Contra-Indicaties - Atos Medical TheraBite Instrucciones De Uso

CONTRA-INDICATIES

Het TheraBite systeem mag niet worden gebruikt door mensen die
(eventueel) een breuk hebben in de maxilla of de mandibula (boven-
of onderkaak) of andere zwakte van de kaakbotten.
Patiënten met infecties van de kaak, osteomyelitis of
osteoradionecrose van de kaak mogen het TheraBite systeem niet
gebruiken.
WAARSCHUWINGEN
Als de gebruiker op enig moment tijdens het gebruik van het
TheraBite systeem onverwachte pijn krijgt, moet het gebruik
van het product meteen gestaakt worden en dient contact te
worden opgenomen met de behandelaar.
Overmatige kracht tijdens het gebruik van het TheraBite
systeem kan leiden tot letsel, met name bij gebruikers met een
zwak gebit, periodontale klachten, zwakke botten of gewrichten
of gebitsbruggen. Dergelijke condities moeten aan de behandelaar
worden gemeld voordat wordt begonnen met het gebruik van
het TheraBite systeem. In dat geval moet het product met grote
voorzichtigheid worden gebruikt.
Voordat wordt begonnen met een revalidatieschema middels
het TheraBite systeem moeten alle gebruikers een grondige,
professionele evaluatie krijgen door een behandelaar die de juiste
opleiding heeft genoten in de diagnose van kaakdysfuncties. Bij
alle therapeutische programma's en revalidatieschema's voor
het TheraBite systeem dient de behandelaar te zorgen voor
regelmatige bewaking, beoordeling en evaluatie.
WAARSCHUWINGEN
Het TheraBite systeem is bestemd voor gebruik door één patiënt.
Stel het TheraBite systeem niet bloot aan rechtstreeks zonlicht
of een overmatig vochtige omgeving. Stel het TheraBite systeem
niet bloot aan extreem hoge of lage temperaturen.
Het TheraBite systeem mag niet worden gesteriliseerd. Bij het
sterilisatieproces kunnen de materialen waarvan het systeem is
vervaardigd en de verbinding tussen de mondstukken verzwakken,
zodat het systeem kan bezwijken onder belasting.
Behandel het TheraBite systeem altijd met zorg.
Productomschrijving (Fig. 1-5)
Het TheraBite Jaw Motion Rehabilitation System bestaat uit:
• De Kaaktrainer (Jaw Mobilizer), (1 stuk) [Fig. 1] met de volgende
onderdelen:
a. Fijnafstelknop [Fig. 1a]
b. Hendel [Fig. 1b]
c. Instel-arm [Fig. 1c]
d. Bovenste mondstuk [Fig. 1d]
e. Onderste mondstuk [Fig. 1e]
• Bijtkussen (Bite Pad), (4 stuks) [Fig. 2]
• Handhulpmiddel (Hand-Aid), (1 stuk) [Fig. 3]
• Notitieboekje voor vorderingen van de patiënt (Range of Motion
Scale), (30 stuks) [Fig. 4]
• Draagtas (1 stuk) [Fig. 5]
31