B.Braun VenaTech LP Manual Del Usuario página 96

• Kompatibel med Magnetic Resonance Imaging (MRI)
MR-sikker med forbehold
VenaTech® LP er blitt definert som MR-sikker med forbehold i henhold til termi-
nologien som fastsettes av American Society for Testing and Materials (ASTM)
International, betegnelse: F2503-08 (Standard Practice for Marking Medical Devices
and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment).
Ikke-kliniske tester viste at VenaTech® LP er "MR-sikker med forbehold". En pasient
med denne enheten kan skannes på sikker måte umiddelbart etter plassering hvis
følgende betingelser overholdes:
• Statisk magnetfelt på 3-tesla og 1,5-tesla
• Maksimalt spatialt gradientfelt på 710 Gauss/cm eller mindre
• Skanneren kan kjøres i normal driftsmodus med en spesifikk absorpsjonsrate
(SAR) for hele kroppen på maksimalt 2,0 W/kg, eller på første nivå-kontrollert
modus med en SAR på maksimalt 4,0 W/kg for 15 minutters skanning.
MRI-relatert oppvarming
Ved ikke-kliniske tester ga VenaTech® LP den høyeste temperaturøkningen under
15 minutters skanning (dvs. per pulssekvens) i MR-systemer på 3-tesla (Excite,
Software G3.0-052B, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI), dvs.:
MRI-betingelse MR-systemrapportert, maksimalt Spesifikk
absorpsjonsgrad (SAR - W/kg) for hele kroppen
3-T / 128-MHz
Informasjon om artefakter
MR-bildekvaliteten kan påvirkes negativt dersom undersøkelsesområdet befinner seg
på nøyaktig samme område eller relativt nær VenaTech® LP. Derfor kan det være
nødvendig å optimalisere parameterne for MR-avbilding for å kompensere for
enhetens nærvær.
Maksimum artefakt størrelse utvides cirka 11 mm i forhold til størrelsen og formen
på VenaTech® LP, Vena Cava Filter, ved skanning i ikke-kliniske tester der det brukes
sekvensgradient ekkopulssekvens i et 3T MR system (Intera Achieva upgrade) -
Phillips Medical Systems Best, The Netherlands (software-versjon: 2.5.3.3 2007-09-
28) med en fuglebur spole med sender/mottaker, 28 cm lang, 27 cm i diameter.
Kalorimetrisk verdi
2,9
102
Høyeste
(W/kg) temperaturendring
2,7 +2,8 °C
Tid for MRI
(per pulssekvens)
15-min