B.Braun VenaTech LP Manual Del Usuario página 70

• Kompatibilitet med magnetisk resonanstomografi (MRT)
MR-säker under specifika betingelser
VenaTech® LP har bedömts som MR-säker under specifika betingelser enligt den
terminologi som fastställts av ASTM (American Society for Testing and Materials)
International; beteckning: F2503-08. Standard Practice for Marking Medical
Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment.
Icke-kliniska tester påvisade VenaTech® LP är MR-säker under specifika
betingelser. En patient med denna anordning kan på följande villkor skannas på ett
säkert sätt omedelbart efter placeringen:
• Statiskt magnetfält på 3-tesla och 1,5-tesla
• Maximalt spatiellt gradientfält på högst 710 gauss/cm
• Skannern kan användas i normalt driftläge med en maximal genomsnittlig
specifik absorptionsgrad (SAR) för helkropp på högst 2,0 W/kg eller i
kontrollerat förstanivå-läge med en SAR på högst 4,0 W/kg för 15 minuters
skanning.
MRI-relaterad uppvärming
Vid icke-kliniska tester alstrade VenaTech® LP den högsta temperaturökningen
under 15-minuters (dvs. per pulssekvens) skanning i ett 3-tesla (Excite, Software
G3.0-052B, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) MR-system, dvs:
MR-villkor MR-systemrapporterad, maximal helkroppsmedelvärdes-
beräknad specifik absorptionsgrad; SAR (W/kg)
3-T / 128-MHz
Information om artefakter
MR-bildkvaliteten kan påverkas negativt om området av intresse är beläget inom
exakt samma område eller relativt nära VenaTech® LP. Därför kan det vara
nödvändigt att optimera parametrarna för MR-bildåtergivning för att kompensera
för anordningens närvaro.
Den största artefakten sticker fram ca 11 mm i förhållande till storleken och formen
för vena cava-filtret VenaTech® LP, när den skannas vid icke-kliniska tester med
hjälp av gradientekopulssekvens i ett 3T MR-system (Intera Achieva-uppgradering)
från Phillips Medical Systems Best, Nederländerna (programvaruversion: 2.5.3.3
2007-09-28) med en sändande/mottagande 28 cm lång fågelbur-spole, 27 cm i
diameter.
Kalorimetriskt värde
2,9
74
Maximal
(W/kg) temperaturförändring
2,7 +2,8°C
Tid för MRI
(per pulssekvens)
15-min