Informazioni Di Classificazione En 60601-1-2 - Boston Scientific Precision Spectra Manual Del Usuario

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Informazioni per i medici prescrittori

Informazioni di classificazione EN 60601-1-2

• Apparecchiatura ad alimentazione interna
• Funzionamento continuo
• Apparecchiatura standard
• Classe II
Tabella 1 - Dichiarazione e indicazioni del costruttore - emissioni elettromagnetiche - per tutte
le apparecchiature ME e i sistemi ME
Dichiarazione e indicazioni del costruttore – emissioni elettromagnetiche
Il sistema Precision Spectra™ è idoneo per essere usato nell'ambiente elettromagnetico
specificato di seguito. Il cliente o l'utente dell'IPG deve assicurarne l'uso in tale contesto.
Test delle emissioni
CISPR emissioni
RF 11
CISPR emissioni
RF 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di
tensione / Sfarfallio
IEC 61000-3-3
Boston Scientific dichiara che il sistema Precision Spectra è conforme ai requisiti principali e ad altre clausole pertinenti
della Direttiva 1999/5/CE.
Avviso per l'utente In conformità alle specifiche degli standard
radio di Industry Canada:
Questo dispositivo è conforme agli standard RSS esenti da licenza di Industry Canada.
Il funzionamento è soggetto alle seguenti due condizioni:
1. questo dispositivo non può causare interferenze e
2. questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza, incluse interferenze che potrebbero
causare un funzionamento indesiderato del dispositivo.
Informazioni per i medici prescrittori del sistema Precision Spectra™
90668524-11 REV A 64 di 165
Conformità
Guida dell'ambiente elettromagnetico
Gruppo 1
Il sistema Precision Spectra utilizza
potenza a radiofrequenza (RF)
solo per il funzionamento interno.
Pertanto, le emissioni RF sono
molto basse e realisticamente non
dovrebbero provocare interferenze in
apparecchiature elettroniche vicine.
Classe B
Il sistema Precision Spectra è adatto
per l'uso in tutti gli edifici. Sono
compresi quelli domestici e quelli
Classe B
direttamente collegati alla rete di
alimentazione pubblica a bassa
Conforme
tensione per edifici a uso domestico.

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