Especificaciones; Compatibilidad; Exclusiones De La Garantía - Masimo RD SET Blue Instrucciones De Uso

E. Desconexión del cable
1. Consulte la Fig. 7. Tire firmemente del conector del sensor para retirarlo del cable del paciente.
NOTA: Para evitar daños, tire del conector del sensor, no del cable.
F. Cintas de repuesto
1. Consulte la Fig. 8. Retire la cinta existente y deséchela.
2. Consulte la Fig. 9. Retire la cinta de repuesto del papel antiadherente.
3. Consulte la Fig. 10. Coloque la cinta de repuesto sobre el sensor y presiónela en su lugar.
NOTA: Si el adhesivo ya no se adhiere a la piel, utilice un nuevo sensor.

ESPECIFICACIONES

Los sensores RD SET Blue desechables, si se utilizan con la tecnología Masimo SET, presentan las especificaciones siguientes:
Peso corporal
Lugar de colocación
Precisión de SpO2, sin movimiento
Precisión de SpO , sin movimiento
2
Precisión de SpO , sin movimiento
2
Precisión de la SpO , con baja perfusión
2
Precisión de la frecuencia cardíaca, sin movimiento
Precisión de la frecuencia cardíaca, con baja perfusión
NOTA: La precisión de A
rms
de dos tercios de las mediciones del dispositivo están dentro de las mediciones de referencia de ± A
La precisión del sensor Blue SpO
1
de pigmentación clara u oscura diagnosticada con lesiones cardíacas cianóticas congénitas en el rango de 60-100 % de SpO
de gases en sangre de laboratorio.
Se ha validado la tecnología Masimo SET para una SpO
2
del 0,02 % en un rango de SpO
Se ha validado que la tecnología Masimo SET proporciona exactitud de la frecuencia cardíaca en pruebas comparativas frente a un simulador Biotek
3
Index 2 a lo largo de un rango de 25 lpm a 240 lpm.

COMPATIBILIDAD

Este sensor está destinado para usarse exclusivamente con dispositivos que incluyan monitores de
pulsioximetría u oximetría Masimo SET que cuenten con licencia para usar sensores RD SET. Cada sensor se ha
diseñado para que funcione correctamente solo en los sistemas de oximetría de pulso del fabricante original
del dispositivo. El uso de este sensor con otros dispositivos puede provocar un rendimiento inadecuado o
impedir su funcionamiento.
Para obtener información de referencia acerca de la compatibilidad, consulte: www.Masimo.com
GARANTÍA
Masimo le garantiza únicamente al comprador inicial que este producto, cuando se usa en conformidad con las instrucciones
proporcionadas con los productos de Masimo, estará libre de defectos de materiales y mano de obra durante un período de
seis (6) meses. Los productos de uso único están garantizados solo para su uso en un solo paciente.
LA ANTERIOR ES LA ÚNICA Y EXCLUSIVA GARANTÍA APLICABLE A LOS PRODUCTOS QUE MASIMO LE VENDE AL
COMPRADOR. MASIMO RENUNCIA EXPRESAMENTE A CUALQUIER OTRA GARANTÍA VERBAL, EXPRESA O IMPLÍCITA,
LO QUE INCLUYE DE MANERA ENUNCIATIVA MAS NO LIMITATIVA, CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O
ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO EN PARTICULAR. LA ÚNICA OBLIGACIÓN DE MASIMO Y EL RECURSO EXCLUSIVO DEL
COMPRADOR POR EL INCUMPLIMIENTO DE CUALQUIER GARANTÍA SERÁ, A ELECCIÓN DE MASIMO, REPARAR O REPONER
EL PRODUCTO.
EXCLUSIONES DE LA GARANTÍA
Esta garantía no se extiende a ningún producto que se haya utilizado infringiendo las instrucciones de funcionamiento que
incluye el producto o que haya estado sujeto a un uso indebido, descuido, accidentes o daños generados en forma externa.
Esta garantía no se extiende a ningún producto que se haya conectado a algún dispositivo o sistema no destinado para ello,
que se haya modificado o que se haya desensamblado y vuelto a ensamblar. Esta garantía no se extiende a los sensores o
cables del paciente que se hayan reacondicionado, reciclado o vuelto a procesar.
MASIMO EN NINGÚN CASO SERÁ RESPONSABLE ANTE EL COMPRADOR NI ANTE NINGUNA OTRA PERSONA POR DAÑOS
INCIDENTALES, INDIRECTOS, ESPECIALES O CONSECUENTES (LO QUE INCLUYE, ENTRE OTROS, LUCRO CESANTE), INCLUSO
AUNQUE SE LE INFORME DE LA POSIBILIDAD DE QUE SUCEDAN DICHOS DAÑOS. LA RESPONSABILIDAD DE MASIMO QUE
SE DERIVE DE CUALQUIER PRODUCTO VENDIDO AL COMPRADOR (CONFORME A UN CONTRATO, GARANTÍA, AGRAVIO
U OTRA RECLAMACIÓN) EN NINGÚN CASO EXCEDERÁ LA CANTIDAD PAGADA POR EL COMPRADOR POR EL LOTE DE
PRODUCTO(S) IMPLICADO(S) EN DICHA RECLAMACIÓN. MASIMO EN NINGÚN CASO SERÁ RESPONSABLE POR DAÑO
ALGUNO QUE SE ASOCIE CON UN PRODUCTO QUE SE HAYA REACONDICIONADO, RECICLADO O VUELTO A PROCESAR.
LAS LIMITACIONES INCLUIDAS EN ESTA SECCIÓN NO SE CONSIDERARÁN COMO EXCLUYENTES DE RESPONSABILIDAD
ALGUNA QUE, CONFORME A LA LEGISLACIÓN APLICABLE EN MATERIA DE RESPONSABILIDAD DE PRODUCTOS, NO SE
PUEDA EXCLUIR LEGALMENTE POR CONTRATO.
, (60–80 %)
1
, (70–100 %)
1
, (80–100 %)
1
2
3
es un cálculo estadístico de la diferencia entre las mediciones del dispositivo y las mediciones de referencia. Alrededor
hse ha validado utilizando muestras de sangre de conveniencia de pacientes neonatales, infantes y pediátricos con piel
2
2
del 70 % al 100 % en pruebas comparativas frente a un simulador Biotek Index 2.
2
RD SET Blue
2
de perfusión baja y para la exactitud de la frecuencia cardíaca, con una intensidad de la señal
22
2,5-30 kg
Pulgar o dedo gordo del pie
4 %
3,3 %
3 %
3 %
3 lpm
3 lpm
en un estudio controlado.
rms
utilizando un analizador
2
9521B-eIFU-1218