Glosario De Símbolos - Astute Medical ASTUTE140 METER Manual Del Usuario

ASTUTE140 Meter
®
Glosario de símbolos
Símbolo
IVD
REF
SN
LOT
RFID LOT
Leyenda de referencia normalizada (número de designación y título):
a) ANSI/AAMI/ISO 15223-1 e ISO 15223-1 Dispositivos médicos a utilizar con etiquetas de dispositivos médicos, etiquetado e información a
proporcionar — Parte 1: Requisitos generales
b) IEC 60417 DB Símbolos gráficos para usar en los equipos
c) ISO 7000 Símbolos gráficos para usar en los equipos — Símbolos requeridos
d) Símbolo que contiene texto de explicación para una mayor claridad
©Astute Medical, Inc. 2020 PN 300153MULTI Rev A 2020/01/07
Referencia Título del
estándar símbolo
a Fabricante
Fecha de
a
fabricación
Consultar las
a
instrucciones de uso
Dispositivo médico
a de diagnóstico
in vitro
Número de
a
catálogo
a Número de serie
Limitación de
a
humedad
Límite de
a
temperatura
a Precaución
Precaución, riesgo de
b
descarga eléctrica
Riesgos
c
biológicos
b Corriente directa
Polaridad del
b
conector de CC
a Código de lote
Fecha de
a
vencimiento
d Lote RFID
Mantenimiento y resolución de problemas
Número de
Descripción del símbolo provista por
referencia
el estándar de referencia
del símbolo
Indica el fabricante del dispositivo médico, tal como se define
5.1.1
en las Directivas de la UE 90/385/EEC, 93/42/EEC y 98/79/EC.
5.1.3 Indica la fecha en que se fabricó el dispositivo médico.
Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones
5.4.3
de uso.
Indica un dispositivo médico destinado a usarse como
5.5.1
dispositivo médico de diagnóstico in vitro.
Indica el número de catálogo del fabricante de forma tal de
5.1.6
identificar el dispositivo médico.
Indica el número de serie del fabricante de forma tal de
5.1.7
identificar un dispositivo médico específico.
Indica el rango de humedad al que se puede exponer de forma
5.3.8
segura el dispositivo médico.
Indica los límites de temperatura a los que se puede exponer de
5.3.7
forma segura el dispositivo médico.
Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones
de uso para ver información importante de precaución, tales
5.4.4
como advertencias y precauciones que, por una variedad de
razones, no se pueden presentar en el dispositivo médico.
Para identificar equipos, por ejemplo, la fuente de alimentación
6042
de soldadura, que poseen riesgo de descarga eléctrica.
Para indicar una referencia a sustancias que pueden ser peligrosas
0659 para el hombre, los animales, las plantas o el medioambiente
debido a la actividad biológica (por ejemplo, contienen un virus)
Para indicar en la placa de identificación que el equipo es adecuado
5031
solo para corriente directa; identificar terminales relevantes.
Para identificar las conexiones positivas y negativas (la polaridad) de una
5926 fuente de alimentación de CC, o las conexiones positivas y negativas de un
equipo al que se puede conectar una fuente de alimentación de CC.
5.1.5 Indica el código de lote del fabricante para poder identificar el lote.
Indica la fecha después de la que no se debe utilizar el dispositivo
5.1.4
médico.
— Lote RFID
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