Tabla de contenido
Publicidad
Haittavaikutukset
Kaikkiin leikkauksiin liittyy riskejä.
Mahdollisia riskejä, jotka liittyvät pulssigeneraattorin implantointiin osana
selkäydinstimulaatiojärjestelmää:
• johtimen liikkuminen, joka aiheuttaa ei-toivottuja muutoksia stimulaatiossa ja heikentää näin
ollen kivunlievitystä.
• järjestelmä voi vioittua milloin tahansa johtuen komponenttien tai pariston sattumanvaraisesta
vioittumisesta. Tällaisia vikatilanteita ovat esimerkiksi laitteen pettäminen, johtimen
katkeaminen, laitteiston toimintavirheet, löysät kytkennät, oikosulut tai avoimet virtapiirit ja
eristysten pettäminen, ja ne voivat johtaa tehottomaan kivunlievitykseen.
• implantoidut materiaalit voivat aiheuttaa kudosreaktioita. Joissain tapauksissa reaktiivisen
kudoksen mudoostuminen johtimen ympärille epiduraalitilaan voi aiheuttaa selkäytimen
kompression alkamisen viivästymisen ja neurologisen tai aistivajauksen, mukaan lukien
halvaus. Alkamiseen kuluva aika vaihtelee, mahdollisesti viikoista vuosiin implantoinnin
jälkeen.
• ajan mittaan IPG:n päällä oleva iho voi ohentua.
• mahdollisia leikkaukseen liittyviä riskejä ovat väliaikainen kipu implantin sijoituskohdassa,
infektio, selkäydinnesteen vuotaminen sekä seuraavat harvinaiset riskit:
epiduraaliverenvuoto, serooma, hematooma ja halvaus.
• ulkoiset sähkömagneettiset häiriölähteet voivat aiheuttaa laitteessa toimintavian ja haitata
stimulaatiota.
• MRI:lle altistuminen voi johtaa kudoksen lämpenemiseen, kuvavirheisiin, indusoituun
jännitteeseen neurostimulaattorissa ja/tai johtimessa ja johtimien virheelliseen sijaintiin.
• ei-toivottua stimulaatiota voi esiintyä ajan myötä johtuen elektrodia ympäröivän kudoksen
solutason muutoksista, elektrodin sijainnin muutoksista, löysistä sähkökytkennöistä ja/tai
johtimen vikaantumisesta.
• potilas voi kokea kivuliasta sähköstimulaatiota rintakehässä johtuen tiettyjen hermopäiden
stimulaatiosta useita viikkoja leikkauksen jälkeen.
• stimulaattori voi siirtyä kehossa ajan myötä.
• implantointitason alapuolella voi ilmetä heikotusta, kömpelyyttä, tunnottomuutta tai kipua.
• jatkuva kipu IPG:n tai johtimen kohdalla.
Potilasta tulee neuvoa ottamaan yhteyttä hoitavaan lääkäriin kaikissa tapauksissa.
Turvallisuutta koskevat tiedot
Precision Spectra™ -järjestelmän lääkärien käsikirja
90668524-11 REV A
103/165
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
