Kullanim Tali̇matlari - Abbott Armada 14 XT Manual Del Usuario

• Ateş/pirojenik reaksiyon
• Kontrast maddelere karşı aşırı duyarlılık veya alerjik
reaksiyon ve ilaç reaksiyonları
• Hipertansiyon/hipotansiyon
• Enfeksiyon
• Doku iskemisi, çalma sendromu ve nekroz dahil iskemi
• Bacakta ödem
• Miyokard iskemisi veya enfarktüsü
• Bulantı ve kusma
• Nöropati veya sinir hasarı
• Oklüzyon
• Organ yetmezliği (tekli, çoklu)
• Ağrı
• Çarpıntı
• Psödoanevrizma
• Böbrek yetmezliği/yetersizliği
• Restenoz
• İnme/serebrovasküler olay (CVA)
• Giriş yeri dahil olmak üzere damar onarımı gerektirebilecek
vasküler komplikasyonlar
• Vasküler tromboz
• Damar hasarı, örn. diseksiyon, perforasyon
• Damar spazmı
GEREKLİ MALZEMELER
Tek Kullanımlık, Steril Malzemeler (Tekrar sterilize etmeyin ve tekrar
kullanmayın.)
• Steril heparinize normal salin (HepNS)
• Uygun büyüklük ve konfigürasyonda 4F büyüklüğünde
giriş aparatı kılıfı veya 5F kılavuz kateter
• Bir şişirme cihazı (basınç izleme ile – önerilir)
• Bir 3 yollu stopkok
• 0,36 mm (0,014 inç) kılavuz tel
• Normal salinle 1:1 oranında seyreltilmiş kontrast madde
• Kılavuz tel giriş aparatı
• Hemostatik valf(ler)
• Kılavuz tel tork cihazı
• 20 ml'lik Luer kilitli şırıngalar (isteğe bağlı)
KULLANIM HAZIRLIĞI
Tüm ürünleri kullanmadan önce kontrol edin. Armada 14 XT PTA
Kateterinde (kateter) kıvrılma, bükülme veya başka hasar olup
olmadığını kontrol edin. Ambalaj açılmış veya hasar görmüşse
ya da ürün hasarlıysa kullanmayın.
Kullanılacak malzemeyi üreticinin talimatlarına veya standart
işlemlere göre hazırlayın.
Kateteri kullanıma hazırlamak için aşağıdaki adımları yerine getirin:
1. Kateterin distal ucundan koruyucu mandreli çıkarın.
2. Koruyucu kılıfı balondan kaydırarak çıkartın.
Not: Kaplamayı aktive etmek için balon hazırlığı sırasında
balonu steril heparinize normal salin içine batırın.
3. Şişirme cihazını önerilen kontrast madde ile üreticinin
talimatlarına göre hazırlayın.
4. Aşağıdaki işlemi kullanarak balon segmentinden havayı
boşaltın:
a) 20 ml'lik bir şırınga veya şişirme cihazını yaklaşık 4 ml
önerilen kontrast madde ile doldurun.
b) Şırınga veya şişirme cihazını balon şişirme lümenine
taktıktan sonra kateteri distal uç ve balon vertikal olarak
aşağı bakacak şekilde konumlandırın.
c) Negatif basınç uygulayıp 15 saniye aspire edin. Basıncı
yavaşça nötr duruma getirin ve kontrast maddenin
kateterin şaftına dolmasına izin verin.
d) Şırınga veya şişirme cihazını kateterin şişirme portundan
ayırın.
e) Şırınga veya şişirme cihazı haznesinden tüm havayı
giderin. Şırınga veya şişirme cihazını kateterin şişirme
portuna tekrar takın. Cihaza hava dönmeyene dek balona
negatif basınç uygulamaya devam edin.
f) Cihaz basıncını yavaşça nötr konuma getirin.
g) 20 ml'lik şırıngayı ayırın (kullanıldıysa) ve şişirme
cihazını sisteme hava sokmadan kateterin şişirme
portuna takın.
DİKKAT: Vücuda yerleştirilmeden önce balondan tüm hava
çıkarılmalı ve yerine kontrast madde (normal salinle 1:1
oranında seyreltilmiş) verilmelidir (gerekirse adım 4a –
4g'yi tekrarlayın); aksi halde komplikasyonlar oluşabilir.
KULLANIM TALİMATLARI
1. Kateterin kılavuz tel lümenini heparinize normal salin ile
yıkayın ve doldurun.
2. Hazırlanmış kateteri önceden konumlandırılmış bir kılavuz
tel üzerinden yerleştirin ve ucu giriş bölgesine ilerletin.
Girişi kolaylaştırmak için balon kateteri bir giriş aparatıyla
kullanmak avantajlıdır.
Not: Tüm kateter manipülasyonlarını floroskopi altında
yapın.
3. Hemostatik valfi açın. Kateteri kılavuz tel üzerinden
hemostatik valf içinden kılıf / kılavuz kateter içine yerleştirin.
Yerleştirmeyi kolaylaştırmak için balon negatif basınç
durumuna gelecek şekilde tam olarak söndürülmüş olmalıdır.
Not: Hemostatik valf açılırken ve sıkılaştırılırken ve kateter
geri çekilirken şaft çapındaki farklılıklar dikkate alınmalıdır.
4. Kateterin hareketini engellemeden kateteri etrafında bir tıkaç
oluşturacak şekilde hemostatik valfi sıkın.
Not: Hemostatik valfin, dilatasyon kateteri şaftı etrafından
kan sızmasını engelleyecek kadar sıkı olmasına dikkat
edilmeli ama aynı zamanda, balondan içeri ve dışarı kontrast
madde akışının engellenmemesi ve kılavuz tel hareketinin
kısıtlanmaması da sağlanmalıdır.
5. Kateteri distal şaft işaretleyici hemostatik valf göbeği ile
hizalanıncaya kadar ilerletin. Bu durum 90 cm uzunluğunda
bir kılıf / kılavuz kateter kullanılırken kateter ucunun kılıf /
kılavuz kateter ucuna ulaştığına işaret eder.
Not: Armada 14 XT PTA Kateteri, kateterin arter içindeki
yerini devam ettirirken kılavuz tellerin değişimine izin verecek
şekilde tasarlanmıştır. Aşırı damar kıvrımlılığı durumunda
kılavuz tel değişimine izin vermek için kateteri damarın düz
bir segmentinde tekrar konumlandırmak gerekebilir.
6. Balon, damar için uygun büyüklükte olmalıdır. Daha büyük
balonların daha büyük geçiş profilleri (0.048" / 1.22 mm
değerine kadar) ve daha küçük balonların daha küçük
profilleri olacaktır. Kateteri kılavuz tel üzerinden stenoz (veya
implantasyon sonrası dilatasyon için stent) içine ilerletin.
Balonun doğru konumda olduğunu doğrulamak için balonu
çok düşük bir basınca (1 atm, 1 bar veya 15 psi) şişirin.
7. Standart protokole göre PTA (veya implantasyon sonrası
dilatasyon) yapmak için balonu şişirin (bir stent içinde
toplam 10 şişirme veya stentsiz toplam 20 şişirmeyi
geçmeyecek şekilde). Şişirmeler arasında balonu negatif
basınçta tutun.
8. Şişirme cihazına negatif basınç uygulayarak balonu
söndürün. Daha büyük ve daha uzun balonların
söndürülmesi daha küçük ve daha kısa balonlardan daha
uzun sürer (30 saniyeye kadar). Söndürülmüş kateteri ve
kılavuz teli hemostatik valf içinden kılıf / kılavuz kateterden
geri çekin. Hemostatik valfi (geçerliyse) sıkın.
Not: Söndürülmüş balon kateter geri çekildikten sonra
steril heparinize normal salinle ıslatılmış gazlı bez ile silinip
temizlenmeli ve bir steril heparinize normal salin kabına
batırılarak saklanmalıdır. Tekrar yerleştirme öncesinde
kaplamanın tekrar aktive edilmesi için balon steril, heparinize
normal salin içine batırılmalıdır.
Not: Balon kateterin kılavuz telden çıkarılması veya
kılavuz telin balon kateterden çıkarılması sırasında direnç
hissedilirse balon kateteri ve kılavuz tel bir ünite olarak
birlikte çıkarılmalı ve kenara konmalıdır. Balon kateteri veya
kılavuz tel ayrı ayrı veya kombinasyon halinde arteri dilate
etmek amacıyla ek girişimler için tekrar kullanılmamalıdır.
REFERANSLAR
Hekim balon PTA ile ilgili mevcut tıbbi uygulamalar hakkında
güncel yayınlara başvurmalıdır.
33