.
3. Åpne hemostaseventilen. Sett kateteret over ledesonden,
gjennom hemostaseventilen og inn i hylsen/ledekateteret.
For å gjøre innsetting lettere må ballongen være helt tom og
ha negativt trykk.
Merk: Forskjellene mellom skaftdiametrene må tas i
betraktning når hemostaseventilen åpnes og lukkes og når
kateteret trekkes ut.
4. Stram hemostaseventilen for å danne en forsegling rundt
kateteret, uten å forhindre at kateteret beveges fritt.
Merk: Det er viktig at hemostaseventilen lukkes stramt nok
til å hindre blodlekkasje rundt kateterskaftet, men ikke så
stramt at det hindrer strømmen av kontrastmiddel inn og ut
av ballongen, eller begrenser bevegelsen til ledesonden.
5. Før kateteret frem til den distale skaftmarkøren er på
høyde med hemostaseventilens nav. Dette indikerer at
kateterspissen har nådd spissen på hylsen/ledekateteret når
du bruker en 90 cm lang hylse/ledekateter.
Merk: Et Armada 14 XT PTA-kateter er konstruert for å
kunne skifte ledesonder mens kateterets posisjon i arterien
opprettholdes. I tilfelle av ekstrem karslyngning kan det være
nødvendig å flytte kateteret til et rett segment av karet for at
ledesonden skal kunne skiftes.
6. Ballongen må være av passende størrelse for karet. Større
ballonger vil ha større kryssende profiler (opptil 0,048" /
1,22 mm), mens mindre ballonger vil ha mindre profiler.
Før inn kateteret over ledesonden og inn i stenosen (eller
stent for dilatasjon etter implantasjonen). Fyll ballongen til et
veldig lavt trykk (1 atm, 1 bar eller 15 psi) for å bekrefte at
ballongen er riktig posisjonert.
7. Blås opp ballongen (ikke overskrid 10 totale oppblåsninger
i en stent, eller 20 totale oppblåsninger uten stent) for å
utføre PTA (eller dilatasjon etter implantasjon) i henhold til
standard prosedyre. Oppretthold negativt trykk på ballongen
mellom oppblåsingene.
8. Tøm ballongen ved å sette negativt trykk på
oppblåsningsutstyret. Større og lengre ballonger vil ta mer
tid (opptil 30 sekunder) å tømme enn mindre og kortere
ballonger. Trekk det tømte kateteret og ledesonden ut av
hylsen/ledekateteret gjennom hemostaseventilen. Stram til
hemostaseventilen (hvis aktuelt).
Merk: Etter at det tomme ballongkateteret er trukket ut,
må det tørkes rent med gas fuktet i steril, heparinisert
normal saltløsning, deretter oppbevares nedsenket i steril,
heparinisert normal saltløsning. Før den føres inn igjen, må
ballongen senkes i steril, heparinisert normal saltløsning for
at belegget skal reaktiveres.
Merk: Hvis det føles motstand under fjerning av
ballongkateteret fra ledesonden eller ledesonden fra
ballongkateteret, må ballongkateteret og ledesonden
fjernes samlet som én enhet og legges til side. Verken
ballongkateteret eller ledesonden kan brukes på nytt til
nye forsøk på å dilatere arterien, verken separat eller i
kombinasjon.
REFERANSER
Legen bør rådføre seg med aktuell litteratur om gjeldende
medisinsk praksis når det gjelder ballong-PTA.
35