Masimo RD SET Blue Instrucciones De Uso página 8

RD SET™ Blue®
Capteur de SpO
Utilisation sur un seul patient
Avant d'utiliser ce capteur, l'utilisateur doit lire et comprendre le Manuel de l'opérateur de l'appareil et ce
Mode d'emploi.
INDICATIONS
Le capteur Masimo® RD SET™ Blue® est un produit à usage unique indiqué pour la surveillance continue et non invasive de
la saturation du sang artériel en oxygène (SpO
enfants présentant des lésions cardiaques cyanotiques congénitales dans les hôpitaux, les cliniques, les centres de soins, lors
du transport ou au domicile.
CONTRE-INDICATIONS
Le capteur RD SET Blue est contre-indiqué chez les patients allergiques aux produits en caoutchouc mousse et/ou au
ruban adhésif.
DESCRIPTION
Le capteur RD SET Blue ne doit être utilisé qu'avec des appareils dotés de la technologie d'oxymétrie Masimo SET® ou sous
licence pour utiliser les capteurs RD SET. Pour plus d'informations sur la compatibilité d'appareils et de modèles de capteur
spécifiques, consulter le fabricant du système d'oxymétrie. Chaque fabricant d'appareils doit déterminer si son appareil est
compatible avec chaque modèle de capteur.
Le capteur RD SET Blue a été homologué avec la technologie de l'oxymétrie de pouls Masimo SET sur les nouveau-nés,
nourrissons et enfants présentant des lésions cardiaques cyanotiques congénitales.
AVERTISSEMENT : les capteurs et câbles Masimo sont conçus pour être utilisés avec des appareils équipés de l'oxymètre de
pouls Masimo SET ou autorisés à utiliser les capteurs Masimo.
AVERTISSEMENTS
• Tous les capteurs et les câbles sont conçus pour être utilisés avec des moniteurs spécifiques. Vérifier la compatibilité du
moniteur, du câble et du capteur avant de les utiliser, afin d'éviter toute dégradation des performances et/ou blessure
éventuelle du patient.
• Le site doit être contrôlé fréquemment ou conformément au protocole clinique afin d'assurer une bonne adhérence, de
ne pas gêner la circulation, de maintenir l'intégrité de la peau et de corriger l'alignement optique.
• Procéder avec précaution sur les patients ayant une mauvaise perfusion ; si le capteur n'est pas régulièrement déplacé,
une érosion cutanée et une nécrose cutanée peuvent apparaître. Inspecter le site toutes les heures sur les sujets ayant
une mauvaise perfusion et déplacer le capteur si des signes d'ischémie tissulaire apparaissent.
• La circulation distale par rapport au site du capteur doit être vérifiée régulièrement.
• En cas de mauvaise circulation, le site du capteur doit être vérifié fréquemment afin d'identifier tout signe d'ischémie
tissulaire, pouvant entraîner une nécrose cutanée.
• Si le site surveillé est très faiblement perfusé, la mesure peut être inférieure à la saturation centrale du sang artériel
en oxygène.
• Ne pas utiliser de bande adhésive pour fixer le capteur sur le site ; cela risque de restreindre le flux sanguin et de
provoquer des erreurs de lecture. L'utilisation d'une bande adhésive supplémentaire peut endommager la peau et/ou
provoquer une nécrose cutanée ou peut détériorer le capteur.
• Les capteurs trop serrés dès l'application ou à la suite d'un œdème sont à l'origine d'erreurs de lecture et peuvent
provoquer une nécrose cutanée.
• Une mauvaise application du capteur ou son détachement partiel peut entraîner des mesures incorrectes.
• En cas de congestion veineuse, la valeur mesurée de la saturation du sang artériel en oxygène risque d'être inférieure
à la valeur réelle. Veiller à assurer un débit veineux correct au niveau du site de mesure. Le capteur ne doit pas être
placé sous le niveau du cœur (par exemple, capteur sur la main d'un patient alité dont le bras pend au sol, position
de Trendelenburg).
• Les pulsations veineuses peuvent générer de fausses mesures de SpO
position de Trendelenburg).
• Les pulsations provenant d'un ballon intra-aortique peuvent s'ajouter à la fréquence du pouls sur l'écran de l'oxymètre.
Comparer la fréquence du pouls du patient à la fréquence cardiaque de l'ECG.
• Le capteur ne doit présenter ni de défauts visibles, ni de traces de décoloration et de dommages. Si le capteur est
décoloré ou endommagé, arrêter immédiatement de l'utiliser. Ne jamais utiliser de capteur endommagé ou de capteur
dont un composant électrique est accessible.
• Disposer le câble et le câble patient de façon à réduire les risques d'enchevêtrement ou de strangulation.
• Éviter de placer le capteur sur une extrémité dotée d'un cathéter artériel ou d'un brassard de pression non invasive.
à usage unique
2
M O D E D ' E M P L O I
LATEX
Ne contient pas de latex naturel
PCX-2108A
02/13
) et de la fréquence du pouls chez les nouveau-nés, les nourrissons et les
2
faible (par exemple, régurgitation tricuspidienne,
2
8
fr
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON Non stérile
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
9521B-eIFU-1218