Belangrijkste Vermogenskenmerken; Toepassingsomgeving; Indicaties; Absolute Contra-Indicaties - Aesculap ELAN 4 Instrucciones De Uso

nl
2.2

Belangrijkste vermogenskenmerken

Toerental
-1
min. 0 min tot max. 1 250 min
Draairichting
Rechts-/linksdraaiend, oscillatie
Korte tijd-intervalmodus
Boren (rechts-/linksomdraaiend):
■
60 s gebruik, 60 s pauze
■
6 herhalingen
■
30 min afkoeltijd
■
Max. temperatuur 48 °C
Mergholteboren (rechts-/linksdraaiend):
■
30 s gebruik, 30 s pauze
■
8 herhalingen
■
30 min afkoeltijd
■
Max. temperatuur 48 °C
Boren (oscillatie):
■
15 s gebruik, 15 s pauze
■
3 herhalingen
■
30 min afkoeltijd
■
Max. temperatuur 48 °C
Zaag met GB891R:
■
30 s gebruik, 60 s pauze
■
4 herhalingen
■
30 min afkoeltijd
■
Max. temperatuur 48 °C
Zaag met GB892R:
■
30 s gebruik, 60 s pauze
■
5 herhalingen
■
30 min afkoeltijd
■
Max. temperatuur 48 °C
Schroeven met GB896R en GB897R:
■
10 s gebruik machinaal, 10 s gebruik handmatig, 30 s pauze
■
30 herhalingen
■
30 min afkoeltijd
■
Max. temperatuur 48 °C
In het algemeen warmen de elektrische systemen op tijdens continu
bedrijf. Het is zinvol het systeem na gebruik middels pauzes te laten afkoe-
len, zoals in de tabel voor de nominale bedrijfsmodus is aangegeven.
De verhitting is afhankelijk van het gebruikte gereedschap en de belasting.
Na een bepaald aantal herhalingen moet het systeem afkoelen. Deze pro-
cedure voorkomt oververhitting van het systeem en mogelijk letsel van de
patiënt of gebruiker.
De gebruiker is verantwoordelijk voor het toepassen en in acht nemen van
de beschreven pauzes.
2.3

Toepassingsomgeving

Gebruik in steriele en niet-steriele omgevingen
De steriele scheiding vindt plaats op de besturingsunit.
2.4

Indicaties

Soort toepassing en toepassingsgebied zijn afhankelijk van het gekozen
opzetstuk en gereedschap.
76
-1
2.5

Absolute contra-indicaties

Het product is niet goedgekeurd voor gebruik in het centrale zenuwstelsel
of de centrale bloedsomloop.
2.6

Relatieve contra-indicaties

Het veilige en effectieve gebruik van het product is sterk afhankelijk van
invloeden die alleen de gebruiker kan controleren. Daarom vormen de
genoemde richtlijnen uitsluitend raamvoorwaarden.
Klinisch succesvol gebruik van het product is afhankelijk van de kennis en
ervaring van de chirurg. Hij moet beslissen welke structuren op een zin-
volle manier behandeld kunnen worden, rekening houdend met de veilig-
heids- en waarschuwingsinstructies in de gebruiksaanwijzing.
3.

Veilig gebruik

WAARSCHUWING
Gevaar voor letsel en materiële schade bij gebruik van het product in
strijd met het beoogde doel!
►
Gebruik het product alleen voor het doel waarvoor het bestemd is.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwondingen en materiële schade door foutief gebruik
van het product!
►
Volg de gebruiksaanwijzing van alle gebruikte producten.
■
Algemene risico's van een chirurgische ingreep worden in deze
gebruiksaanwijzing niet beschreven.
■
De chirurg is verantwoordelijk voor de juiste uitvoering van de opera-
tieve ingreep.
■
De chirurg moet zowel de theoretische als praktische erkende operatie-
technieken beheersen.
►
Haal een nieuw product uit de transportverpakking en reinig het (hand-
matig of machinaal) vóórdat u het voor het eerst steriliseert.
►
Controleer de juiste werking en de goede staat van het product voordat
u het gebruikt.
►
Om beschadiging ten gevolge van een onoordeelkundige montage of
foutief gebruik te vermijden en de garantie en aansprakelijkheid niet in
het geding te brengen:
– Gebruik dit product uitsluitend volgens deze gebruiksaanwijzing.
– Volg de veiligheidsinformatie en de onderhoudsinstructies op.
– Combineer uitsluitend Aesculap-producten met elkaar.
►
Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door
personen die over de daartoe benodigde opleiding, kennis en ervaring
beschikken.
►
Bewaar deze gebruiksaanwijzing op een plaats die toegankelijk is voor
de gebruiker.
►
Leef de toepasselijke normen na.
►
Zorg ervoor dat de elektrische installatie op de plaats van gebruik aan
de normen van IEC/DIN EN voldoet.
►
Gebruik dit product niet in een explosiegevaarlijke ruimte.
►
Product voor gebruik steriel voorbereiden.
►
Volg bij gebruik van de Aesculap ECCOS-houdersystemen de relevante
gebruiksaanwijzing TA009721 op, zie Aesculap Extranet onder
https://extranet.bbraun.com
Opmerking
De gebruiker is verplicht om alle ernstige voorvallen in samenhang met het
product te melden bij de fabrikant en de bevoegde instanties van het land
waar de gebruiker gevestigd is.