Laitteen Ja Tuotteen Kuvaus; Vasta-Aiheet; Turvallisuutta Koskevat Tiedot; Ohjeita Potilaalle - Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario

Laitteen ja tuotteen kuvaus

Laitteen ja tuotteen kuvaus
Precision Spectra™ -selkäydinstimulaatiojärjestelmä koostuu implantoitavasta pulssigeneraattorista
(IPG), väliaikaisista ja pysyvistä ihonalaisista johtimista, kirurgisista elektrodijohtimista, johtimen
jatkeista, OR-kaapeleista, kokeilustimulaattorista, kauko-ohjaimesta, kliinisestä ohjelmoijasta
ja ohjelmointisauvasta, joista jokainen on pakattu erilliseen pakkaukseen. Myös kertakäyttöiset
lisävarusteet ja työkalut sisältyvät näihin sarjoihin.
Precision Spectra -järjestelmän ominaisuudet ovat seuraavat:
• stimulaatioelektrodin ohjaus
• kolmetoista itsenäistä sähkövirralla ohjattavaa elektrodia
• neljä ohjelmoitavaa stimulointialuetta ohjelmaa kohti; kuusi ohjelmavaihtoehtoa
• pitkäikäinen käyttö
• laajalla alueella säädettävät parametrit
• pieni koko
• ohjelmointietäisyys n. 60 cm (kaksi jalkaa)
• tuote ei sisällä havaittavia määriä lateksia

Vasta-aiheet

Seuraavat potilaat eivät sovellu jatkuvaan selkäytimen stimulaatio (SCS) -hoitoon:
• potilaat, jotka eivät pysty käyttämään SCS-järjestelmää
• potilaat, joilla kokeilustimulaatio ei ole tuottanut tulosta
• potilaat, joilla kirurgiset riskit ovat suuret
• raskaana olevat potilaat

Turvallisuutta koskevat tiedot

VAROITUS: Lääketieteellisten laitteiden luvaton muuttaminen on kielletty. Järjestelmän eheys
saattaa heikentyä ja potilas saattaa vahingoittua tai loukkaantua, mikäli lääketieteellisiin laitteisiin
tehdään luvattomia muutoksia.

Ohjeita potilaalle

Varoitukset
Latauksen aiheuttama kuumuus. Potilas ei saa ladata paristoa nukkuessaan, Tämä saattaa
aiheuttaa palovamman. Laturi voi lämmetä latauksen aikana. Käsittele sitä varoen. Jos laturia ei
käytetä ohjeiden mukaisesti joko latausvyön tai liimalapun kanssa, tuloksena voi olla palovamma.
Jos latauksen aikana tuntuu kipua tai epämiellyttäviä tuntemuksia, lataus on lopetettava ja Boston
Scientificiin on otettava yhteyttä.
Precision Spectra™ -järjestelmän lääkärien käsikirja
90668524-11 REV A 99/165