Важная Информация - Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones

RU – РУССКИЙ
Codman CereLink
®
Датчик ВЧД
Набор с пластиковым болтом для черепа
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Прочитайте перед использованием
Описание
Набор датчика ВЧД с пластиковым болтом Codman
внутричерепного давления (ВЧД) с адаптером Туохи-Борста, смонтированным на
катетере, одного болта для черепа для взрослого и одного болта для черепа для
ребенка с установочными шайбами и одноразовую винтовую рукоятку ВЧД для
упрощения удаления болта (см. рис. 1).
Датчик ВЧД Codman CereLink (датчик ВЧД) представляет собой нейлоновую трубку
с микроминиатюрным тензометрическим датчиком давления (чувствительным
элементом), смонтированным на одном конце трубки, и электрическим разъемом
на другом конце. Он разработан для использования с устройством мониторинга
внутричерепного давления Codman.
Однопросветный пластиковый болт для черепа предназначен для использования
с ручным трепаном Codman и фрезами Codman. Трепан обеспечивает доступ
®
к интрапаренхиматозной области. Трепан и фрезы продаются отдельно и также
доступны как компоненты набора для трепанации Codman.
Болты для черепа собраны с одной упорной шайбой и одной уплотнительной
шайбой. Болты для черепа поставляются с установочными шайбами, колпачками-
конусами Люэра и обтураторами (см. рис. 2).
Показания
Использование набора датчика ВЧД с пластиковым болтом для черепа показано,
когда требуется прямой мониторинг ВЧД. Этот набор показан для использования
только для мониторинга как субдурального, так и интрапаренхиматозного давления.
Противопоказания
Использование болта для черепа противопоказано детям младше одного года.
Этот набор разрабатывался, продается и предназначен исключительно для тех целей,
которые обозначены в показаниях.
Этот набор разрабатывался, продается и предназначен не для использования в
качестве терапевтического изделия.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Соблюдайте чрезвычайную осторожность, чтобы не повредить твердую мозговую
оболочку и подлежащий головной мозг.
Установка болта для черепа должна проводиться при отклонении болта не более
чем на 10 градусов от перпендикуляра к месту разреза. Установка под углом может
привести к перелому устройства или к недостаточной герметичности между
шайбой и черепом.
Не снимайте упорную шайбу или уплотнительную шайбу, которые изначально
присутствуют на болте для черепа, так как это может привести к недостаточному
уплотнению между шайбой и черепом.
™
CereLink состоит из датчика
® ™
Избыточный крутящий момент, прилагаемый к болту для черепа во время
введения, может привести к поломке. Это устройство разработано таким образом,
чтобы разломиться в области между шестигранными частями при приложении
избыточного усилия. Нижнюю часть винта все равно можно удалить с помощью
винтовой рукоятки.
Прежде чем проводить процедуру МРТ у пациента с имплантированным датчиком
ВЧД, прочитайте раздел Информация относительно МРТ . Если содержащиеся
в разделе указания не будут прочитаны или не будут соблюдаться, возможно
причинение серьезного вреда пациенту.
Меры предосторожности
Внимательно осмотрите стерильную упаковку. Не используйте изделие, если:
• упаковка или ее герметичность нарушена,
• содержимое упаковки выглядит поврежденным,
• истек срок годности.
Избегайте прямого контакта с чувствительным элементом датчика на конце трубки.
Всегда следует соблюдать осторожность при обращении с датчиком ВЧД, защищая
кончик от ударного воздействия. В противном случае возможно повреждение.
Не касайтесь кончика датчика ВЧД стилетом. В противном случае возможно
повреждение.
Важно соблюдать строгую технику асептики во время введения болта и размещения
устройства.
Использование дефибриллятора или любого электрохирургического оборудования,
например, монополярного, биполярного, диатермического, может привести к
повреждению датчика ВЧД. Это может привести к постоянному или временному
выходу из строя датчика ВЧД.
Энергия электростатического разряда (ЭСР) может повредить это устройство.
Высокие уровни ЭСР могут повредить электронные компоненты и привести к тому,
что датчик ВЧД будет давать неточные результаты или прекратит работать. Соблюдайте
все меры предосторожности, чтобы снизить накопление электростатического
заряда во время использования этого продукта, и избегайте касания контактов
электрического разъема устройства, которые обозначены символом ЭСР.
(Обратитесь к разделу информации о электростатическом разряде (ЭСР) ).
Затяните пальцами все люэровские разъемы на адаптере Туохи-Борста, прежде
чем использовать устройство. Разъемы могут быть ослаблены во время
транспортирования изделия и обращения с ним.
Прилегание болта может быть нарушено при использовании других фрез, чем фрезы,
продаваемые Codman отдельно или содержащиеся в наборе для трепанации Codman.
Датчик ВЧД требуется обнулить при атмосферном давлении перед имплантацией.
Кончик датчика ВЧД должен оставаться влажным в течение всего процесса обнуления.
Не погружайте кончик датчика ВЧД, располагая его вертикально, глубоко в емкость
со стерильной водой или физраствором. При этом на датчик ВЧД воздействует
гидростатическое давление выше атмосферного нулевого значения, что приводит к
неточному обнулению.
43