Kit De Pernos Craneales De Plástico; Descripción - Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones

ES – ESPAÑOL
Codman CereLink
®
Sensor ICP
Kit de pernos craneales de plástico
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Lea esta información antes de usar el producto
Descripción
El kit del perno craneal de plástico con sensor ICP Codman
sensor de presión intracraneal (ICP) con un adaptador Tuohy-Borst montado en el catéter,
un perno craneal para adultos y uno pediátrico con arandelas espaciadoras y un asa ICP
atornillable desechable para facilitar la extracción del perno (consulte la Figura 1).
El sensor ICP Codman CereLink (sensor ICP) es un tubo de nailon con un transductor de
presión con extensómetro microminiatura (elemento sensor) montado en un extremo y
un conector eléctrico en el otro extremo. Está diseñado para su uso con un dispositivo de
monitorización de presión intracraneal Codman.
El perno craneal de plástico de un solo lumen está diseñado para su uso con el perforador
craneal de mano Codman y con brocas Codman. El perforador facilita el acceso a la zona
®
intraparenquimatosa. El perforador y las brocas se venden por separado y también están
disponibles como componentes del kit de acceso craneal Codman.
Los tornillos craneales tienen una arandela de empuje y una arandela de sellado premontadas.
Los tornillos craneales se suministran con arandelas espaciadoras, tapas macho luer y
obturadores (consulte la Figura 2).
Indicaciones
El uso del kit de perno craneal de plástico del sensor ICP se indica cuando se requiere
monitorización directa de ICP. El kit está indicado para su uso en aplicaciones de
monitorización de presión subdural e intraparenquimatosa únicamente.
Contraindicaciones
El uso del perno craneal está contraindicado en niños menores de un año.
Este kit no se ha diseñado, no se vende ni está previsto para ningún uso distinto al indicado.
Este kit no se ha diseñado, no se vende ni está previsto para su uso como dispositivo
terapéutico.
ADVERTENCIAS
Tenga mucho cuidado para evitar dañar la duramadre y el cerebro subyacente.
La colocación del perno craneal debe realizarse sosteniendo el perno dentro de los 10 grados
de la perpendicular al sitio de la incisión. La colocación en ángulo puede provocar que el
dispositivo se quiebre o un sellado inadecuado entre la arandela y el cráneo.
No retire la arandela de empuje ni la arandela de sellado que están premontadas en el perno
craneal, ya que esto puede provocar un sellado inadecuado entre la arandela y el cráneo.
La aplicación de torsión excesiva al perno craneal durante la inserción puede causar que
se quiebre. Este dispositivo está diseñado para romperse en el área entre las tuercas
hexagonales si se aplica una torsión excesiva. La parte inferior del tornillo se puede retirar
con el asa atornillable.
™
CereLink consta de un
® ™
Antes de realizar un procedimiento de RM en un paciente con un sensor ICP implantado,
lea la sección Información sobre RM . Si no se leen y se cumplen estrictamente estas
directrices, pueden producirse en lesiones graves para el paciente.
Precauciones
Inspeccione cuidadosamente el embalaje estéril. No utilizar si:
• el embalaje o el precinto están dañados,
• el contenido parece estar dañado o
• se ha superado la fecha de caducidad.
Evite el contacto directo con el transductor (elemento sensor) en la punta del dispositivo.
Se debe tener cuidado en todo momento durante la manipulación del sensor ICP para
proteger la punta de impactos. Podrían producirse daños.
No golpee la punta del sensor ICP con el estilete. Podrían producirse daños.
Es esencial mantener una técnica estrictamente estéril durante la inserción del perno y la
colocación del dispositivo.
El uso de un desfibrilador o cualquier equipo electroquirúrgico, por ejemplo, monopolar,
bipolar o de diatermia, puede causar daños al sensor ICP. Esto podría provocar la
desactivación permanente o temporal del sensor ICP.
La exposición a la energía de descarga electrostática (ESD) podría dañar este dispositivo.
Los altos niveles de ESD podrían dañar los componentes electrónicos y hacer que el
sensor ICP sea inexacto o inoperable. Tome todas las precauciones necesarias para
reducir la acumulación de carga electrostática durante el uso de este producto y evite
tocar las clavijas del conector eléctrico del dispositivo, que están identificadas con el
símbolo ESD. (Consulte la sección Información sobre descargas electrostáticas [ESD] ).
Apriete con los dedos todas las conexiones de los adaptadores Luer en el adaptador Tuohy-
Borst antes del uso. Las conexiones podrían aflojarse durante en envío y la manipulación.
El ajuste del perno puede verse comprometido si se utilizan brocas que no sean las que
Codman vende por separado o como parte del kit de acceso craneal Codman.
El sensor ICP se debe poner a cero a presión atmosférica antes de la implantación.
La punta del sensor ICP debe permanecer húmeda durante el proceso de puesta a cero.
No sumerja la punta del sensor ICP verticalmente en un depósito profundo o una taza
de agua o solución salina estéril. Si lo hace, el sensor ICP tendrá una presión hidrostática
superior al cero atmosférico, lo que dará como resultado una referencia cero inexacta.
El sensor ICP puede dañarse si se expone a presiones superiores a 1250 mmHg (166.650 Pa).
No tire con fuerza del sensor ICP ni lo sacuda. La aplicación de fuerza excesiva puede
provocar que se quiebre el sensor ICP o una retirada involuntaria del perno del cráneo.
No exponga el sensor ICP a disolventes ni a productos de limpieza, incluido el alcohol,
ya que pueden causar daños que provoquen mediciones inexactas de ICP.
Lea todas las instrucciones incluidas con el dispositivo de monitorización ICP antes de usarlo.
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