9.9 Esterilização
Nota
O produto só pode ser esterilizado com a ferramenta,
etc., desmontada.
Assegurar que o produto de esterilização tem
acesso a todas as superfícies internas e externas.
Processo de esterilização validado
– Desmontar o produto
– Esterilização a vapor com processo de vácuo
fraccionado
– Esterilizador a vapor segundo DIN EN 285 e
validado segundo DIN EN ISO17665.
– Esterilização no processo de vácuo fraccionado
com 134 °C/2 bares, tempo de não contaminação
de 5 min.
No caso de esterilização simultânea de vários
produtos num esterilizador a vapor: assegurar que
a carga máxima admissível do esterilizador a vapor,
definida pelo fabricante, não é excedida.
9.10 Armazenamento
Armazenar
os
produtos
embalagem esterilizada num lugar protegido do pó,
seco, escuro e com temperatura estável.
esterilizados
em
143