Modo Normal; Modo De Oscilação Ou Modo De Abertura; Método De Reprocessamento Validado; Indicações De Segurança Gerais - Aesculap ELAN 4 Instrucciones De Uso

A operação da peça de aplicação e a alteração dos parâmetros de configu-
ração na unidade de comando apenas serão possíveis se:
■
a peça de aplicação esiver ligada à unidade de comando,
■
não estiver ativada uma segunda peça de aplicação em simultâneo
(posição de ligada "On") e
■
a peça de aplicação do tipo 16 for exibida no painel de comando do
ecrã da unidade de comando.
Nota
Se estiverem ligados dois perfuradores ELAN 4 electro GA844 à unidade de
comando ELAN 4 electro GA800, estará ativo o perfurador no qual o botão
de regulação da velocidade foi acionado em primeiro lugar.
Nota
Para informações mais detalhadas, ver as instruções de utilização da uni-
dade de comando ELAN 4 electro GA800 (TA014401).
Nota
O motor de acionamento do produto é acionado com um sistema de senso-
res magnéticos. Para evitar um arranque inadvertido do motor, o produto
não pode ser exposto a quaisquer campos magnéticos (por ex. pads de ins-
trumentos magnéticos, etc.).
6.3.1

Modo normal

Usar o produto com rotação à direita:
►
Acionar o gatilho regulador da velocidade 2.
O número de rotações do produto 1 é regulado progressivamente de
acordo com o cabeçote utilizado.
Usar o produto com rotação à esquerda:
►
Premir totalmente e manter premido o gatilho regulador da rotação à
esquerda 7.
►
Premir o gatilho regulador da velocidade 2.
O número de rotações do produto 1 é regulado progressivamente de
acordo com o cabeçote utilizado.
6.3.2 Modo de oscilação ou modo de abertura
Nota
Assegurar que o painel de comando do modo de oscilação na unidade de
controlo ELAN 4 (GA800) está ajustado na posição "ON" ("Ligado").
Ativar o modo de oscilação ou o modo de abertura:
►
Manter o gatilho regulador da rotação à esquerda 7 premido durante
3 seg.
São emitido, uma vez, vários sinais acústicos.
Modo oscilatório:
►
Premir totalmente o gatilho regulador da velocidade 2.
O produto 1 gira alternadamente no sentido anti-horário e horário.
Ativar o modo de abertura de roscas:
►
Premir o gatilho regulador da velocidade 2 no máximo até ao meio.
O produto 1 gira gradualmente no sentido dos ponteiros do relógio e
no sentido inverso, sendo que o ângulo de rotação no sentido horário é
maior do que o ângulo de rotação no sentido anti-horário.
Ativar a rotação à esquerda:
►
Premir o gatilho regulador da velocidade 2 para além do gatilho para
rotação à esquerda 7.
O produto 1 gira no sentido inverso ao dos ponteiros do relógio.
Desativar o modo de oscilação ou o modo de abertura:
►
Manter o gatilho regulador da rotação à esquerda 7 premido durante
3 seg.
São emitido, uma vez, vários sinais acústicos.
7. Método de reprocessamento validado
7.1 Indicações de segurança gerais
Nota
Observar as prescrições legais nacionais, as normas e diretivas nacionais e
internacionais, bem como as próprias normas de higiene relativamente ao
reprocessamento.
Nota
Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ
ou das suas possíveis variantes, observar as prescrições em vigor no país,
relativas ao reprocessamento de dispositivos médicos.
Nota
Dado obterem-se resultados de limpeza melhores e mais seguros, deve dar-
se preferência a um reprocessamento automático ou invés de uma limpeza
manual.
Nota
Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento com
sucesso deste produto médico após a validação prévia do processo de
reprocessamento. A entidade e os profissionais encarregados com o repro-
cessamento assumem toda a responsabilidade por este processo.
Nota
Caso não se realize uma esterilização final, tem de ser utilizado um desin-
fetante virucida.
Nota
Para informações atuais sobre o reprocessamento e a compatibilidade dos
materiais, ver também
https://extranet.bbraun.com
O método homologado de esterilização por vapor foi efetuado no sistema
de contentor de esterilização Aesculap.
7.2 Informações gerais
As incrustações ou resíduos da intervenção cirúrgica podem dificultar a
limpeza ou torná-la pouco eficiente, provocando corrosão. Por conse-
guinte, não se deve exceder um espaço de tempo de 6 h entre a aplicação
e o reprocessamento, nem se devem utilizar temperaturas de pré-limpeza
de >45 °C ou desinfetantes que fixem as incrustações (base da substância
ativa: aldeído, álcool).
Os produtos de neutralização ou detergentes básicos, quando usados
excessivamente em aço inoxidável, podem provocar corrosão química e/ou
desbotamento e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a laser.
Os resíduos de cloro ou cloretados (por ex. resíduos provenientes da inter-
venção cirúrgica, fármacos, soro fisiológico ou os resíduos contidos na
água usada para a limpeza, desinfeção e esterilização) quando aplicados
em aço inoxidável, podem causar corrosão (corrosão puntiforme, corrosão
por tensão) e, desta forma, provocar a destruição dos produtos. Para a
remoção, lavar abundantemente com água completamente dessalinizada
e deixar secar.
Secagem final, quando necessário.
Só é permitida a utilização de produtos químicos processuais testados e
homologados (por exemplo, homologação VAH ou FDA ou marcação CE) e
que tenham sido recomendados pelo fabricante relativamente à compati-
bilidade dos materiais. Respeitar rigorosamente todas as instruções de
aplicação do fabricante dos produtos químicos. Caso contrário, poderão
surgir os seguintes problemas:
■
Alterações óticas do material (por ex. desbotamento ou alterações da
cor) no caso de titânio ou alumínio. No caso do alumínio, podem ocor-
rer alterações visíveis da superfície mesmo em soluções de aplica-
ção/utilização com um valor de pH >8.
■
Danos no material (por ex. corrosão, fendas, ruturas, desgaste prema-
turo ou dilatação).
a extranet da Aesculap,
pt
em
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