Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario página 159

Descrição do dispositivo e do produto
Descrição do dispositivo e do produto
O Sistema de Estimulação da Medula Espinhal Precision Spectra™ consiste em um Gerador
de Pulso Implantado (Implantable Pulse Generator, IPG), condutores percutâneos temporários
e permanentes, condutores de pá cirúrgicos, extensões de condutor, cabos cirúrgicos,
estimulador de avaliação, controle remoto, programador do clínico e antena de programação,
cada item empacotado como um kit separado. Acessórios de uso único e ferramentas
descartáveis também estão incluídos neste kit.
Os recursos do sistema Precision Spectra incluem:
• Navegação de campo do eletrodo de estimulação
• Trinta e dois eletrodos controlados por corrente independentes
• Quatro áreas de estimulação programáveis conforme o
programa; dezesseis programas possíveis
• Operação de longa vida útil
• Recurso de parâmetro de longo alcance
• Tamanho pequeno
• Alcance de programação de dois pés
• Este produto não contém látex detectável
Contraindicações
A terapia por estimulação da medula espinhal (SCS) permanente é contraindicada para
pacientes que:
• não são capazes de operar o sistema SCS
• não passaram na avaliação de estimulação por não conseguirem um alívio eficaz para a dor
• com alto risco cirúrgico
• estiverem grávidas
Informações de Segurança
ADVERTÊNCIA: A modificação não autorizada dos dispositivos médicos é proibida. A
integridade do sistema pode ser comprometida e ferimentos ou danos ao paciente podem
ocorrer se os dispositivos médicos forem submetidos a modificação não autorizada.
Instruções ao paciente
Advertência:
Calor devido ao carregamento. Os pacientes não devem carregar enquanto estiverem dormindo.
Isso pode resultar em queimaduras. Durante o processo de carga, o carregador pode esquentar.
Ele deve ser manuseado com cuidado. Não utilizar o carregador com o cinto de carga ou com
uma fita adesiva, como demonstrado, pode resultar em queimadura. Se os pacientes sentirem
dor ou desconforto, devem interromper a recarga e entrar em contato com a Boston Scientific.
Informações sobre o Sistema Precision Spectra™ para Prescritores
90668524-11 REV A 155 de 165