K Tomuto Dokumentu; Rozsah Platnosti; Varovná Upozornění; Všeobecné Informace - Aesculap ELAN 4 Instrucciones De Uso

Obsah
1. K tomuto dokumentu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
1.1 Rozsah platnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
1.2 Varovná upozornění. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
2. Všeobecné informace. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
2.1 Určení účelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
2.2 Významné výkonové charakteristiky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
2.3 Prostředí, v němž se výrobek používá. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
2.4 Indikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
2.5 Absolutní kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
2.6 Relativní kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
3. Bezpečná manipulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
4. Popis výrobku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
4.1 Rozsah dodávky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
4.2 Komponenty potřebné k provozu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
4.3 Způsob funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
5. Příprava. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
6. Práce s výrobkem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
6.1 Příprava. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
6.1.1 Připojení příslušenství . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
6.1.2 Pojistka proti neúmyslnému spuštění. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6.1.3 Připojení a odpojení násadce na výrobek. . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6.2 Funkční zkouška. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6.3 Obsluha. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
6.3.1 Normální režim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
6.3.2 Oscilační provoz, resp. závitořezný provoz . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7. Validovaná metoda úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.2 Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
7.3 Opakovaně použitelné výrobky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
7.4 Příprava na místě použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
7.5 Příprava před čištěním. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
7.6 Čištění/desinfekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
7.6.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny k postupu úpravy . . . . . . . . . 116
7.7 Ruční čištění a desinfekce otíráním . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
7.8 Strojní čištění/desinfekce s ručním předčištěním . . . . . . . . . . . 118
7.8.1 Ruční předčištění kartáčkem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
7.8.2 Strojní alkalické čištění a tepelná desinfekce . . . . . . . . . . . . . . 119
7.9 Kontrola, údržba a zkoušky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
7.10 Balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
7.11 Parní sterilizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
7.12 Skladování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
8. Provozní údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
9. Identifikace a odstraňování chyb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
10. Technický servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
11. Příslušenství/Náhradní díly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
12. Technické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
12.1 Klasifikace podle směrnice 93/42/EHS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
12.2 Parametry výkonu, informace o normách . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
12.3 Krátkodobý intervalový provoz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
12.4 Okolní podmínky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
13. Likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
14. Distributor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
1.

K tomuto dokumentu

Upozornĕní
Všeobecná rizika chirurgického zákroku nejsou v tomto návodu k použití
popsána.
1.1

Rozsah platnosti

Tento návod k použití platí pro vrtačku ELAN 4 electro GA844.
►
Návody k použití pro příslušné výrobky a informace o snášenlivosti
materiálů a životnosti naleznete v dokumentu B. BrauneIFU na webu
eifu.bbraun.com
1.2

Varovná upozornění

Varování upozorňují na nebezpečí pro pacienta, uživatele a/nebo výrobek,
která mohou vzniknout během používání výrobku. Výstražná upozornění
jsou označena následujícím způsobem:
NEBEZPEČI
Označuje možné hrozící nebezpečí. Pokud mu není zabráněno, může
mít za následek smrt nebo závažná zranění.
VAROVÁNÍ
Označuje možné hrozící nebezpečí. Pokud mu není zabráněno, může
mít za následek lehká nebo středně těžká zranění.
POZOR
Označuje možné hrozící věcné škody. Pokud jim není zabráněno, může
dojít k poškození výrobku.
2.

Všeobecné informace

2.1

Určení účelu

Účel použití/funkce
Vrtačka ELAN 4 electro GA844 tvoří příslušenství k motorovému systému
ELAN 4 electro.
Vrtačka se připojuje k řídící jednotce.
Vrtačka ELAN 4 electro GA844, kombinovaná s patřičným nástavcem a
nástrojem, se používá k opracování tvrdých tkání, chrupavek, kostních
náhrad a podobných materiálů, k našroubování a vyšroubování kostních
hrotů, k pohonu šroubovacích nástrojů a vkládání Kirschnerových drátů.
cs
111