Caractéristiques Principales; Environnement D'application; Indications; Contre-Indications Absolues - Aesculap ELAN 4 Instrucciones De Uso

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2.2 Caractéristiques principales
Régime
min. 0 tr/min jusqu'à max. 1 250 tr/min
Sens de rotation
Rotation à droite et à gauche, oscillation
Fonctionnement intermittent de courte durée
Perçage (rotation à droite/à gauche):
■
60 s d'utilisation, 60 s de pause
■
6 répétitions
■
30 min de temps de refroidissement
■
Température maxi. 48 °C
Perçage de la cavité médullaire (rotation à droite/à gauche):
■
30 s d'utilisation, 30 s de pause
■
8 cycles consécutifs
■
30 min de temps de refroidissement
■
Température maxi. 48 °C
Perçage (oscillation):
■
15 s d'utilisation, 15 s de pause
■
3 répétitions
■
30 min de temps de refroidissement
■
Température maxi. 48 °C
Fonctionnement de la scie avec GB891R:
■
30 s d'utilisation, 60 s de pause
■
4 cycles consécutifs
■
30 min de temps de refroidissement
■
Température maxi. 48 °C
Fonctionnement de la scie avec GB892R:
■
30 s d'utilisation, 60 s de pause
■
5 cycles consécutifs
■
30 min de temps de refroidissement
■
Max. température 48 °C
Vissage avec GB896R et GB897R:
■
10 s d'utilisation mécanique, 10 s d'utilisation manuelle, 30 s de pause
■
30 répétitions
■
Durée de refroidissement 30 min
■
Température maxi. 48 °C
En général, les systèmes électriques chauffent pendant un fonctionnement
continu. Il est judicieux de laisser refroidir le système après l'utilisation,
comme cela est indiqué dans le tableau de fonctionnement nominal.
L'échauffement dépend de l'outil utilisé et de la charge. Après un certain
nombre de répétitions, le système devrait refroidir. Cette procédure évite
la surchauffe du système et les éventuelles blessures du patient ou de l'uti-
lisateur.
L'utilisateur est responsable de l'application et du respect des pauses
décrites.
2.3

Environnement d'application

Utilisation en zone stérile et non stérile
La séparation stérile s'effectue sur l'unité de commande.
2.4

Indications

Le type d'application et le domaine d'application dépendent de l'embout
et de l'outil choisis.
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2.5

Contre-indications absolues

L'application du produit n'est pas autorisée sur le système nerveux central
ou sur le système circulatoire central.
2.6

Contre-indications relatives

L'utilisation sûre et efficace du produit dépend fortement d'influences sur
lesquelles seul l'utilisateur a le contrôle. Par conséquent, les indications
énumérées ici ne constituent que des conditions générales.
L'utilisation réussie au plan clinique du produit dépend du savoir et de
l'expérience du chirurgien. Il lui appartient de décider quelles structures il
est judicieux de traiter par ce moyen et de tenir compte des consignes de
sécurité et mises en garde mentionnées dans le mode d'emploi.
3. Manipulation sûre
AVERTISSEMENT
Risque de blessures et de dégâts matériels en cas d'utilisation du pro-
duit d'une manière non conforme à sa destination!
►
N'utiliser le produit que dans le cadre de son utilisation prévue.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure et de dégâts matériels en cas de manipulation
incorrecte du produit!
►
Respecter le mode d'emploi de tous les produits utilisés.
■
Les risques généraux d'une intervention chirurgicale ne sont pas décrits
dans le présent mode d'emploi.
■
Le chirurgien porte la responsabilité de l'exécution de l'opération.
■
Le chirurgien doit maîtriser en théorie comme en pratique les tech-
niques chirurgicales reconnues.
►
Nettoyer (à la main ou en machine) le produit neuf sortant d'usine
après le retrait du conditionnement de transport et avant la première
stérilisation.
►
Vérifier le bon fonctionnement et le bon état du produit avant de l'uti-
liser.
►
Pour éviter les dommages provoqués par un montage ou une utilisation
incorrects et ne pas remettre en cause les droits à prestations de garan-
tie et la responsabilité:
– N'utiliser ce produit que conformément au présent mode d'emploi.
– Respecter les informations sur la sécurité et les consignes de main-
tenance.
– Ne combiner entre eux que des produits Aesculap.
►
Confier le fonctionnement et l'utilisation du produit et des accessoires
uniquement à des personnes disposant de la formation, des connais-
sances ou de l'expérience requises.
►
Le mode d'emploi doit être conservé en un lieu accessible à l'utilisateur.
►
Respecter les normes en vigueur.
►
Veiller à ce que l'installation électrique du local soit conforme aux
prescriptions des normes IEC/DIN EN.
►
Ne pas utiliser le produit dans des zones à risque d'explosion.
►
Soumettre le produit à un traitement stérile avant toute utilisation.
►
En utilisant les systèmes de fixation Aesculap ECCOS, toujours respec-
ter le mode d'emploi TA009721 correspondant, à consulter sur l'extra-
net Aesculap à l'adresse https://extranet.bbraun.com
Remarque
L'utilisateur est tenu de signaler tout incident grave lié au produit au fabri-
cant et à l'autorité compétente de l'État dans lequel l'utilisateur réside.