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Seguridad eléctrica
AVISO
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo deberá comuni-
carse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que el usuario o pa-
ciente esté establecido.
"Incidente grave" es cualquier incidente que haya ocasionado o que podría ocasionar o haber
ocasionado de forma directa o indirecta cualquiera de las siguientes situaciones:
• La muerte de un paciente, usuario u otra persona
• El deterioro grave temporal o permanente del estado de salud de un paciente, usuario
u otra persona
• Una amenaza grave para la salud pública
Seguridad eléctrica
De acuerdo con la CEI 60601-1, este equipo médico se clasifica como equipo de clase I ME y los
componentes aplicados se clasifican como componentes aplicados de tipo B.
Los componentes aplicados de tipo B no pueden utilizarse directamente sobre el corazón.
El sistema está diseñado para un funcionamiento continuo en uso normal.
ADVERTENCIA
No retire las cubiertas ni los cables de este producto a menos que se indique expresamente
en estas instrucciones de uso.
PRECAUCIÓN
No utilice el sistema si está situado junto a otro equipo ni apilado sobre él.
Si conecta partes del sistema a una regleta de alimentación, póngase en contacto primero con
el servicio de Philips. Conecte solo partes del mismo sistema a una regleta de alimentación. Las
tomas de la regleta que no se utilicen deberán estar protegidas.
Este equipo médico solo puede utilizarse en instalaciones médicas que cumplan los requisitos
de la CEI.
Protección frente a la penetración de líquidos
Este equipo médico cumple el nivel de clase IPX0 según la norma CEI 60529 (sin protección es-
pecial). De acuerdo con la norma CEI 60601-1, subcláusula 7.2.9, no se requiere etiqueta
ni nota.
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Seguridad y requisitos
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