Icp-Sensor Skallbultsats I Plast; Viktig Information; Sv - Svenska - Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones

Codman CereLink
®
ICP-sensor
Skallbultsats i plast

VIKTIG INFORMATION

Läs innan användning
Beskrivning
Codman CereLink ICP-sensor skallbultsats i plast består av en intrakraniell tryck
® ™
(ICP)-sensor med en Tuohy-borst adapter monterad på katetern, en pediatrisk skallbult
med avståndsbrickor och ett ICP-skruvhandtag för engångsbruk för att underlätta
bultborttagning (se figur 1).
Codman CereLink ICP-sensor (ICP-sensor) är ett nylon-rör med en mikrominiatyr
töjningsgivare (avkänningselement) monterad i ena änden och en elektrisk kontakt
i den andra änden. Den är utformad för användning med en CODMAN intrakraniell
tryckövervakningsenhet.
Skallbulten med en lumen är avsedd för användning med Codman
Codman borrar. Borren underlättar tillgången till intraparenchymalområdet. Borr och
mejsel säljs separat och finns även som komponenter i Codman kranialt åtkomstkit.
Skallbultarna är förmonterade med en tryckring och en tätningsbricka. Skallbultarna
levereras med avståndsbrickor, hanluerlock och obturatorer (se figur 2).
Indikationer
Användning av ICP-sensorns skallbultsats i plast rekommenderas vid behov av direkt
ICP-övervakning. Kitet är endast avsett för användning i övervakningsapplikationer med
både subduralt och intraparenchymalt tryck.
Kontraindikationer
Användning av skallbulten rekommenderas inte hos barn under ett års ålder.
Detta kit är inte konstruerat, sålt eller avsett för någon användning förutom vad som anges.
Detta kit är inte konstruerat, sålt eller avsett att användas som terapeutiskt hjälpmedel.
VARNINGAR
Var ytterst försiktig för att undvika skador på dura och underliggande cerebrum.
Montering av skallbulten måste göras när bulten hålls inom 10 grader av vinkelrät riktning
mot snittet. Installation i en vinkel kan resultera i fraktur på anordningen eller i en
otillräcklig tätning mellan bricka och skalle.
Ta inte bort tryckbrickan eller tätningsbrickan som är förmonterade på skallbulten,
eftersom detta kan resultera i en otillräcklig tätning mellan brickan och skallen.
Ett överdrivet vridmoment på skallbulten under införande kan orsaka brott. Denna enhet
är utformad för att bryta av i området mellan hexagonaler om ett alltför högt vridmoment
tillämpas. Den nedre delen av skruven kan fortfarande tas bort med skruvhandtaget.
Innan du utför en MRI-procedur på en patient med en implanterad ICP-sensor, läs avsnittet
MRI Information . Underlåtenhet att läsa och strikt följa dessa riktlinjer kan leda till allvarlig
skada för patienten.
™
kranial handborr och
®
Säkerhetsåtgärder
Inspektera den sterila förpackningen noggrant. Använd inte om:
• förpackningen eller tätningen verkar vara skadad,
• innehållet är skadat, eller
• förfallodatumet har passerat.
Undvik direkt kontakt med givaren (avkänningselement) på enhetens spets. Försiktighet
måste alltid iakttas vid hantering av ICP-sensorn för att skydda spetsen från stötar.
Skador kan uppstå.
Slå inte på ICP sensorspetsen med stiletten. Skador kan uppstå.
Det är viktigt att upprätthålla strikt steril teknik under bultisättning och
anordningsplacering.
Användning av defibrillator eller annan elektrokirurgisk utrustning, t.ex. monopolär,
bipolär, diatermi, kan skada IPC-sensorn. Detta kan leda till permanent eller tillfällig
inaktivering av ICP-sensorn.
Exponering för elektrostatisk urladdning (ESD)-energi kan skada enheten. Höga nivåer
av ESD kan skada de elektroniska komponenter och orsaka att ICP-sensorn blir felaktig
eller oanvändbar. Vidta alla försiktighetsåtgärder för att minska ackumuleringen av
elektrostatiska laddningar under användning av denna produkt. (Se avsnittet Information
om elektrostatisk urladdning (ESD) ).
Dra åt alla Luer anslutningar på Tuohy-borst-adaptern för hand före användning.
Anslutningar kan lossna under transport och hantering.
Bultens passform kan äventyras om den används med andra borrar än de som säljs av
Codman separat eller som en del av Codman Cranial Access Kit.
ICP-sensorn måste nollställas vid atmosfäriskt tryck före implantering.
IPC-sensorns spets måste vara våt under nollställning processen.
Sänk inte ner toppen av ICP-sensorn vertikalt i en djup pool eller i en kopp sterilt vatten
eller steril saltlösning. Detta kommer att innebära ett hydrostatiskt tryck på ICP-sensorn
som är högre än atmosfärisk noll, vilket resulterar i en felaktig nollreferens.
ICP-sensorn kan skadas om den utsätts för tryck över 1250 mmHg (166 650 Pa).
Dra eller ryck inte i ICP-sensorn med våld. Överdriven kraft kan resultera i fraktur på
ICP-sensorn eller oavsiktligt utträde från skallbulten.
Utsätt inte ICP-givaren för lösningsmedel eller rengöringsmedel, inklusive alkohol;
dessa kan orsaka skador som leder till felaktiga ICP-mätningar.
Läs alla instruktioner som medföljer ICP-övervakningen före användning.
50
SV – SVENSKA