Avertismente/Atenţionări; Introducere; Destinaţie De Utilizare; Contraindicaţii - Ambu Aura40 Manual Del Usuario

1. Avertismente/Atenţionări
În cadrul acestor instrucţiuni de utilizare sunt oferite avertismente care descriu potenţialele
pericole privind siguranţa asociate cu utilizarea Ambu Aura40.
AVERTISMENT
• Utilizatorul trebuie să se familiarizeze cu următoarele avertismente înainte de a utiliza Ambu
Aura40.
• Ambu Aura40 este livrat nesteril şi trebuie să fie curăţat şi sterilizat înainte de prima utilizare
şi înainte de fiecare utilizare ulterioară.
• Lubrifiaţi doar vârful posterior al garniturii pentru a evita blocarea deschiderii căilor
respiratorii sau aspiraţia lubrifiantului.
• Pentru a evita traumatismele, nu exercitaţi forţă în niciun moment al procesului de introducere
a Ambu Aura40.
• Respectaţi cu stricteţe volumele de umflare a garniturii menţionate în tabelul 1. Nu umflaţi
excesiv garnitura în urma introducerii.
• În cazul în care Ambu Aura40 este utilizat la un pacient cu interdicţie de a mânca şi care a
reţinut probabil conţinut gastric, trebuie să se aplice măsuri în vederea golirii conţinutului
stomacal şi a administrării terapiei adecvate de reducere a acidităţii gastrice. Exemplele
includ, fără a se limita la, obezitate moderată şi hernie hiatală.
• În cazul pacienţilor cu traume orofaringiene severe, Ambu Aura40 va fi utilizat atunci când
orice altă tentativă de a obţine o cale respiratorie a eşuat.
• Utilizarea unui tub nazogastric creşte probabilitatea regurgitării deoarece tubul poate afecta
funcţia sfincterului esofagian inferior.
• Ambu Aura40 este inflamabil sub acţiunea laserelor şi a echipamentelor de electrocauterizare
ATENŢIE
• Legea federală SUA permite vânzarea acestui dispozitiv numai de către medic sau pe baza
unei reţete prescrise de medic.
• A se utiliza doar de către clinicienii instruiţi în vederea utilizării Ambu Aura40.
• Asiguraţi-vă înainte de utilizare că dispozitivul nu prezintă nicio deteriorare.
• Efectuaţi o verificare funcţională rapidă înainte de a utiliza dispozitivul. Dacă unul dintre
teste nu este trecut, dispozitivul nu trebuie utilizat.
• Dacă problemele de la nivelul căilor respiratorii persistă sau dacă ventilaţia este inadecvată,
trebuie să se scoată şi să se reintroducă Ambu Aura40 sau trebuie să se creeze o cale
respiratorie sigură prin alte mijloace.
• Pacienţii trebuie monitorizaţi în mod adecvat şi permanent în timpul utilizării.
• Funcţionarea în condiţii de siguranţă a tuturor conectorilor sistemului de anestezie prin
inhalare trebuie verificată înainte de a stabili circuitul respirator.
• Pentru a minimiza contaminarea, purtaţi întotdeauna mănuşi în timpul pregătirii şi
introducerii Ambu Aura40.
• Pregătiţi un sistem de schimb Ambu Aura40 pentru a putea fi utilizat imediat.
• Ambu Aura40 nu a fost testat în timpul MRI.
232
492 4610 40 Aura40_V03_0810.indd 232-233

2. Introducere

2.1. Destinaţia de utilizare
Dispozitivul Ambu Aura40 este proiectat pentru a fi utilizat ca o alternativă pentru mască în
scopul obţinerii şi menţinerii controlului asupra căii respiratorii în timpul procedurilor anestezice
obişnuite şi de urgenţă aplicate pacienţilor cu interdicţie de a mânca.
Ambu Aura40 poate fi de asemenea utilizat atunci când apar dificultăţi neaşteptate în ceea ce
priveşte administrarea căilor respiratorii
Totodată, masca poate fi preferată atunci când căile respiratorii se află în anumite situaţii critice.
Ambu Aura40 poate fi de asemenea utilizat pentru a obţine o cale respiratorie eliberată în
timpul resuscitării unui pacient în stare de inconştienţă profundă care nu prezintă reflexe
glosofaringiene şi laringiene şi care ar putea necesita ventilare artificială.
Dispozitivul nu este recomandat drept înlocuitor al tubului endotraheal, fiind destinat în special
pentru a fi utilizat în procedurile chirugicale care nu necesită intubaţie traheală.
2.2. Contraindicaţii
Ambu Aura40 nu protejează pacientul împotriva consecinţelor regurgitării şi aspiraţiei. Ambu
Aura40 trebuie utilizat exclusiv în cazul pacienţilor care au fost evaluaţi clinic drept eligibili în
vederea obţinerii unei căi respiratorii cu mască laringiană de către un clinician familiarizat cu
procedura de anesteziere.
Dacă Ambu Aura40 este utilizat la un pacient în stare de inconştienţă profundă care trebuie
resuscitat sau la un pacient într-o situaţie de urgenţă cu căi respiratorii dificile (adică "nu se
poate intuba, nu se poate ventila"), apare riscul regurgitării sau al aspiraţiei. Acest risc trebuie
compensat cu grijă prin avantajul eventual al obţinerii unei căi respiratorii (a se vedea
recomandările stabilite prin protocolul dumneavoastră local). Ambu Aura40 nu trebuie utilizat
în vederea resuscitării sau tratării de urgenţă a pacienţilor care nu se află într-o stare de
inconştienţă profundă şi care pot opune rezistenţă la introducere.
3. Specificaţii
Ambu Aura40 este în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele
medicale. Condiţii tehnice ASTM F 2560-06 pentru căi respiratorii supralaringiene şi conectori.
Prezentarea succintă a metodelor, materialelor, datelor şi rezultatelor studiilor clinice care se
supun cerinţelor acestui standard este disponibilă la cerere, dacă este necesar
Dispozitivul Ambu Aura40 este reutilizabil, livrat în stare nesterilă.
A se vedea figura . Ambu Aura40

0086
233
8/23/2010 1:21:48 PM