Over Dit Document; Toepassingsgebied; Waarschuwingen; Algemene Informatie - Aesculap ELAN 4 Instrucciones De Uso

Inhoudsopgave
1. Over dit document . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
1.1 Toepassingsgebied . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
1.2 Waarschuwingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
2. Algemene informatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
2.1 Gebruiksdoel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
2.2 Belangrijkste vermogenskenmerken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
2.3 Toepassingsomgeving . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
2.4 Indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
2.5 Absolute contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
2.6 Relatieve contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
3. Veilig gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
4. Beschrijving van het apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
4.1 Leveringsomvang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
4.2 Benodigde componenten voor het gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . 77
4.3 Werkingsprincipe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
5. Voorbereiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
6. Gebruik van het product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
6.1 Opstellen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
6.1.1 Accessoires aansluiten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
6.1.2 Beveiliging tegen onopzettelijke inschakeling . . . . . . . . . . . . . 78
6.1.3 Opzetstuk product koppelen en ontkoppelen . . . . . . . . . . . . . . 78
6.2 Functionele test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
6.3 Gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
6.3.1 Normaal-bedrijf . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
6.3.2 Oscillerende modus of roterende modus . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7. Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces . . . . . . . . . . . . . . 79
7.1 Algemene veiligheidsvoorschriften. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7.2 Algemene richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7.3 Herbruikbare producten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
7.4 Voorbereiding op de plaats van gebruik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
7.5 Voorbereiding voor de reiniging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
7.6 Reiniging/desinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
7.6.1 Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor reinigen en
steriliseren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
7.7 Handmatige reiniging met wisdesinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
7.8 Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging 82
7.8.1 Handmatige voorreiniging met borstel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
7.8.2 Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie. . . . 83
7.9 Controle, onderhoud en inspectie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
7.10 Verpakking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
7.11 Stoomsterilisatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
7.12 Opslag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
8. Onderhoud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
9. Opsporen en verhelpen van fouten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
10. Technische dienst. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
11. Accessoires/Reserveonderdelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
12. Technische specificaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
12.1 Classificatie conform richtlijn 93/42/EEG . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
12.2 Vermogensgegevens, informatie over normen . . . . . . . . . . . . . 84
12.3 Korte tijd-intervalmodus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
12.4 Omgevingsvoorwaarden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
13. Verwijdering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
1.

Over dit document

Opmerking
Algemene risico 's van een chirurgische ingreep worden in deze gebruiks-
aanwijzing niet beschreven.
1.1

Toepassingsgebied

Deze gebruiksaanwijzing geldt voor de ELAN 4 electro-boormachine
GA844.
►
Voor productspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over de
materiaalcompatibiliteit en de levensduur van het product, zie B. Braun
eIFU onder eifu.bbraun.com
1.2

Waarschuwingen

Waarschuwingen wijzen op gevaren voor de patiënt, de gebruiker en/of
het product die kunnen ontstaan tijdens het gebruik van het product.
Waarschuwingen zijn als volgt gemarkeerd:
GEVAAR
Geeft een mogelijk dreigend gevaar aan. Als het niet vermeden wordt,
kunnen dood of ernstige letsels het gevolg zijn.
WAARSCHUWING
Geeft een mogelijk dreigend gevaar aan. Als het niet vermeden wordt,
kan er licht of matig letsel ontstaan.
VOORZICHTIG
Aanduiding van gevaar en mogelijk dreigende materiële schade. Als
het niet wordt vermeden, kan het product beschadigd raken.
2.

Algemene informatie

2.1

Gebruiksdoel

Taak/functie
De ELAN 4 electro boormachine GA844 is toebehoren van het
ELAN 4 electro motorsysteem.
De boormachine wordt op de besturingseenheid aangesloten.
De boormachine ELAN 4 electro GA844in combinatie met het juiste opzet-
stuk en gereedschap, wordt gebruikt voor het bewerken van hard weefsel,
kraakbeen en aanverwante materialen en botvervangingsmaterialen, voor
het in- en uitschroeven van botpennen, voor het aandrijven van schroef-
gereedschap en voor het aanbrengen van K-draden.
nl
75