Masimo RD SET Blue Instrucciones De Uso página 42

规格
与 Masimo SET 技术配合使用时，RD SET Blue 一次性传感器具有以下规格 ：
体重
应用部位
精度，无体动 ，(60–80%)
SpO
1
2
精度，无体动 ，(70–100%)
SpO
1
2
精度，无体动 ，(80–100%)
SpO
1
2
精度，低血流灌注
SpO
2
2
脉搏率精度，无体动
3
脉搏率精度，低血流灌注
注意 ： A 精度是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行的统计计算结果。在对照试验中，大概有三分之二的设备测量值处于参考
rms
测量值的 ± A 精度范围内。
rms
1
通过使用实验室血气分析仪在 60–100% 的 SpO
婴儿和儿童患者的方便血液样本进行测试，证实了 Blue 传感器的 SpO
2
通过使用 0.02% 的信号强度在 70–100% 的 SpO
血流灌注 SpO 和脉搏率精度。
2
3
通过 25–240 bpm 范围内进行基准工作台测试，并对照 Biotek Index 2 模拟机，证实了 Masimo SET 技术的脉搏率精度。
兼容性
本传感器仅可与包含 Masimo SET 血氧仪的设备或具有 RD SET 传感器使用授权的脉搏血氧监测仪一起使
用。每个传感器只有在原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。将本传感器与其他设备
配套使用可能导致无法工作或工作异常。
要获取兼容性信息参考资料，请访问 ： www.Masimo.com
担保
Masimo 仅向最初购买者担保，本产品只要按照 Masimo 产品随附的说明使用，即可保证在六 (6) 个月内无任何材料和
工艺上的缺陷。单次使用的产品只能用于单个患者。
上述担保为适用于 MASIMO 出售给买家的产品的唯一和独有担保。MASIMO 特此声明不提供任何其他口头、明示或暗
示的担保，包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。若违背任何担保，MASIMO 的唯一义务和对买家
的唯一补偿是由 MASIMO 自行选择维修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本担
保不适用于连接到任何不适用的设备或系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本担保不适用于改造、翻新或回
收利用的传感器或患者导联线。
MASIMO 在任何情况下都不为任何偶发的、间接的、特殊的、连带的损失向购买者负责（包括但不限于利润损失） ，
即使曾被告知可能发生这样的损失。在任何情况下，MASIMO 由于向买家出售产品而导致的赔偿责任（根据合同、
担保、民事侵权或其他权利要求规定）不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。在任何情况下，
MASIMO 对再加工、修复或回收使用的产品所造成的任何损失概不负责。本款中的限制不应被视为排除了任何根据适
用产品责任法规定不能通过合同合法排除的责任。
无暗示许可
只能在 MASIMO 所拥有的专利的保护范围内，将该一次性传感器用于单个患者。接受或使用本产品，即表示您确认并
同意不将本产品用于多个患者。
用于单个患者后，应将传感器丢弃。
购买或拥有本传感器不构成可与任何未单独授权使用 RD 传感器的设备一同使用本传感器的明示或暗示的许可。
2
范围内对具有浅度至深度皮肤色素沉着且被诊断出先天性紫绀型心脏病变的新生儿、
2
范围内进行基准工作台测试， 并对照 Biotek Index 2 模拟机， 证实了 Masimo SET 技术的低
2
RD SET Blue
精度。
2
42
2.5–30 kg
大脚趾 / 大拇指
4%
3.3%
3%
3%
3 次 / 分钟
3 次 / 分钟
9521B-eIFU-1218