Atbilstība Medicīnisko Ierīču Jomas Regulējumam; Ems Apsvērumi; Pilnvarotais Pārstāvis Ek; Ražotāja Informācija - Hillrom Allen Instrucciones De Uso

INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
Atbilstība medicīnisko ierīču jomas regulējumam
1.5.3
Šis izstrādājums ir neinvazīva I klases medicīniskā ierīce. Šai sistēmai ir CE
marķējums saskaņā ar Medicīnisko ierīču regulas VIII pielikuma
1. noteikumu (ES REGULA 2017/745).
1.6 EMS apsvērumi
Šī nav elektromehāniska ierīce. Līdz ar to EMS deklarācija nav piemērojama.
1.7 Pilnvarotais pārstāvis EK
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCIJA
TĀLRUNIS: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Ražotāja informācija
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (ZIEMEĻAMERIKA)
978-266-4200 (STARPTAUTISKI)
ES importētāju informācija
1.9
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Vācija
1.10 Autorizēts Austrālijas sponsors
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028186
Web Ver D
214. lappuse
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F