Masimo RD SET Blue Instrucciones De Uso página 14

E. Trennen des Kabels
1. Siehe Abb. 7. Ziehen Sie fest am Sensorstecker, um ihn vom Patientenkabel abzuziehen.
HINWEIS: Um Schäden zu vermeiden, ziehen Sie nur am Sensorstecker und nicht am Kabel.
F. Ersatzklebestreifen
1. Siehe Abb. 8. Ziehen Sie den vorhandenen Klebestreifen ab und entsorgen Sie ihn.
2. Siehe Abb. 9. Trennen Sie den Ersatzklebestreifen von der Schutzfolie.
3. Siehe Abb. 10. Legen Sie den Ersatzklebestreifen über den Sensor und drücken Sie ihn an.
HINWEIS: Wenn der Klebstoff nicht mehr an der Haut haftet, verwenden Sie einen neuen Sensor.
SPEZIFIKATIONEN
Bei Verwendung mit der Masimo SET-Technologie müssen die RD SET Blue-Einwegsensoren folgende Spezifikationen
aufweisen:
Körpergewicht
Applikationsstelle
SpO -Genauigkeit, ohne Bewegung
2
SpO -Genauigkeit, ohne Bewegung
2
SpO -Genauigkeit, ohne Bewegung
2
SpO -Genauigkeit, schwache Durchblutung
2
Pulsfrequenz-Genauigkeit, ohne Bewegung
Pulsfrequenzgenauigkeit, schwache Durchblutung
HINWEIS: A
-Genauigkeit ist eine statistische Berechnung der Differenz zwischen Gerätemessungen und Referenzmessungen. Im Rahmen einer
rms
kontrollierten Studie fielen etwa zwei Drittel der Gerätemessungen innerhalb ±A
Die SpO -Genauigkeit des Blue-Sensors wurde anhand von praktischen Blutproben von Neugeborenen-, Säuglings- und Kinderpatienten mit
1
2
hell- bis dunkelpigmentierter Haut validiert, bei denen angeborene zyanotische Herzfehler im Bereich von 60–100 % SpO
Blutgasanalysegeräts diagnostiziert wurden.
Die Masimo SET-Technologie wurde auf SpO
2
Bereich von 70 % bis 100 % SpO
Die Pulsfrequenz-Genauigkeit der Masimo SET-Technologie wurde durch Prüfstanduntersuchungen mittels eines Biotek Index 2-Simulators über einen
3
Bereich von 25–240 Schlägen/min validiert.
KOMPATIBILITÄT
Dieser Sensor ist nur zur Verwendung mit Geräten vorgesehen, die mit Masimo SET Oximetrie- oder
Pulsoximetrie-Monitoren ausgestattet sind, die zur Verwendung von RD SET-Sensoren lizenziert sind. Der
ordnungsgemäße Betrieb der Sensoren ist nur mit Pulsoximetriesystemen vom Original-Gerätehersteller
gewährleistet. Die Verwendung dieses Sensors mit anderen Geräten kann zu Funktionsstörungen führen.
Nähere Kompatibilitätsinformationen finden Sie auf: www.Masimo.com
GEWÄHRLEISTUNG
Masimo gewährleistet gegenüber dem Erstkäufer nur, dass dieses Produkt bei Verwendung gemäß den von Masimo mit den
Produkten bereitgestellten Anweisungen in einem Zeitraum von sechs (6) Monaten frei von Material- und Verarbeitungsfehlern
ist. Einwegprodukte sind nur für den Gebrauch bei einem Patienten vorgesehen.
DER VORANGEGANGENE TEXT STELLT DIE EINZIGE UND AUSSCHLIESSLICHE GEWÄHRLEISTUNG DAR, DIE FÜR VON
MASIMO VERKAUFTE PRODUKTE GEGENÜBER DEM KÄUFER GILT. MASIMO SCHLIESST AUSDRÜCKLICH ALLE ANDEREN
MÜNDLICHEN, AUSDRÜCKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN GEWÄHRLEISTUNGEN AUS; DIES UMFASST, IST ABER
NICHT BESCHRÄNKT AUF GEWÄHRLEISTUNGEN HINSICHTLICH MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN
BESTIMMTEN ZWECK. MASIMOS EINZIGE VERPFLICHTUNG UND DER AUSSCHLIESSLICHE REGRESSANSPRUCH DES
KÄUFERS IM GEWÄHRLEISTUNGSFALL BESTEHEN DARIN, DAS PRODUKT NACH DEM ERMESSEN VON MASIMO ZU
REPARIEREN ODER ZU ERSETZEN.
GEWÄHRLEISTUNGSAUSSCHLÜSSE
Diese Gewährleistung erstreckt sich nicht auf irgendwelche Produkte, die entgegen den Betriebsanweisungen, die mit dem
Produkt geliefert wurden, verwendet wurden oder aufgrund von Missbrauch, Fahrlässigkeit, Unfall oder extern verursachten
Schäden fehlerhaft sind. Diese Gewährleistung gilt nicht für Produkte, die an nicht dafür vorgesehene Geräte oder Systeme
angeschlossen, modifiziert oder auseinandergenommen und wieder zusammengesetzt wurden. Die Gewährleistung gilt
nicht für Sensoren oder Patientenkabel, die wiederaufbereitet, überarbeitet oder recycelt wurden.
AUF KEINEN FALL IST MASIMO DEM KÄUFER ODER IRGENDEINER ANDEREN PERSON GEGENÜBER HAFTBAR FÜR
IRGENDWELCHE SPEZIELLEN, INDIREKTEN, NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN (EINSCHLIESSLICH ENTGANGENEM GEWINN),
SELBST WENN MASIMO VORHER AUF DIE MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN HINGEWIESEN WURDE. IN KEINEM FALL IST
DIE HAFTUNG VON MASIMO, DIE SICH AUS AN DEN KÄUFER VERKAUFTEN PRODUKTEN (DURCH EINEN VERTRAG, EINE
GEWÄHRLEISTUNG, UNERLAUBTE HANDLUNG ODER EINEN ANDEREN ANSPRUCH) ERGIBT, HÖHER ALS DER VOM KÄUFER
FÜR DIE PRODUKTE BEZAHLTE KAUFPREIS. UNTER KEINEN UMSTÄNDEN IST MASIMO FÜR SCHÄDEN IN VERBINDUNG
, (60–80 %)
1
, (70–100 %)
1
, (80–100 %)
1
2
3
2
- und Pulsfrequenz-Genauigkeit bei schwacher Durchblutung mit einer Signalstärke von 0,02 % über einen
2
mittels eines Biotek Index 2-Simulators in Labortests validiert.
2
RD SET Blue
der Referenzmessungen.
rms
14
2,5–30 kg
Großer Zeh / Daumen
4 %
3,3 %
3 %
3 %
3 Schläge/min
3 Schläge/min
mittels eines Labor-
2
9521B-eIFU-1218