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SECCIÓN I: INFORMACIÓN GENERAL Y
PARA EL USUARIO
Instrucciones generales
Este manual contiene instrucciones generales sobre seguridad, manejo
y mantenimiento del TheraBite
Tanto los médicos como los usuarios deben leerlo atentamente
antes de prescribir o usar el sistema TheraBite. Los usuarios que
tengan alguna pregunta sobre el manejo, seguridad, mantenimiento
o cualquier otra cuestión después de haber leído el manual deben
consultar a su médico.
El manual, que se facilita a todos los usuarios del sistema
TheraBite, está sujeto a revisiones periódicas. Por tanto, conviene
leerlo atentamente cada vez que se prescriba y se use el sistema.
Antes de usar el sistema
El sistema TheraBite no debe utilizarse bajo ningún concepto sin
consultar antes al médico y recibir de éste instrucciones adecuadas.
Antes de utilizar el sistema TheraBite por primera vez, el médico
debe calcular y fijar la apertura máxima apropiada para el paciente.
Antes de cada uso, revise cuidadosamente el dispositivo para
comprobar que no está deteriorado y que todas las piezas y accesorios
están completos y en perfecto estado. No utilice el sistema TheraBite
si el producto o alguno de sus componentes, piezas o accesorios
muestra signos de agrietamiento o de cualquier otro daño estructural.
Uso previsto / Indicaciones
El uso del sistema TheraBite está indicado en personas que tienen
limitada la capacidad de movimiento de la mandíbula (trismos o
hipomovilidad mandibular).
El uso del sistema TheraBite está indicado en personas que
experimentan dolor en los músculos y articulaciones de la mandíbula.
El sistema TheraBite también se puede utilizar como herramienta
para rehabilitar la mandíbula tras una intervención quirúrgica en
la zona.
Los pacientes con riesgo de desarrollar limitaciones en el
movimiento mandibular pueden considerar la posibilidad de utilizar
el sistema TheraBite como profiláctico, siempre bajo supervisión
médica.
Todos los usuarios potenciales del sistema TheraBite deben
consultar con el médico la conveniencia de utilizarlo.
CONTRAINDICACIONES
El sistema TheraBite está contraindicado en personas con fractura
aguda del hueso maxilar o de la mandíbula (superior o inferior) o
con cualquier otra lesión en los huesos de la mandíbula.
Asimismo, el sistema TheraBite está contraindicado en pacientes
con infecciones en las mandíbulas, osteomielitis u osteorradionecrosis
activa de las mandíbulas.
Jaw Motion Rehabilitation System
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