Glosario De Términos (En Orden Alfabético) - Astute Medical ASTUTE140 METER Manual Del Usuario

Glosario de términos
Glosario de términos
Analyte (Analito)
Assay (Ensayo)
Barcode
(Código de
barras)
Barcode Reader
(Lector de códigos
de barras)
Calibration
(Calibración)
Electronic Quality
Control (Control
de calidad
electrónico, CCE)
Immunoassay
(Inmunoensayo)
In Vitro
DIagnostic
(Diagnóstico
in vitro)
Liquid Quality
Control (Control
de calidad de
líquidos, CCL)
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Una sustancia o constituyente químico sometido a análisis.
Análisis para determinar la presencia, ausencia o cantidad de uno o más
componentes de una sustancia.
Un código que consiste en un grupo de barras impresas con diversos patrones,
espacios y en ocasiones números, destinado a ser escaneado y leído en la
memoria de una computadora y que contiene información (tal como identificación)
sobre el objeto que etiqueta.
Un dispositivo electrónico para leer códigos de barras impresos.
El acto de comprobar, ajustar o determinar las graduaciones de un instrumento
cuantitativo de medición mediante comparación con un estándar.
Un procedimiento para comprobar la calibración, alineación, sistema óptico y
otros sistemas internos del ASTUTE140
funcionando correctamente.
Una técnica que detecta o mide una sustancia en base a su capacidad para
unirse a un anticuerpo.
Cualquier dispositivo médico que es un reactivo, producto reactivo, calibrador,
material de control, kit, instrumento, aparato, equipo o sistema, utilizado solo o
en combinación, diseñado por el fabricante para usarse in vitro para el examen
de especímenes, incluida la sangre y donaciones de tejidos, derivados del cuerpo
humano, exclusivamente o principalmente con el propósito de proporcionar
información:
Relacionado con un estado fisiológico o patológico, o
P
Con respecto a una anomalía congénita, o
P
Para determinar la seguridad y compatibilidad con destinatarios potenciales, o
P
Para controlar medidas terapéuticas.
P
Los materiales y procedimientos del control de calidad externo que se utilizan
para verificar el rendimiento del sistema de prueba, incluido el rendimiento de los
cartuchos de prueba NEPHROCHECK
(en orden alfabético)
Meter para confirmar que el lector está
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y el ASTUTE140 Meter.
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©Astute Medical, Inc. 2020 PN 300153MULTI Rev A 2020/01/07
ASTUTE140 Meter
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